Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin i resultatforudsigelse af en akut psykotisk episode (CoPsych)

18. september 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Copeptin - en biomarkør til at forbedre resultatforudsigelsen hos patienter med en akut psykotisk episode

En akut psykotisk episode er et alvorligt psykiatrisk syndrom, som kan forekomme i forskellige psykiatriske diagnoser.

Udfaldsforudsigelsen af ​​tilbagefaldsraten af ​​en psykotisk episode inden for en vis tidsramme er vanskelig og afhænger af mange faktorer. Der kræves flere og bedre prædiktorer for at forbedre udfaldsforudsigelsen for at justere terapi og opfølgning, hvis patienter lider af denne akutte sygdom.

Copeptin, en surrogatmarkør for vasopressin, har vist sig at være nyttig i forudsigelsen af ​​resultatet ved alvorlige somatiske sygdomme. Derudover blev der vist en stigning i copeptin på grund af psykisk stress.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem den neuroendokrine biomarkør copeptin og forudsigelsen af ​​begyndelsen af ​​en psykotisk episode inden for et år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En akut psykotisk episode er et alvorligt psykiatrisk syndrom karakteriseret ved symptomer som vrangforestillinger, hallucinationer og perceptuelle forstyrrelser. En psykotisk episode kan forekomme i forskellige psykiatriske diagnoser, såsom skizofrenispektrumforstyrrelser og affektive lidelser (depression og bipolar).

Udfaldsforudsigelsen af ​​tilbagefaldsraten af ​​en psykotisk episode inden for en vis tidsramme er vanskelig og afhænger af mange faktorer. Der kræves flere og bedre prædiktorer for at forbedre udfaldsforudsigelsen for at justere terapi og opfølgning, hvis patienter lider af denne akutte sygdom.

Copeptin, en surrogatmarkør for vasopressin, har vist sig at være nyttig i forudsigelsen af ​​resultatet af alvorlige somatiske sygdomme som slagtilfælde, myokardieinfarkt og lungebetændelse. Derudover blev der vist en stigning i copeptin på grund af psykisk stress.

Nogle undersøgelser har vist en stigning i vasopressinniveauer under akut psykose, ingen undersøgelse er blevet udført med copeptin.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem den neuroendokrine biomarkør copeptin og forudsigelsen af ​​begyndelsen af ​​en psykotisk episode inden for et år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er indlagt med en akut psykotisk episode inden for skizofrenispektrumforstyrrelse, affektiv lidelse og bipolar lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-55 år
  • Akut psykotisk episode
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænset dømmekraft på grund af psykiatrisk lidelse til at give informeret samtykke
  • Akut psykotisk episode på grund af enhver organisk årsag
  • Psykotisk episode på grund af psykotrope stoffer
  • Alvorlig somatisk sygdom (akut myokardieinfarkt, akut sepsis, akut slagtilfælde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med en akut psykose
Akut psykose ved skizofrenispektrumforstyrrelse, affektiv lidelse og bipolar lidelse; Kun observation
Andet: Kun observation
Kun observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Copeptin niveau
Tidsramme: Et år
Sammenslutning af copeptin ved inklusion med tilbagefaldsrate af en psykotisk episode inden for et år
Et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i copeptinniveauer
Tidsramme: dag 1 til dag 30
Ændring i copeptinniveauer fra dag 1 til dag 30
dag 1 til dag 30
Genopretning af psykotisk episode
Tidsramme: 1 år
Tid til bedring fra den indledende psykotiske episode vurderet efter 30 dage og et år
1 år
Udskrivelse fra hospital
Tidsramme: et år
Tid til udskrivelse fra sygehus vurderes efter 30 dage og et år
et år
Terapirespons vurderet ved symptomreduktion på >30 % i PANSS
Tidsramme: 30 dage
Terapirespons defineret som symptomreduktion på >30 % i PANSS vurderet efter 30 dage
30 dage
Terapirespons målt ved Global Assessment of Functioning (GAF) skala
Tidsramme: 30 dage
Terapirespons målt ved Global Assessment of Functioning (GAF) skala vurderet efter 30 dage
30 dage
Forekomst af hyponatriæmi
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af hyponatriæmi under en akut psykotisk episode vurderet ved baseline
1 dag
Forekomst af primær polydipsi
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af primær polydipsi hos patienter med en akut psykotisk episode vurderet ved rapporteret mængde af drikke ved baseline
1 dag
antal genindlæggelser
Tidsramme: 1 år
genindlæggelsesrate på grund af en psykotisk episode observeret over 1 år
1 år
social funktion efter 12 måneder (fungerende) efter 12 måneder vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 år
social funktion efter 12 måneder
1 år
Sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer efter 12 måneder sammenlignet med baseline vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 år
Sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer (funktion) efter 12 måneder
1 år
psykologisk funktion (funktion) efter 12 måneder sammenlignet med baseline vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 år
psykologisk funktion (funktion) efter 12 måneder
1 år
operationel funktion (fungerende) efter 12 måneder sammenlignet med baseline vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 år
driftsfunktion (fungerende) efter 12 måneder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016-02198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger