Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kopeptiini akuutin psykoottisen jakson tulosennusteessa (CoPsych)

perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Kopeptiini – Biomarkkeri, joka parantaa tulosennustetta potilailla, joilla on akuutti psykoottinen jakso

Akuutti psykoottinen episodi on vakava psykiatrinen oireyhtymä, jota voi esiintyä erilaisissa psykiatrisissa diagnooseissa.

Psykoottisen episodin uusiutumistiheyden ennustaminen tietyn ajanjakson sisällä on vaikeaa ja riippuu monista tekijöistä. Tarvitaan enemmän ja parempia ennustajia tulosennusteen parantamiseksi hoidon ja seurannan mukauttamiseksi, jos potilaat kärsivät tästä akuutista sairaudesta.

Kopeptiini, vasopressiinin korvikemarkkeri, on osoittautunut hyödylliseksi vakavien somaattisten sairauksien tulosten ennustamisessa. Lisäksi todettiin kopeptiinin nousu psykologisen stressin vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia neuroendokriinisen biomarkkerin kopeptiinin yhteyttä ja ennustetta psykoottisen episodin alkamisesta vuoden sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti psykoottinen episodi on vakava psykiatrinen oireyhtymä, jolle ovat ominaisia ​​oireet, kuten harhaluulot, hallusinaatiot ja havaintohäiriöt. Psykoottinen episodi voi esiintyä erilaisissa psykiatrisissa diagnooseissa, kuten skitsofreniaspektrin häiriöissä ja mielialahäiriöissä (masennus ja kaksisuuntainen mielialahäiriö).

Psykoottisen episodin uusiutumistiheyden ennustaminen tietyn ajanjakson sisällä on vaikeaa ja riippuu monista tekijöistä. Tarvitaan enemmän ja parempia ennustajia tulosennusteen parantamiseksi hoidon ja seurannan mukauttamiseksi, jos potilaat kärsivät tästä akuutista sairaudesta.

Kopeptiini, vasopressiinin korvikemarkkeri, on osoittautunut hyödylliseksi vakavien somaattisten sairauksien, kuten aivohalvauksen, sydäninfarktin ja keuhkokuumeen, lopputuloksen ennustamisessa. Lisäksi todettiin kopeptiinin nousu psykologisen stressin vuoksi.

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet vasopressiinitasojen nousun akuutin psykoosin aikana, kopeptiinilla ei ole tehty tutkimuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia neuroendokriinisen biomarkkerin kopeptiinin yhteyttä ja ennustetta psykoottisen episodin alkamisesta vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin psykoottisen episodin vuoksi skitsofreniaspektrihäiriön, mielialahäiriön ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta
  • Akuutti psykoottinen jakso
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrisesta häiriöstä johtuva rajallinen erottelukyky tietoisen suostumuksen antamiseen
  • Akuutti psykoottinen jakso mistä tahansa orgaanisesta syystä
  • Psykotrooppisista aineista johtuva psykoottinen jakso
  • Vaikea somaattinen sairaus (akuutti sydäninfarkti, akuutti sepsis, akuutti aivohalvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on akuutti psykoosi
Akuutti psykoosi skitsofreniaspektrihäiriössä, mielialahäiriössä ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä; Vain havainnointi
Muut: Vain havainnointi
Vain havainnointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kopeptiinin taso
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kopeptiinin yhdistäminen psykoottisen episodin uusiutumisasteeseen vuoden sisällä
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kopeptiinitasojen muutos
Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 30
Kopeptiinitasojen muutos päivästä 1 päivään 30
päivästä 1 päivään 30
Psykoottisesta jaksosta toipuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika ensimmäisestä psykoottisesta jaksosta toipumiseen on arvioitu 30 päivän ja vuoden kuluttua
1 vuosi
Päästää sairaalasta
Aikaikkuna: yksi vuosi
Sairaalasta kotiutumiseen kuluva aika arvioitu 30 päivän ja vuoden kuluttua
yksi vuosi
Hoitovaste arvioitiin oireiden vähenemisellä > 30 % PANSS:ssa
Aikaikkuna: 30 päivää
Hoitovaste määritellään oireiden vähenemisenä >30 % PANSS:ssa arvioituna 30 päivän jälkeen
30 päivää
Hoitovaste mitattuna Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikolla
Aikaikkuna: 30 päivää
Hoitovaste mitattuna Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikolla arvioituna 30 päivän kuluttua
30 päivää
Hyponatremian esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Hyponatremian ilmaantuvuus akuutin psykoottisen jakson aikana arvioituna lähtötilanteessa
1 päivä
Primaarisen polydipsian esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Primaarisen polydipsian ilmaantuvuus potilailla, joilla on akuutti psykoottinen episodi, arvioituna raportoidulla juomisen määrällä lähtötilanteessa
1 päivä
sairaalahoitoon otettujen uusien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
vuoden aikana havaitun psykoottisen episodin vuoksi
1 vuosi
sosiaalinen toiminta 12 kuukauden kuluttua (toiminta) 12 kuukauden kuluttua kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
sosiaalinen toiminta 12 kuukauden jälkeen
1 vuosi
Psykoottisten oireiden vakavuus 12 kuukauden jälkeen verrattuna kyselylomakkeella arvioituun lähtötasoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
Psykoottisten oireiden vakavuus (toiminta) 12 kuukauden kuluttua
1 vuosi
psykologinen toiminta (toiminta) 12 kuukauden jälkeen verrattuna kyselylomakkeella arvioituun lähtötasoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
psykologinen toiminta (toiminta) 12 kuukauden kuluttua
1 vuosi
toimintakyky (toiminta) 12 kuukauden jälkeen verrattuna kyselylomakkeella arvioituun lähtötasoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
toimintakyky (toiminta) 12 kuukauden kuluttua
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016-02198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vain havainnointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia