Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesia versus spinaalianestesia HELLP-oireyhtymän potilailla

torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Amr Talaat Mostafa, Assiut University
Keisarinleikkauksen anestesia potilailla, joilla on HELLP-oireyhtymä, on haaste. Keisarinleikkauksen aikana on ryhdyttävä toimenpiteisiin HELLP-oireyhtymään liittyvien äidin ja sikiön komplikaatioiden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian valinta keisarileikkaukseen synnyttäjillä, joilla on HELLP-oireyhtymä, on keskustelua. HELLP-oireyhtymään liittyvä alhainen verihiutaleiden määrä on usein suosinut yleisanestesian valintaa näiden synnyttäjien keisarileikkauksessa. Kuitenkin yleisanestesia tällaisissa tapauksissa; ei ole riskitön lähestymistapa. Yleisanestesia liittyy lisääntyneeseen hengitysteiden vaikeutumisen riskiin, stressireaktioon intubaatioon ja aspiraatioon. Sen uskotaan myös vaikuttavan sikiöön, koska inhaloitavat anesteetit voivat siirtyä istukan kautta ennen synnytystä.

Aluepuudutusta pidetään laajalti keinona antaa kipulääkettä keisarinleikkauksessa.it vältetään myös edellä mainitut yleisanestesiaan liittyvät riskit. Jotkut tutkijat ovat käyttäneet monissa keskuksissa alueellista anestesiaa keisarileikkaukseen potilailla, joilla on HELLP-oireyhtymä, ja tulokset ovat rohkaisevia.

Pienin verihiutaleiden määrä, jolla voidaan turvallisesti antaa neuraksiaalipuudutusta synnytyksen ja synnytyksen aikana, on kiistanalainen. Julkaistuja tutkimuksia on vähän ja otoskoot pieniä.

Mississippin yliopistossa vuonna 2006 kehitetyt kriteerit: "Jotta potilas ansaitsee HELLP-oireyhtymän diagnoosin, luokka 1 vaatii vakavaa trombosytopeniaa (verihiutaleita ≤50 000/μl), näyttöä maksan toimintahäiriöstä (AST ja/tai ALT ≥70 IU) /l) ja hemolyysiin viittaavat todisteet (seerumin kokonais-LDH ≥ 600 IU/l); luokka 2 edellyttää samanlaisia ​​kriteerejä, paitsi että trombosytopenia on kohtalainen (>50 000 - ≤ 100 000/μl) ja luokkaan 3 kuuluvat potilaat, joilla on lievä trombosytopenia (verihiutaleet > 100 000 mutta ≤ 150 000/μl), lievä maksan toimintahäiriö (AST ja/tai ALT ≥ 40 IU/l) ja hemolyysi (seerumin kokonais-LDH ≥ 600 IU/l).

Tutkijat päättivät tutkia luokan 2 HELLP-oireyhtymää, koska luokka 3 osoittautui turvalliseksi aluepuudutuksessa, kun taas luokka 1 näytti olevan suuri riski ja epäeettinen tehdä spinaalipuudutusta erittäin alhaisella verihiutaleiden määrällä ilman todisteita sen turvallisuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71516
        • Assiut university hospital, Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on luokan (II) (12) HELLP-oireyhtymä, jolle on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus:

HELLP-oireyhtymän diagnoosi perustui preeklampsian kliiniseen diagnoosiin ja seuraaviin laboratoriopoikkeamiin (13):

  1. Hemolyysi: tyypillinen perifeerinen verinäytteenotto, seerumin maitohappodehydrogenaasi (LDH) ≥ 600 U/l, kokonaisbilirubiini ≥ 1,2 mg/dl, alentunut hemoglobiini ja hematokriitti.
  2. Kohonneet maksaentsyymiarvot, määritelty aspartaattiaminotransferaasiksi (AST). ≥ 70 U/l, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≥ 50 U/l ja laktaattidehydrogenaasi (LDH) ≥ 600 U/l.
  3. Alhainen verihiutaleiden määrä: luokan 2 HELLP, jonka verihiutaleiden alin on > 50000 ja 100000 mm-3.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hätätapaukset
  2. Placenta praevia
  3. Sydän- tai aivoverisuonitauti.
  4. Sairaasta liikalihavuudesta, jonka BMI on ≥40
  5. Raskausikä 41 viikkoa
  6. Verihiutalemäärät alle 50000 mm-3; luokan 1 HELLP ja luokan 3 HELLP, joiden verihiutaleiden määrä on yli 100 000 mm-3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Spinaalinen anestesia
Spinaalipuudutusta käytetään tämän ryhmän potilaiden nukutukseen keisarileikkauksen yhteydessä
Menettely: Spinaalinen anestesia
Käytetään selkäydinneulaa 25G Quincken viisteellä. Se indusoidaan yhteensä 10 mg:lla 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia ja 20 mikrogrammalla fentanyyliä (kokonaistilavuus 2,4 ml) L3-4-välitilassa. Synnyttäjä palautetaan makuuasentoon kallistumalla vasemmalle sivusuunnassa 15°, mikä helpottaa kohdun siirtymistä vasemmalle. Ylempi sensorinen estotaso tarkistetaan 5 minuuttia selkärangan injektion jälkeen arvioimalla alkoholipyyhkeiden kylmyyden tunteen häviäminen, jotta varmistetaan, että Th6-aistimisto on saavutettu.
Active Comparator: Nukutus
Tämän ryhmän potilaiden nukutukseen keisarileikkauksessa käytetään standardoitua yleisanestesiaa
Menettely: Nukutus
Esihapetus hapella 100 % tiukasti istuvan maskin nopean sekvenssitekniikan avulla. Induktio tapahtuu tiopentaalilla (5 mg painokiloa) ja sukkinyylikoliinilla 1,5 mg painokiloa), crikoidipainetta tulee käyttää ennen tajunnan menetystä ja pitää paikallaan, kunnes henkitorven intubaatio on varmistettu kapnografialla ja henkitorven putken mansetti puhallettu. Rintakehän auskultointi auttaa sulkemaan pois endobronkiaalisen intubaation. Tässä vaiheessa leikkaus voi alkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisen kuolleisuuden ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: jopa viikko leikkauksen jälkeen
Äidin
jopa viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bradykardian esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
syke alle 50 lyöntiä/min
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
takykardian esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
syke yli 120 lyöntiä/min
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
hypotension esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
keskimääräinen valtimoverenpaine < 40 % lähtötasosta
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
verenpainetaudin esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
keskimääräinen valtimoverenpaine > 40 % lähtötasosta
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
aivoverenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa viikko leikkauksen jälkeen
havaittu TT:llä potilailla, joilla on neurologisia puutteita
jopa viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SpinalHELLP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HELLP-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa