Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen atrofisen gastriitin pahanlaatuisen transformaation riskinarviointi- ja oireyhtymän evoluutiomallit

perjantai 25. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Riskinarviointi ja oireyhtymän evoluutiomallit, jotka yhdistävät perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja modernin lääketieteen indikaattorit krooniseen atrofiseen gastriitin pahanlaatuiseen transformaatioon: rekisteritutkimus

Krooninen atrofinen gastriitti (CAG) on tunnustettu mahasyövän (GC) esisyöpävaiheeksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää CAG-malignien transformaatiotapahtumien riskinarviointi- ja oireyhtymän evoluutiomalleja yhdistäen TCM-indikaattoreita modernin lääketieteen indikaattoreihin. Ehdotettu tutkimus on rekisteritutkimukseen perustuva osallistujatutkimus, joka suoritettiin neljässä sairaalassa Pekingissä, Kiinassa. Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen rekrytoidaan yhteensä 2 000 CAG-diagnoosista tutkimuspotilasta. 10 vuoden seuranta suoritetaan paikan päällä sairaaloissa ja sen ulkopuolella puhelimitse pahanlaatuisten transformaatiotapahtumien jäljittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen atrofinen gastriitti (CAG) on tunnustettu mahasyövän (GC) esisyöpävaiheeksi. CAG:n aktiivinen hoito on elintärkeää pahanlaatuisen transformaation pysäyttämisessä. Perinteistä kiinalaista lääketiedettä (TCM) on käytetty laajalti CAG:n hoidossa ja GC:n ehkäisyssä. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta CAG:n pahanlaatuisen transformaation riskien ja oireyhtymän evoluutiopiirteiden arvioimiseksi luomalla malleja, joissa yhdistyvät sekä TCM:n että modernin lääketieteen indikaattorit.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää CAG-malignien transformaatiotapahtumien riskinarviointi- ja oireyhtymän evoluutiomalleja yhdistäen TCM-indikaattoreita modernin lääketieteen indikaattoreihin. Ehdotettu tutkimus on rekisteritutkimukseen perustuva osallistujatutkimus, joka suoritettiin neljässä sairaalassa Pekingissä, Kiinassa. Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen rekrytoidaan yhteensä 2 000 CAG-diagnoosista tutkimuspotilasta. 10 vuoden seuranta suoritetaan paikan päällä sairaaloissa ja sen ulkopuolella puhelimitse pahanlaatuisten transformaatiotapahtumien jäljittämiseksi. Pahanlaatuisten transformaatiotapahtumien esiintyvyyden ja TCM:n tai modernin lääketieteen piirteiden esittelyn vertaileva analyysi eri ryhmissä suoritetaan frekvenssianalyysillä ja khin-neliötesteillä ja ilmaistaan ​​koostumussuhteilla. Pahanlaatuisten transformaatiotapahtumien ja TCM:n tai modernin lääketieteen tekijöiden korrelaatioanalyysi suoritetaan käyttämällä logistista regressiota ja vastaavasti monimuuttujaa Coxin suhteellista vaaramallia. Tutkiva tekijäanalyysi, vastaavuusanalyysi, assosiaatiosääntöanalyysi, hierarkkinen klusterointianalyysi ja monimutkainen järjestelmän entropiaklusterianalyysi suoritetaan vastaavasti oireyhtymän evoluution piirteiden validoimiseksi CAG:n pahanlaatuisessa transformaatioprosessissa.

Aiempia raportteja modernin lääketieteen indikaattoreihin perustuvasta iskeemisen aivohalvauksen päätetapahtumien riskinarviointimallista on olemassa, mutta TCM-ominaisuuksia yhdistäviä tutkimuksia ei ole tehty. Riskinarviointimalli, jossa yhdistyvät sekä TCM:n että nykyaikaisen lääketieteen indikaattorit, voi helpottaa CAG:n pahanlaatuisen transformaation varhaista varoitusta, varhaista puuttumista ja varhaista valvontaa. Oireyhtymän evoluutiomalli auttaa arvioimaan CAG:n pahanlaatuisen transformaation ydin-TCM-patogeneesiä, mikä edistää hoitostrategioiden optimointia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Dongzhimen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ping Li, Dr.
          • Puhelinnumero: 18801021127
        • Päätutkija:
          • Yuan Li, Dr
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100102
        • Rekrytointi
        • Wangjing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ping Zhang, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ni Lou, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on monikeskustutkimus, joka tehtiin neljässä sairaalassa Pekingissä, Kiinassa ja jota johtaa Pekingin kiinalaisen lääketieteen yliopisto. Sisällys- ja poissulkemiskriteerien mukaan 2000 soveltuvaa osallistujaa tunnistetaan seulomalla CAG-potilaita tutkimuksen aloittamisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) 18–75-vuotias; (2) CAG:n diagnostisten kriteerien täyttäminen ylemmän maha-suolikanavan endoskopian jälkeen; (3) halukas tekemään yhteistyötä tietojen, kudosnäytteiden ja verinäytteiden keräämisen kanssa rekrytoinnin aikana; (4) halukas vastaamaan totuudenmukaisesti ja oikea-aikaisesti tutkijan tiedusteluihin rekrytoinnin jälkeen, kykenevä yhteistyöhön tietojen, kudosnäytteiden ja verinäytteiden keräämisen kanssa seurantatoimien aikana; (5) Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Tapaaminen edellisen mahaleikkauksen historiasta; (2) Ei voi osallistua tietojen, kudosnäytteiden tai verinäytteen keräämiseen mistään syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kroonisen atrofisen gastriitin pahanlaatuiset transformaatiotapahtumat
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat kroonisen atrofisen gastriitin pahanlaatuiset transformaatiotapahtumat, mukaan lukien mahalaukun limakalvon surkastuminen, suoliston metaplasia, mahalaukun intraepiteliaalinen dysplasia ja mahakarsinooma "Kiinan kroonisen gastriitin diagnoosi- ja hoitokonsensus" (versio 2012) antaman määritelmän mukaisesti. ", Kiinan lääkäriliiton gastroenterologiayhdistyksen julkaisemana.
10 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing University of Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)
China Academy of Chinese Medical Sciences
The University of Science and Technology of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 81630080-CAG-REG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia