Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen anteriorin rinomanometrian (AAR) lyhyen ja keskipitkän aikavälin toistettavuus lasten iässä (Rhino-Rep)

torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Aktiivisen anteriorin rinomanometrian (AAR) mittausten lyhyen ja keskipitkän aikavälin toistettavuus lasten iässä - Rhino-Rep

Pitkittäinen, havainnollinen tutkimus aktiivisen anteriorin rinomanometrian (AAR) lyhyen aikavälin (testin uusintatesti) ja keskipitkän (28 päivän sisällä) toistettavuuden arvioimiseksi neljässä rinnakkaisessa ryhmässä lapsia, joilla on erilaisia ​​nuhan fenotyyppejä, ja 1 kontrolloitujen (terveiden) lasten ryhmä.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: i) AAR:n, uloshengitetyn FeNO:n (eFeNO) ja nenän FeNO:n (nFeNO) välisen yhteyden arvioiminen; ii) objektiivisten mittausten (AAR, eFeNO ja nFeNO) ja subjektiivisten mittausten (yhteensä 5 oirepistemäärä, T5SS) välisen yhteyden arvioiminen.

Tutkimuksen tarkoituksena on saada hyödyllistä tietoa nuhan hallinnan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio, jossa oli 40 nuhalapsia (10 kutakin neljää eri nuhafenotyyppiä kohti)

osallistuu instituutin lasten allergologian ja pulmonologian (PAP) poliklinikalle

Palermon kansallisen tutkimusneuvoston (CNR) biolääketieteen ja molekyyliimmunologian (IBIM) (IBIM CNR) ja 10 terveen vapaaehtoisen kontrolliryhmän.

Kuvaus

Terveet vapaaehtoiset (HC)

HC:n sisällyttämiskriteerit ovat:

  1. Negatiivinen keuhkoputkia laajentava vaste;
  2. Ei suuria nenän väliseinän epämuodostumia.

HC:n poissulkemiskriteerit ovat:

  1. ylempien hengitysteiden infektiot edellisten 4 viikon aikana;
  2. Aktiivinen tupakoitsija;
  3. Astman, nuhan tai hengitystiesairauksien oireet elinikäisenä.

Lapset, joilla on ei-allerginen nuha (NAR)

NAR:n sisällyttämiskriteerit ovat:

1.T5SS>5 viimeisen 4 viikon aikana.

NAR:n poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Vähintään yksi positiivinen ihopistokoe aeroallergeenien varalta;
  2. ylempien hengitysteiden infektiot edellisten 4 viikon aikana;
  3. Aktiivinen tupakoitsija;
  4. Suuret nenän väliseinän epämuodostumat.

Lasten nuha, monivuotinen allergia (PAR)

PAR:n mukaanottokriteerit ovat:

  1. T5SS>5 viimeisen 4 viikon aikana.
  2. Vähintään yksi positiivinen ihopistotesti monivuotisten aeroallergeenien varalta;

PAR:n poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Vähintään yksi positiivinen ihopistotesti kausiluonteisten aeroallergeenien varalta;
  2. ylempien hengitysteiden infektiot edellisten 4 viikon aikana;
  3. Aktiivinen tupakoitsija;
  4. Suuret nenän väliseinän epämuodostumat.

Lasten nuha, kausiallergiat, sesongin ulkopuolella (OSR)

OSR:n sisällyttämiskriteerit ovat:

  1. T5SS>5 viimeisen 4 viikon aikana.
  2. Vähintään yksi positiivinen ihopistotesti kausiluonteisten aeroallergeenien varalta;

OSR:n poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Vähintään yksi positiivinen ihopistotesti monivuotisten aeroallergeenien varalta;
  2. ylempien hengitysteiden infektiot edellisten 4 viikon aikana;
  3. Aktiivinen tupakoitsija;
  4. Suuret nenän väliseinän epämuodostumat.

Lasten nuha, kausiallergia, kauden sisällä (OSR)

OSR:n sisällyttämiskriteerit ovat:

  1. T5SS>5 viimeisen 4 viikon aikana.
  2. Vähintään yksi positiivinen ihopistotesti kausiluonteisten aeroallergeenien varalta;

OSR:n poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Vähintään yksi positiivinen ihopistotesti monivuotisten aeroallergeenien varalta;
  2. ylempien hengitysteiden infektiot edellisten 4 viikon aikana;
  3. Aktiivinen tupakoitsija;
  4. Suuret nenän väliseinän epämuodostumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Terveet lapset (HC)
10 tervettä lasta
Lapset, joilla on ei-allerginen nuha (NAR)
10 ei-allergista nuhaa sairastavaa lasta
Lasten nuha, monivuotinen allergia (PAR)
10 nuhalapsia, jotka ovat herkistyneet monivuotisille allergeeneille
Lasten nuha, kausiallergiat, sesongin ulkopuolella (OSR)
10 kausiluonteisille allergeeneille herkistyneitä nuhalapsia, havaittu allergeenikauden ulkopuolella
Lasten nuha, kausiallergiat, kauden sisällä (WSR)
10 kausiluonteisille allergeeneille herkistyneitä nuhalapsia, havaittu allergeenikauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen anteriorin rinomanometrian (AAR) lyhytaikainen toistettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Jokaiselle yksilölle lasketaan 5 AAR-mittauksen variaatiokerroin, jotka on otettu 30 minuutin sisällä lähtötilanteessa.
1 päivä
Aktiivisen anteriorin rinomanometrian (AAR) keskipitkän aikavälin toistettavuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Jokaiselle yksilölle lasketaan 3 lähtötilanteessa tehdyn AAR-mittauksen variaatiokerroin ja sen jälkeen vielä kahdesti 28 päivän ajanjaksolla (yhden viikon ja kahden viikon kuluttua).
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AAR:n ja suun FeNO:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
AAR:n ja suun kautta annetun FeNO:n mittausten väliset korrelaatiokertoimet (jokaisella käynnillä otetaan huomioon kolmen peräkkäisen suun kautta annetun FeNO:n mittauksen keskiarvo)
28 päivää
AAR:n ja nenän FeNO:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
AAR:n ja nenän FeNO:n mittausten väliset korrelaatiokertoimet (jokaisella käynnillä otetaan huomioon kolmen peräkkäisen nenän FeNO:n mittauksen keskiarvo)
28 päivää
AAR:n (objektiivinen näkökulma) ja T5SS:n (subjektiivinen näkökulma) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
Korrelaatiokertoimet AAR-mittausten ja yhteensä 5 oirepisteen välillä
28 päivää
FeNO:n (objektiivinen näkökulma) ja T5SS:n (subjektiivinen näkökulma) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
FeNO-mittausten ja 5 oireen kokonaispistemäärän väliset korrelaatiokertoimet
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 7/2017_C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuha

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia