Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kopeptyna w przewidywaniu wyniku ostrego epizodu psychotycznego (CoPsych)

18 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Kopeptyna – biomarker poprawiający przewidywanie wyników u pacjentów z ostrym epizodem psychotycznym

Ostry epizod psychotyczny to ciężki zespół psychiatryczny, który może występować w różnych diagnozach psychiatrycznych.

Przewidywanie wyniku częstości nawrotów epizodu psychotycznego w określonym przedziale czasowym jest trudne i zależy od wielu czynników. Potrzebnych jest więcej lepszych predyktorów, aby poprawić przewidywanie wyników, aby dostosować terapię i obserwację, jeśli pacjenci cierpią na tę ostrą chorobę.

Udowodniono, że kopeptyna, zastępczy marker wazopresyny, jest pomocna w przewidywaniu wyniku poważnych chorób somatycznych. Dodatkowo wykazano wzrost kopeptyny z powodu stresu psychicznego.

Celem tego badania jest zbadanie związku neuroendokrynnego biomarkera kopeptyny z przewidywaniem początku epizodu psychotycznego w ciągu jednego roku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ostry epizod psychotyczny to ciężki zespół psychiatryczny charakteryzujący się objawami takimi jak urojenia, omamy i zaburzenia percepcji. Epizod psychotyczny może wystąpić w różnych diagnozach psychiatrycznych, takich jak zaburzenia ze spektrum schizofrenii i zaburzenia afektywne (depresja i choroba afektywna dwubiegunowa).

Przewidywanie wyniku częstości nawrotów epizodu psychotycznego w określonym przedziale czasowym jest trudne i zależy od wielu czynników. Potrzebnych jest więcej lepszych predyktorów, aby poprawić przewidywanie wyników, aby dostosować terapię i obserwację, jeśli pacjenci cierpią na tę ostrą chorobę.

Udowodniono, że kopeptyna, zastępczy marker wazopresyny, jest pomocna w przewidywaniu wyniku poważnych chorób somatycznych, takich jak udar, zawał mięśnia sercowego i zapalenie płuc. Dodatkowo wykazano wzrost kopeptyny z powodu stresu psychicznego.

Niektóre badania wykazały wzrost poziomu wazopresyny podczas ostrej psychozy, nie przeprowadzono żadnego badania z zastosowaniem kopeptyny.

Celem tego badania jest zbadanie związku neuroendokrynnego biomarkera kopeptyny z przewidywaniem początku epizodu psychotycznego w ciągu jednego roku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego epizodu psychotycznego w obrębie spektrum zaburzeń schizofrenicznych, zaburzeń afektywnych i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-55 lat
  • Ostry epizod psychotyczny
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczone rozeznanie z powodu zaburzeń psychicznych w celu wyrażenia świadomej zgody
  • Ostry epizod psychotyczny z jakiejkolwiek przyczyny organicznej
  • Epizod psychotyczny spowodowany substancjami psychotropowymi
  • Ciężka choroba somatyczna (ostry zawał mięśnia sercowego, ostra posocznica, ostry udar mózgu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z ostrą psychozą
Ostra psychoza w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii, zaburzeniach afektywnych i zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych; Tylko obserwacja
Inny: Tylko obserwacja
Tylko obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kopeptyny
Ramy czasowe: Rok
Związek kopeptyny w momencie włączenia z częstością nawrotów epizodu psychotycznego w ciągu jednego roku
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kopeptyny
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 30
Zmiana poziomu kopeptyny od dnia 1 do dnia 30
od dnia 1 do dnia 30
Odzyskiwanie epizodu psychotycznego
Ramy czasowe: 1 rok
Czas do wyzdrowienia z początkowego epizodu psychotycznego oceniany po 30 dniach i roku
1 rok
Wypis ze szpitala
Ramy czasowe: rok
Czas do wypisu ze szpitala oceniany po 30 dniach i roku
rok
Odpowiedź na terapię oceniana na podstawie zmniejszenia objawów o >30% w skali PANSS
Ramy czasowe: 30 dni
Odpowiedź na leczenie zdefiniowana jako zmniejszenie objawów o >30% w skali PANSS ocenianej po 30 dniach
30 dni
Odpowiedź na terapię mierzona za pomocą skali Global Assessment of Functioning (GAF).
Ramy czasowe: 30 dni
Odpowiedź na terapię mierzona za pomocą skali Global Assessment of Functioning (GAF) oceniana po 30 dniach
30 dni
Występowanie hiponatremii
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość występowania hiponatremii podczas ostrego epizodu psychotycznego oceniana na początku badania
1 dzień
Występowanie pierwotnej polidypsji
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość występowania pierwotnej polidypsji u pacjentów z ostrym epizodem psychotycznym oceniana na podstawie zgłoszonej ilości wypijanej na początku badania
1 dzień
liczba ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
wskaźnik ponownych przyjęć z powodu epizodu psychotycznego obserwowanego w ciągu 1 roku
1 rok
funkcja społeczna po 12 miesiącach (funkcjonowanie) po 12 miesiącach oceniana kwestionariuszem
Ramy czasowe: 1 rok
funkcję społeczną po 12 miesiącach
1 rok
Nasilenie objawów psychotycznych po 12 miesiącach w porównaniu do stanu wyjściowego oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
Nasilenie objawów psychotycznych (funkcjonowanie) po 12 miesiącach
1 rok
funkcja psychologiczna (funkcjonowanie) po 12 miesiącach w porównaniu do stanu wyjściowego ocenianego kwestionariuszem
Ramy czasowe: 1 rok
funkcja psychologiczna (funkcjonowanie) po 12 miesiącach
1 rok
funkcja operacyjna (funkcjonowanie) po 12 miesiącach w porównaniu do stanu wyjściowego ocenianego za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
funkcję operacyjną (funkcjonowanie) po 12 miesiącach
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mirjam Christ-Crain, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016-02198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami