Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AZD1775:n testaus kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa, joissa on mutaatio nimeltä SETD2

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen 2 tutkimus AZD1775:stä SETD2-puutteellisissa kehittyneissä kiinteiden kasvainten pahanlaatuisissa kasvaimissa

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin adavosertibi toimii hoidettaessa potilaita, joilla on SETD2-puutteellisia kiinteitä kasvaimia, jotka ovat levinneet muihin kehon paikkoihin (edenneet/metastaattiset). Adavosertibi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Adavosertibin (AZD1775) objektiivisen vastenopeuden määrittäminen kiinteiden kasvaimien vastearviointikriteerien (RECIST) 1.1 kriteereillä muissa kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa kuin kirkassoluisissa munuaissolukarsinoomassa, jossa on todisteita SETD2:n patogeenisesta häviämisestä seuraavan sukupolven sekvensointipaneelilla .

II. AZD1775:n objektiivisen vastenopeuden määrittäminen RECIST 1.1 -kriteereillä selväsoluisessa munuaissolukarsinoomassa, jossa on todisteita SETD2:n häviämisestä, käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointipaneelia.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. AZD1775:n kliinisen hyötysuhteen ja vasteen keston määrittäminen muissa SETD2-puutteellisissa kasvaimissa kuin kirkassoluisessa munuaissolukarsinoomassa.

II. AZD1775:n kliinisen hyötysuhteen ja vasteen keston määrittämiseksi SETD2-puutteisen kirkassoluisen munuaissolukarsinooman alaryhmässä.

III. AZD1775:n turvallisuusprofiilin luonnehtimiseen. IV. Sen määrittämiseksi, liittyykö H3K36me3:n ilmentyminen immunohistokemiallisella määrityksellä kliinisiin tuloksiin.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat adavosertibia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-5 ja 8-12. Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohortti A: Histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain pahanlaatuinen syöpä, joka ei ole selväsoluinen munuaissolusyöpä, jossa on eteneminen vähintään yhdellä aikaisemmalla systeemisellä hoidolla ja SETD2:n patogeeninen menetys, joka on havaittu kasvainkudoksessa, joka on todettu Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) -säädöksellä. sertifioitu seuraavan sukupolven sekvensointipaneeli (esim. UCSF500, FoundationOne)

  • Kohortti B: Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen kirkassoluinen munuaissolusyöpä (selkeä solukomponentti patologiassa), joita on hoidettu vähintään yhdellä aikaisemmalla systeemisellä hoidolla paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi, mukaan lukien joko tyrosiinikinaasin estäjä ja/ tai immuunitarkistuspisteen estäjä, jossa on näyttöä SETD2-mutaatiosta CLIA-sertifioidussa seuraavan sukupolven sekvensointipaneelissa

