Maitoon suuntautunut mikrobisto (MOM)
perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of California, Davis
Maitoon suuntautuneen mikrobiotan perustaminen terveillä vauvoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö 21 peräkkäisen päivän ajan probiootilla emättimen kautta synnytettyjen terveiden syntyneiden imeväisten, jotka syövät rintamaitoa, korviketta tai molempia, täydentäminen bakteerien määrää imeväisten ulosteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Peruutettu
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kaksivaiheisen kliinisen tutkimuksen 1. vaiheen tarkoituksena on määrittää: 1) äidinmaidon oligosakkaridien alenemisen vaikutus ulosteen B.infantis-bakteeriin Evolve-aktivoidun B.infantis-lisäyksen aikana ja sen jälkeen 21 päivän ajan käyttämällä yksinomaan rintaruokittua, seka- ruokitut ja yksinomaan korvikkeella ruokitut imeväiset; 2) määrittää Evolve-aktivoidun B.infantis:n vaikutus ulosteen B.infantis-tasoihin yksinomaan rintaruokituilla imeväisillä verrattuna tasoihin ennen lisäravintoa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joiden ikä on 8-12 viikkoa
- Syntyneet yli 37 raskausviikkoa syntyneet lapset
- Äiti-vauva-parit, jotka asuvat 20 mailin säteellä UC Davisin kampuksesta Davisissa, Kaliforniassa tai 20 mailin etäisyydellä UCDMC:stä
- Naiset ja vauvat, jotka asuvat yhdessä paikassa
- Vaginaalisesti syntyneet vauvat
- Imeväiset, jotka ovat joko yksinomaan maidolla, yksinomaan rintaruokinnassa tai sekaruokinnassa
- Naiset, jotka ruokkivat lapsiaan seka- ja korvikevalmisteella, jotka ovat valmiita vaihtamaan äidinmaidonkorvikkeita ja käyttämään tutkimuksen äidinmaidonkorviketta (Earth's Best Organic Infant Formula With Iron, Earth's Best) tutkimuksen kahden ensimmäisen kuukauden ajan
- Naiset, jotka imettävät, mutta antavat äidinmaidonkorviketta vauvoilleen tutkimuksen kahden ensimmäisen kuukauden aikana ja jotka ovat valmiita käyttämään tutkimuksen äidinmaidonkorviketta (Earth's Best Organic Infant Formula With Iron, Earth's Best) tutkimuksen kahden ensimmäisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat asuneet Yhdysvalloissa tai muussa kehittyneessä maassa alle 10 vuotta peräkkäin
- Yhdelle äidille syntyneitä lapsia
- Suunnittele vauvojen ruokkiminen kiinteällä ruoalla ennen kuin vauvat täyttävät 5 kuukautta
- Suvussa lehmänmaito- tai soijaallergia ja/tai pikkulapset, jotka ovat allergisia lehmänmaitoproteiinille tai soijalle
- C-osion kautta syntyneet vauvat
- Vauvat, joilla on lääketieteellisiä komplikaatioita, kuten hengitysvaikeusoireyhtymä, synnynnäisiä epämuodostumia ja infektioita
- Vauvat, jotka ovat saaneet antibiootteja 4 viikkoa ennen ilmoittautumista ja useamman kuin yhden antibioottikuurin syntymän jälkeen
- Pikkulapset, jotka ovat saaneet probiootteja syntymästään asti
- Suunnittele probioottien antaminen imeväisille tai muiden probioottien kuin tutkimuslisän käyttö imeväisille tutkimuksen kahden ensimmäisen kuukauden aikana
- Äidit, joilla on krooninen aineenvaihduntasairaus tai liikalihavuus
- Äidit, jotka tällä hetkellä tupakoivat tai suunnittelevat jatkavansa tupakointia tutkimusjakson aikana
- Imeväiset, jotka kuluttavat kiinteää ruokaa tai muita nesteitä kuin rintamaitoa, äidinmaidonkorviketta tai vettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksinomaan imetetty
Yksinomainen imetys määritellään seulonnassa imeväisiksi, jotka eivät ole syöneet äidinmaidonkorviketta 7 päivän jälkeen synnytyksen jälkeen ja ovat olleet yksinomaan rintaruokinnassa ilman korviketta 7. elämänpäivän ja aloitusajan päättymisen välisenä aikana.
).
Imeväiset kuluttavat B. infantista 21 peräkkäisenä päivänä.
|
Jokainen B. infantis (kanta: BIEVC001) annos toimitetaan yhdessä 625 mg:n pussissa, joka antaa 156 mg eläviä bakteereja annoksena 9 x 10^9 CFU plus 469 mg farmaseuttista laatua olevaa laktoosia apuaineena ja jakaa osallistujille. henkilöstöä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yksinomaan korvikkeella ruokittu
Yksinomainen äidinmaidonkorvike määritellään seulonnassa imeväisiksi, jotka syövät vain äidinmaidonkorviketta 7. elinpäivän ja aloitusjakson loppuun välisenä aikana.
Imeväiset kuluttavat B. infantista 21 peräkkäisenä päivänä.
|
Jokainen B. infantis (kanta: BIEVC001) annos toimitetaan yhdessä 625 mg:n pussissa, joka antaa 156 mg eläviä bakteereja annoksena 9 x 10^9 CFU plus 469 mg farmaseuttista laatua olevaa laktoosia apuaineena ja jakaa osallistujille. henkilöstöä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sekaruoka
Sekaruokinta määritellään seulonnassa imeväisiksi, jotka nauttivat äidinmaidonkorvikkeen ja äidinmaidon yhdistelmää 7. elinpäivän ja aloitusjakson loppuun välisenä aikana.
Imeväiset kuluttavat B. infantista 21 peräkkäisenä päivänä.
|
Jokainen B. infantis (kanta: BIEVC001) annos toimitetaan yhdessä 625 mg:n pussissa, joka antaa 156 mg eläviä bakteereja annoksena 9 x 10^9 CFU plus 469 mg farmaseuttista laatua olevaa laktoosia apuaineena ja jakaa osallistujille. henkilöstöä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen uloste B. infantis
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Muutos pikkulapsen ulosteessa B. infantis ennen lisäravintoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta päivään 280
|
|
Vauvan uloste Bifidobacterium
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Muutos pikkulapsen ulosteessa Bifidobacterium ennen lisäravintoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta päivään 280
|
|
Vauvan ulosteen kokonaisbakteerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Muutos imeväisten ulosteen kokonaisbakteerien määrässä ennen lisäravintoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta päivään 280
|
|
Vauvan ulosteen mikrobiomi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Muutos vauvan ulosteen mikrobiomissa ennen lisäravintoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta päivään 280
|
|
Vauvan maha-suolikanavan oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivään 50
|
Ruoansulatuskanavan oireet ja niihin liittyvät oireet (epämukavuus suolen liikkeissä, oksentelu, ummetus, koliikki tai ärtyneisyys) ennen lisäravintoa, sen aikana ja sen jälkeen määritetään ja raportoidaan päivittäin vanhempien omatoimikyselylomakkeella.
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 50
|
|
Vauvan terveydentila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Vauvan yleinen terveydentila, kuten minkä tahansa sairauden esiintyminen, sairaanhoitokäynnit, kuume, antibioottien ja lääkkeiden käyttö sekä vanhempien arviot vauvan yleisestä terveydestä.
|
Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin sekretorin asema
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Selvitä äidinmaidon oligosakkaridien ja lapsen ulosteen mikrobiomin välinen suhde.
|
Muutos lähtötasosta päivään 280
|
|
Vauvan ulosteen siaalihappopitoisuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Muutos pikkulasten ulosteen siaalihappo- ja fukoosipitoisuuksissa ennen täydentämistä, sen aikana ja sen jälkeen pikkulasten ulostenäytteissä.
|
Muutos lähtötasosta päivään 280
|
|
Vauvan ulosteen mikrobiomi ja elämäntavat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Määritä suhde seuraavien tekijöiden välillä, jotka määritetään itseraportointikyselyillä: pariteetti, äidin ja lapsen antibioottien saanti ja äidin mikrobilääkkeiden käyttö, äidinmaidonkorvikkeen saanti; ja muuttaa vauvan ulosteen mikrobiomia.
|
Muutos lähtötasosta päivään 280
|
|
Vauvan paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Selvitä vauvan painon ja ulosteen mikrobiomin muutoksen välinen suhde.
|
Muutos lähtötasosta päivään 280
|
|
Vauvojen ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Selvitä ulosteen lyhytketjuisten rasvahappojen ja ulosteen mikrobiomin välinen suhde.
|
Muutos lähtötasosta päivään 280
|
|
Vauvan ruoansulatuskanavan toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Selvitä GI-toiminnan (ulosteen tulehdus, GI-esteen välittäjät, LPS) ja ulosteen mikrobiomin välinen suhde.
|
Muutos lähtötasosta päivään 280
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Smilowitz, PhD, University of California, Davis
- Päätutkija: Mark Underwood, MD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harmsen HJ, Wildeboer-Veloo AC, Raangs GC, Wagendorp AA, Klijn N, Bindels JG, Welling GW. Analysis of intestinal flora development in breast-fed and formula-fed infants by using molecular identification and detection methods. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Jan;30(1):61-7. doi: 10.1097/00005176-200001000-00019.
- Totten SM, Zivkovic AM, Wu S, Ngyuen U, Freeman SL, Ruhaak LR, Darboe MK, German JB, Prentice AM, Lebrilla CB. Comprehensive profiles of human milk oligosaccharides yield highly sensitive and specific markers for determining secretor status in lactating mothers. J Proteome Res. 2012 Dec 7;11(12):6124-33. doi: 10.1021/pr300769g. Epub 2012 Nov 19.
- Garrido D, Nwosu C, Ruiz-Moyano S, Aldredge D, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Endo-beta-N-acetylglucosaminidases from infant gut-associated bifidobacteria release complex N-glycans from human milk glycoproteins. Mol Cell Proteomics. 2012 Sep;11(9):775-85. doi: 10.1074/mcp.M112.018119. Epub 2012 Jun 27.
- Sela DA, Garrido D, Lerno L, Wu S, Tan K, Eom HJ, Joachimiak A, Lebrilla CB, Mills DA. Bifidobacterium longum subsp. infantis ATCC 15697 alpha-fucosidases are active on fucosylated human milk oligosaccharides. Appl Environ Microbiol. 2012 Feb;78(3):795-803. doi: 10.1128/AEM.06762-11. Epub 2011 Dec 2.
- Sela DA, Li Y, Lerno L, Wu S, Marcobal AM, German JB, Chen X, Lebrilla CB, Mills DA. An infant-associated bacterial commensal utilizes breast milk sialyloligosaccharides. J Biol Chem. 2011 Apr 8;286(14):11909-18. doi: 10.1074/jbc.M110.193359. Epub 2011 Feb 2. Erratum In: J Biol Chem. 2011 Jul 1;286(26):23620.
- Marcobal A, Barboza M, Froehlich JW, Block DE, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Consumption of human milk oligosaccharides by gut-related microbes. J Agric Food Chem. 2010 May 12;58(9):5334-40. doi: 10.1021/jf9044205.
- Ninonuevo MR, Ward RE, LoCascio RG, German JB, Freeman SL, Barboza M, Mills DA, Lebrilla CB. Methods for the quantitation of human milk oligosaccharides in bacterial fermentation by mass spectrometry. Anal Biochem. 2007 Feb 1;361(1):15-23. doi: 10.1016/j.ab.2006.11.010. Epub 2006 Nov 27.
- Ninonuevo MR, Perkins PD, Francis J, Lamotte LM, LoCascio RG, Freeman SL, Mills DA, German JB, Grimm R, Lebrilla CB. Daily variations in oligosaccharides of human milk determined by microfluidic chips and mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2008 Jan 23;56(2):618-26. doi: 10.1021/jf071972u. Epub 2007 Dec 19.
- LoCascio RG, Ninonuevo MR, Freeman SL, Sela DA, Grimm R, Lebrilla CB, Mills DA, German JB. Glycoprofiling of bifidobacterial consumption of human milk oligosaccharides demonstrates strain specific, preferential consumption of small chain glycans secreted in early human lactation. J Agric Food Chem. 2007 Oct 31;55(22):8914-9. doi: 10.1021/jf0710480. Epub 2007 Oct 5.
- Ninonuevo MR, Park Y, Yin H, Zhang J, Ward RE, Clowers BH, German JB, Freeman SL, Killeen K, Grimm R, Lebrilla CB. A strategy for annotating the human milk glycome. J Agric Food Chem. 2006 Oct 4;54(20):7471-80. doi: 10.1021/jf0615810.
- Garrido D, Ruiz-Moyano S, Jimenez-Espinoza R, Eom HJ, Block DE, Mills DA. Utilization of galactooligosaccharides by Bifidobacterium longum subsp. infantis isolates. Food Microbiol. 2013 Apr;33(2):262-70. doi: 10.1016/j.fm.2012.10.003. Epub 2012 Oct 22.
- Garrido D, Ruiz-Moyano S, Mills DA. Release and utilization of N-acetyl-D-glucosamine from human milk oligosaccharides by Bifidobacterium longum subsp. infantis. Anaerobe. 2012 Aug;18(4):430-5. doi: 10.1016/j.anaerobe.2012.04.012. Epub 2012 May 9.
- Garrido D, Kim JH, German JB, Raybould HE, Mills DA. Oligosaccharide binding proteins from Bifidobacterium longum subsp. infantis reveal a preference for host glycans. PLoS One. 2011 Mar 15;6(3):e17315. doi: 10.1371/journal.pone.0017315.
- Bager P, Wohlfahrt J, Westergaard T. Caesarean delivery and risk of atopy and allergic disease: meta-analyses. Clin Exp Allergy. 2008 Apr;38(4):634-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2008.02939.x. Epub 2008 Feb 11.
- Thavagnanam S, Fleming J, Bromley A, Shields MD, Cardwell CR. A meta-analysis of the association between Caesarean section and childhood asthma. Clin Exp Allergy. 2008 Apr;38(4):629-33. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02780.x.
- Negele K, Heinrich J, Borte M, von Berg A, Schaaf B, Lehmann I, Wichmann HE, Bolte G; LISA Study Group. Mode of delivery and development of atopic disease during the first 2 years of life. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Feb;15(1):48-54. doi: 10.1046/j.0905-6157.2003.00101.x.
- Renz-Polster H, David MR, Buist AS, Vollmer WM, O'Connor EA, Frazier EA, Wall MA. Caesarean section delivery and the risk of allergic disorders in childhood. Clin Exp Allergy. 2005 Nov;35(11):1466-72. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02356.x.
- Eggesbo M, Botten G, Stigum H, Nafstad P, Magnus P. Is delivery by cesarean section a risk factor for food allergy? J Allergy Clin Immunol. 2003 Aug;112(2):420-6. doi: 10.1067/mai.2003.1610.
- Lewis ZT, Totten SM, Smilowitz JT, Popovic M, Parker E, Lemay DG, Van Tassell ML, Miller MJ, Jin YS, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Maternal fucosyltransferase 2 status affects the gut bifidobacterial communities of breastfed infants. Microbiome. 2015 Apr 10;3:13. doi: 10.1186/s40168-015-0071-z. eCollection 2015.
- Sela DA, Chapman J, Adeuya A, Kim JH, Chen F, Whitehead TR, Lapidus A, Rokhsar DS, Lebrilla CB, German JB, Price NP, Richardson PM, Mills DA. The genome sequence of Bifidobacterium longum subsp. infantis reveals adaptations for milk utilization within the infant microbiome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Dec 2;105(48):18964-9. doi: 10.1073/pnas.0809584105. Epub 2008 Nov 24.
- Sela DA. Bifidobacterial utilization of human milk oligosaccharides. Int J Food Microbiol. 2011 Sep 1;149(1):58-64. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2011.01.025. Epub 2011 Jan 26.
- Garrido D, Barile D, Mills DA. A molecular basis for bifidobacterial enrichment in the infant gastrointestinal tract. Adv Nutr. 2012 May 1;3(3):415S-21S. doi: 10.3945/an.111.001586.
- LoCascio RG, Desai P, Sela DA, Weimer B, Mills DA. Broad conservation of milk utilization genes in Bifidobacterium longum subsp. infantis as revealed by comparative genomic hybridization. Appl Environ Microbiol. 2010 Nov;76(22):7373-81. doi: 10.1128/AEM.00675-10. Epub 2010 Aug 27.
- Zivkovic AM, Lewis ZT, German JB, Mills DA. Establishment of a milk-oriented microbiota (MOM) in early life: How babies meet their MOMs. . Functional Food Reviews. 2013;5:3-12.
- Stark PL, Lee A. The microbial ecology of the large bowel of breast-fed and formula-fed infants during the first year of life. J Med Microbiol. 1982 May;15(2):189-203. doi: 10.1099/00222615-15-2-189.
- Haarman M, Knol J. Quantitative real-time PCR assays to identify and quantify fecal Bifidobacterium species in infants receiving a prebiotic infant formula. Appl Environ Microbiol. 2005 May;71(5):2318-24. doi: 10.1128/AEM.71.5.2318-2324.2005.
- Penders J, Thijs C, Vink C, Stelma FF, Snijders B, Kummeling I, van den Brandt PA, Stobberingh EE. Factors influencing the composition of the intestinal microbiota in early infancy. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):511-21. doi: 10.1542/peds.2005-2824.
- Penders J, Gerhold K, Stobberingh EE, Thijs C, Zimmermann K, Lau S, Hamelmann E. Establishment of the intestinal microbiota and its role for atopic dermatitis in early childhood. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):601-607.e8. doi: 10.1016/j.jaci.2013.05.043. Epub 2013 Jul 27.
- Benno Y, Sawada K, Mitsuoka T. The intestinal microflora of infants: composition of fecal flora in breast-fed and bottle-fed infants. Microbiol Immunol. 1984;28(9):975-86. doi: 10.1111/j.1348-0421.1984.tb00754.x.
- Mitsuoka T, Kaneuchi C. Ecology of the bifidobacteria. Am J Clin Nutr. 1977 Nov;30(11):1799-810. doi: 10.1093/ajcn/30.11.1799. No abstract available.
- Penders J, Vink C, Driessen C, London N, Thijs C, Stobberingh EE. Quantification of Bifidobacterium spp., Escherichia coli and Clostridium difficile in faecal samples of breast-fed and formula-fed infants by real-time PCR. FEMS Microbiol Lett. 2005 Feb 1;243(1):141-7. doi: 10.1016/j.femsle.2004.11.052.
- Bezirtzoglou E, Tsiotsias A, Welling GW. Microbiota profile in feces of breast- and formula-fed newborns by using fluorescence in situ hybridization (FISH). Anaerobe. 2011 Dec;17(6):478-82. doi: 10.1016/j.anaerobe.2011.03.009. Epub 2011 Apr 8.
- Yoshioka H, Iseki K, Fujita K. Development and differences of intestinal flora in the neonatal period in breast-fed and bottle-fed infants. Pediatrics. 1983 Sep;72(3):317-21.
- Matsuki T, Watanabe K, Tanaka R, Fukuda M, Oyaizu H. Distribution of bifidobacterial species in human intestinal microflora examined with 16S rRNA-gene-targeted species-specific primers. Appl Environ Microbiol. 1999 Oct;65(10):4506-12. doi: 10.1128/AEM.65.10.4506-4512.1999.
- Kleessen B, Bunke H, Tovar K, Noack J, Sawatzki G. Influence of two infant formulas and human milk on the development of the faecal flora in newborn infants. Acta Paediatr. 1995 Dec;84(12):1347-56. doi: 10.1111/j.1651-2227.1995.tb13567.x.
- Underwood MA, Kalanetra KM, Bokulich NA, Lewis ZT, Mirmiran M, Tancredi DJ, Mills DA. A comparison of two probiotic strains of bifidobacteria in premature infants. J Pediatr. 2013 Dec;163(6):1585-1591.e9. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.07.017. Epub 2013 Aug 29.
- Macfarlane GT, Steed H, Macfarlane S. Bacterial metabolism and health-related effects of galacto-oligosaccharides and other prebiotics. J Appl Microbiol. 2008 Feb;104(2):305-44. doi: 10.1111/j.1365-2672.2007.03520.x.
- Barile D, Guinard J, Meyrand M, German JB. Examining bioactive components of milk: complex oligosaccharides. AgroFood. 2011;22(4):12-6.
- Barile D, Marotta M, Chu C, Mehra R, Grimm R, Lebrilla CB, German JB. Neutral and acidic oligosaccharides in Holstein-Friesian colostrum during the first 3 days of lactation measured by high performance liquid chromatography on a microfluidic chip and time-of-flight mass spectrometry. J Dairy Sci. 2010 Sep;93(9):3940-9. doi: 10.3168/jds.2010-3156.
- Barile D, Meyrand M, Lebrilla CB, German JB. Examining bioactive components of milk Sources of complex oligosaccharides (Part 2). Agro Food Industry Hi-Tech. 2011;22(4):37-9.
- Barile D, Rastall RA. Human milk and related oligosaccharides as prebiotics. Curr Opin Biotechnol. 2013 Apr;24(2):214-9. doi: 10.1016/j.copbio.2013.01.008. Epub 2013 Feb 19.
- Tao N, DePeters EJ, Freeman S, German JB, Grimm R, Lebrilla CB. Bovine milk glycome. J Dairy Sci. 2008 Oct;91(10):3768-78. doi: 10.3168/jds.2008-1305.
- Tao N, DePeters EJ, German JB, Grimm R, Lebrilla CB. Variations in bovine milk oligosaccharides during early and middle lactation stages analyzed by high-performance liquid chromatography-chip/mass spectrometry. J Dairy Sci. 2009 Jul;92(7):2991-3001. doi: 10.3168/jds.2008-1642.
- Neville MC, Keller R, Seacat J, Lutes V, Neifert M, Casey C, Allen J, Archer P. Studies in human lactation: milk volumes in lactating women during the onset of lactation and full lactation. Am J Clin Nutr. 1988 Dec;48(6):1375-86. doi: 10.1093/ajcn/48.6.1375.
- Dewey KG, Heinig MJ, Nommsen LA, Lonnerdal B. Maternal versus infant factors related to breast milk intake and residual milk volume: the DARLING study. Pediatrics. 1991 Jun;87(6):829-37.
- Bekkali N, Hamers SL, Reitsma JB, Van Toledo L, Benninga MA. Infant stool form scale: development and results. J Pediatr. 2009 Apr;154(4):521-526.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.10.010. Epub 2008 Dec 3.
- Allen SJ, Jordan S, Storey M, Thornton CA, Gravenor M, Garaiova I, Plummer SF, Wang D, Morgan G. Dietary supplementation with lactobacilli and bifidobacteria is well tolerated and not associated with adverse events during late pregnancy and early infancy. J Nutr. 2010 Mar;140(3):483-8. doi: 10.3945/jn.109.117093. Epub 2010 Jan 20.
- Meli F, Puccio G, Cajozzo C, Ricottone GL, Pecquet S, Sprenger N, Steenhout P. Growth and safety evaluation of infant formulae containing oligosaccharides derived from bovine milk: a randomized, double-blind, noninferiority trial. BMC Pediatr. 2014 Dec 20;14:306. doi: 10.1186/s12887-014-0306-3.
- Floch MH, Montrose DC. Use of probiotics in humans: an analysis of the literature. Gastroenterol Clin North Am. 2005 Sep;34(3):547-70, x. doi: 10.1016/j.gtc.2005.05.004. No abstract available.
- Galdeano CM, de Moreno de LeBlanc A, Vinderola G, Bonet ME, Perdigon G. Proposed model: mechanisms of immunomodulation induced by probiotic bacteria. Clin Vaccine Immunol. 2007 May;14(5):485-92. doi: 10.1128/CVI.00406-06. Epub 2007 Mar 14. No abstract available.
- Rosenfeldt V, Benfeldt E, Valerius NH, Paerregaard A, Michaelsen KF. Effect of probiotics on gastrointestinal symptoms and small intestinal permeability in children with atopic dermatitis. J Pediatr. 2004 Nov;145(5):612-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.068.
- Klaenhammer TR, Kleerebezem M, Kopp MV, Rescigno M. The impact of probiotics and prebiotics on the immune system. Nat Rev Immunol. 2012 Oct;12(10):728-34. doi: 10.1038/nri3312.
- Gratz SW, Mykkanen H, El-Nezami HS. Probiotics and gut health: a special focus on liver diseases. World J Gastroenterol. 2010 Jan 28;16(4):403-10. doi: 10.3748/wjg.v16.i4.403.
- Alfaleh K, Anabrees J, Bassler D, Al-Kharfi T. Probiotics for prevention of necrotizing enterocolitis in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;(3):CD005496. doi: 10.1002/14651858.CD005496.pub3.
- Pelucchi C, Chatenoud L, Turati F, Galeone C, Moja L, Bach JF, La Vecchia C. Probiotics supplementation during pregnancy or infancy for the prevention of atopic dermatitis: a meta-analysis. Epidemiology. 2012 May;23(3):402-14. doi: 10.1097/EDE.0b013e31824d5da2.
- Degnan FH. The US Food and Drug Administration and probiotics: regulatory categorization. Clin Infect Dis. 2008 Feb 1;46 Suppl 2:S133-6; discussion S144-51. doi: 10.1086/523324.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 738191
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bifidobakteeri
-
NCT07423897Aktiivinen, ei rekrytointiRuoansulatuskanava | Suoliston terveys
-
NCT07184905ValmisMikrobien kolonisaatio | Ihon este veden menetykselle
-
NCT07466511Ei vielä rekrytointia
-
NCT07407894RekrytointiTerve ikääntyminen | Ikääntymistä vastaan
-
NCT07172139Ei vielä rekrytointiaIBS (ärtyvän suolen oireyhtymä)
-
NCT01807858TuntematonSepsis | Nekrotisoiva enterokoliitti
-
NCT03261466ValmisLihavuus, Lapsuus
-
NCT01176942ValmisMetabolinen oireyhtymä | Metabolinen endotoksemia