    • Kalifornian yliopisto San Franciscossa (UCSF) Molecular Tumor Board tarkistaa kaikki seuraavan sukupolven sekvensointiraportit (NGS) SETD2-mutaation patogeenisuuden varmistamiseksi. Jokaisesta NGS-raportista poistetaan suojattuja terveystietoja (PHI) ennen kuin se lähetetään tutkimuspaikalta UCSF MTB:lle.
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -kriteereillä
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​= < 1 (Karnofsky >= 70 %)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcl
  • Hemoglobiini >= 9 g/dl
  • Kokonaisbilirubiini normaalin institutionaalisten rajojen sisällä (WLN) tai = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) potilailla, joilla on maksametastaaseja; tai kokonaisbilirubiini = < 3 x ULN ja suora bilirubiini WLN potilailla, joilla on hyvin dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi [SGPT]) = < 3,0 x normaalin laitoksen yläraja (=< 5 x ULN, jos maksametastaaseja tiedetään)
  • Seerumin kreatiniini = < 1,5 x ULN, TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 45 ml/min (24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma tai laskettu Cockcroft-Gault-yhtälöllä)
  • Kaikki aikaisemmat säteilytykset on täytynyt saada loppuun vähintään 7 päivää ennen tutkimuslääkkeiden aloittamista, ja potilaiden on oltava toipuneet kaikista akuuteista haittavaikutuksista ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Naispotilaat, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, ja hedelmällisessä iässä olevat hedelmälliset naiset, jotka suostuvat käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä 2 viikkoa ennen tutkimusta ja 1 kuukauden ajan tutkimushoidon lopettamisen jälkeen, jotka eivät imetä ja joiden seerumi on negatiivinen tai virtsan raskaustesti 3 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Miespotilaat, jotka ovat valmiita pidättymään tai käyttämään esteehkäisyä (esim. kondomit) tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen
  • Halu ja kyky noudattaa opiskelu- ja seurantamenettelyjä
  • On lukenut ja ymmärtänyt tietoisen suostumuslomakkeen ja antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän vastaisen lääkkeen käyttö = < 21 päivää tai 5 puoliintumisaikaa (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen ensimmäistä AZD1775-annosta; lääkkeille, joiden 5 puoliintumisaikaa on = < 21 päivää, edeltävän hoidon lopettamisen ja AZD1775-hoidon välillä on oltava vähintään 10 päivää
  • Aiempi sädehoito päättynyt =< 7 päivää ennen tutkimuslääkkeiden aloittamista
  • Suuret kirurgiset toimenpiteet = < 28 päivää tutkimushoidon aloittamisesta tai pienet kirurgiset toimenpiteet = < 7 päivää; odotusaikaa ei vaadita port-a-cathin tai muun keskuslaskimosijoituksen jälkeen
  • Asteen > 1 toksisuus aikaisemmasta hoidosta (paitsi hiustenlähtö tai anoreksia)
  • Potilas ei pysty nielemään suun kautta otettavia lääkkeitä; Huomautus: potilaalla ei välttämättä ole perkutaanista endoskooppista gastrostomia (PEG) letkua tai hän saa täydellistä parenteraalista ravintoa (TPN)
  • Mitään muuta syöpähoitoa (kemoterapia, immunoterapia, hormonaalinen syövän vastainen hoito, sädehoito [paitsi palliatiivinen paikallinen sädehoito]), biologista hoitoa tai muuta uutta ainetta ei saa sallia, kun potilas saa tutkimuslääkitystä; potilaat, jotka ovat saaneet luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) analogiahoitoa yli 6 kuukautta, voivat osallistua tutkimukseen ja voivat jatkaa tutkijan harkinnan mukaan
  • Tunnettu pahanlaatuinen keskushermostosairaus, muu kuin neurologisesti stabiilit, hoidetut aivometastaasit - määritelty metastaasiksi, jossa ei ole merkkejä etenemisestä tai verenvuodosta vähintään 2 viikkoon hoidon jälkeen; hänen tulee olla poissa kaikista systeemisistä kortikosteroideista aivometastaasien hoitoon vähintään 14 päivää ennen ilmoittautumista; potilaat, joilla tunnetaan aivometastaasseja, tulee sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka vaikeuttaisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia.
  • Mikä tahansa tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe tutkimuslääkkeen AZD1775 aineosille
  • Potilaalla on ollut reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä tai muita tuotteita, joiden tiedetään olevan herkkiä CYP3A4-substraateille tai CYP3A4-substraateille, joilla on kapea terapeuttinen indeksi tai jotka ovat kohtalaisia ​​tai vahvoja CYP3A4:n estäjiä/indusoijia, joita ei voida keskeyttää 2 viikkoa ennen hoidon ensimmäistä päivää. annostelu ja pidätettynä koko tutkimuksen ajan, kunnes 2 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen; aprepitantin tai fosaprepitantin samanaikainen käyttö tämän tutkimuksen aikana on kielletty; CYP3A4:n herkkien substraattien, kuten atorvastatiinin, simvastatiinin ja lovastatiinin, käyttö on myös kiellettyä tässä tutkimuksessa; kuljettajatutkimukset (in vitro) ovat osoittaneet, että AZD1775 on rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) estäjä; kasviperäisiä valmisteita ei sallita koko tutkimuksen ajan; näitä kasviperäisiä lääkkeitä ovat, mutta niihin rajoittumatta: mäkikuisma, kava, efedra (ma hung), gingko biloba, dehydroepiandrosteroni (DHEA), yohimbe, palmetto ja ginseng; potilaiden tulee lopettaa näiden kasviperäisten lääkkeiden käyttö 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta

  • Mikä tahansa seuraavista sydänsairauksista tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana New York Heart Associationin (NYHA) määrittelemällä >= luokka 2

    • Epästabiili angina pectoris
    • Sydämen vajaatoiminta
    • Akuutti sydäninfarkti
    • Johtumishäiriö, jota ei voida hallita sydämentahdistimella tai lääkkeillä
    • Merkittävät kammio- tai supraventrikulaariset rytmihäiriöt (potilaat, joilla on krooninen taajuuskontrolloitu eteisvärinä ilman muita sydämen poikkeavuuksia, ovat kelvollisia)
    • AZD1775:tä ei pidä antaa potilaille, joilla on ollut Torsades de pointes, ellei kaikkia Torsadeen aiheuttaneita riskitekijöitä ole korjattu. AZD1775:tä ei ole tutkittu potilailla, joilla on kammiorytmihäiriö tai äskettäin ollut sydäninfarkti

  • Keskimääräinen lepokorjattu QT (QTc) -väli Friderician kaavalla (QTcF) > 450 ms (eli luokka 1 tai korkeampi) miehillä ja > 470 ms naisilla EKG:ssä ennen tutkimushoidon aloittamista, joka saatiin kolmesta EKG:stä ( EKG:t), jotka on saatu 2–5 minuutin välein tutkimukseen saapumisen yhteydessä tai synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä.

    • Jos lähtötason QTc seulonta-EKG:ssä on > 450 ms miehillä tai > 470 ms naisilla:

      • Tarkista seerumin kalium- ja magnesiumtasot
      • Korjaa havaittu hypokalemia ja/tai hypomagnesemia ja toista EKG QTcF-ajan vahvistamiseksi
    • Potilaille, joiden lähtösyke (HR) on < 60 lyöntiä minuutissa tai > 100 lyöntiä minuutissa, kardiologin on mitattava QT-aika manuaalisesti, ja tähän manuaaliseen mittaukseen sovelletaan Fridericia-korjausta QTc-ajan määrittämiseksi kelpoisuusharkintaan.
    • Huomautus: QTc-ajan manuaalista mittaamista EI vaadita potilailta, joiden syke on 60-100 lyöntiä minuutissa.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset; raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska AZD1775 on WEE1-estäjä, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia; koska äidin AZD1775:llä hoidosta ei tiedetä, mutta potentiaalinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan AZD1775:llä
  • Aiempi hoito WEE1-estäjillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito (adavosertib)
Potilaat saavat adavosertib PO QD:tä päivinä 1-5 ja 8-12. Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Adavosertib
Annettu PO
Muut nimet:
  • AZD-1775
  • AZD1775
  • MK-1775
  • MK1775
  • AZD 1775
  • MK 1775

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kriteereillä. Keskimääräinen vasteen kesto raportoidaan kuvailevasti Kaplan-Meier-tuoterajamenetelmällä ja 95 %:n luottamusvälillä. Kohorttien välistä objektiivista vasteprosenttia verrataan khin-neliötestillä.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hyötysuhde
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Määritetään potilaiksi, joilla on joko objektiivinen vaste tai stabiili sairaus >= 6 kuukauden ajan tutkimushoidon aloittamisesta. Kliininen hyötysuhde koko tutkimuskohortissa raportoidaan kuvailevasti yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Jopa 2 vuotta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Keskimääräinen vasteen kesto raportoidaan kuvailevasti Kaplan-Meier-tuoterajamenetelmällä ja 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa 2 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Luokitetaan Common Toxicity Criteria version 5.0 mukaan, raportoidaan kuvailevasti turvallisuuden kannalta arvioitavalle väestölle.
Jopa 2 vuotta
H3K36me3 merkki
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan immunohistokemialla.
Jopa 2 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kunkin kohortin etenemisvapaan eloonjäämisen mediaani määritetään Kaplan-Meier-tuoterajamenetelmällä ja verrataan kohorttien välillä log-rank-testillä.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rahul R Aggarwal, Yale University Cancer Center LAO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 22. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NCI-2017-01670 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 10170 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkeäsoluinen munuaissolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Adavosertib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia