Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessiin perustuvan ryhmäkoulutuksen tehokkuus sosiaalista kognitiota käsittelevän ensimmäisen jakson psykoosin (AGES-Mind) tehokkuus (AGES-Mind)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Mindfulness-pohjainen sosiaalisen kognition ryhmäharjoittelu (SocialMIND) vs. psykokasvatuksen monikomponenttinen interventio potilailla, joilla on ensimmäinen psykoosijakso (AGES-mielen tutkimus): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta ryhmäinterventiota potilailla, joilla on ensimmäinen psykoosijakso, eli ihmisiä, jotka ovat kärsineet ensimmäisestä psykoottisesta jaksostaan ​​5 vuoden sisällä ennen tutkimukseen ottamista. Kokeellinen haara on mindfulness-pohjainen sosiaalisen kognition koulutus (SocialMind), jonka ovat suunnitelleet ammattilaiset, joilla on sekä muodollista koulutusta että kliinistä kokemusta mindfulnessin ja kolmannen sukupolven kognitiivis-käyttäytymisterapioiden alalla. Aktiivinen vertailuryhmä on psykokasvatusohjelma, joka on suunniteltu erityisesti henkilöille, joilla on äskettäin alkanut psykoosi. Ryhmän jäsenet, joilla on paljon kokemusta tällaisten interventioiden toteuttamisesta, on suunniteltu. Päätulos on sosiaalinen toiminta, jota mitataan psykoottisille potilaille kehitetyllä mittarilla Personal and Social Performance Scale (PSP). Päähypoteesi on, että sosiaalisen toiminnan paraneminen on suurempi kokeelliseen ryhmään osallistuneiden keskuudessa, koska on tarpeeksi näyttöä siitä, että sosiaalisen kognition puutteita esiintyy jo psykoottisen oireyhtymän alkuvaiheissa ja liittyy sosiaaliseen toimintaan ja yleiseen vammaisuuteen. . Lisäksi mindfulness-pohjaiset interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi muissa vakavissa mielenterveyshäiriöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaalinen toiminta on heikentynyt monilla potilailla, joilla on ensimmäinen psykoosijakso ja joilla on myös heikompi kyky tunnistaa, ymmärtää ja hyötyä sosiaalisista ärsykkeistä (eli sosiaalisen kognition puutteista) kuin heidän parillaan. Molemmat puutteet ovat taustalla yleisen toimintahäiriön, joka on havaittu ei-affektiivisissa psykoottisissa oireyhtymissä. Koska tällä hetkellä saatavilla olevat farmakologiset strategiat eivät ole osoittautuneet tehokkaiksi tämän asian ratkaisemisessa, uusia psykoterapeuttisia lähestymistapoja olisi kehitettävä. Tutkijoiden päähypoteesi on, että mindfulness-pohjainen sosiaalisen kognition ryhmäharjoittelu (SocialMind) parantaa sosiaalista ja yleistä toimintaa, ja että tämä parannus on suurempi SocialMindissä kuin psykoedukaatioryhmässä. Ottaen huomioon oksidatiivisen stressin ja kognitiivisen toiminnan välisen yhteyden, oksidatiivisen stressin biomarkkerien ja interventioon liittyvien muuttujien välistä suhdetta odotetaan myös.

Tutkimusryhmä, jossa on yli kymmenen mielenterveysalan ammattilaista ja monia yhteistyökumppaneita, suorittaa ja valvoo arviointiistuntoja. Farmakologian osasto analysoi biologiset näytteet. Säännellyt, koulutetut, hyvin kokeneet lääkärit suunnittelevat ja hallinnoivat molemmat interventiot. Koko tiimi osallistuu tieteelliseen julkaisuun ja tulosten levittämiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
59

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • La Paz University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuotta vanha
  • Ensimmäinen sairaalahoito, ensimmäinen käynti mielenterveyspalveluissa positiivisin oirein, antipsykoottisen hoidon alkaminen tai informantin vahvistamien positiivisten oireiden ensimmäinen ilmaantuminen viiden vuoden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
  • Tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen globaali impressio (CGI) yli 5 ("merkittävästi sairas")
  • Muut Axis I -diagnoosit, paitsi päihteiden käyttö, jos psykoottiset oireet jatkuvat vähintään 14 päivää negatiivisen virtsakokeen jälkeen.
  • Henkinen vamma ja heikentynyt globaali toiminta ennen häiriön puhkeamista
  • Yleistynyt kehityshäiriö
  • Raskaus
  • Osallistuminen joko mindfulness-ohjelmiin tai strukturoituihin psykokasvatustoimiin ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SocialMIND
Kokeellinen ryhmä saa normaalia hoitoa (sekä psykotrooppista hoitoa että psykososiaalista hoitoa) ja mindfulness-pohjaista sosiaalisen kognition ryhmäkoulutusta (SocialMind), joka on tutkimusryhmän suunnittelema erityisesti potilaille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi. Ensimmäinen vaihe (intensiivinen interventio), joka koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, ja toinen vaihe (seurantaistunnot), joka koostuu 4 istunnosta kahden viikon välein ja 5 kuukausittaisesta istunnosta.
Käyttäytyminen: Psykososiaalinen hoito
Hoito tavalliseen tapaan potilaan lääkärin toimittamana
Lääke: Psykotrooppinen hoito
Hoito tavalliseen tapaan potilaan lääkärin toimittamana
Muut nimet:
  • Lääkehoito
Käyttäytyminen: SocialMIND
SocialMind on mindfulness-pohjainen interventio, joka sisältää elementtejä, kuten radikaalin hyväksymisen, decentering- tai meditaatiotekniikat. Se on suunniteltu kohdistamaan sosiaaliseen kognitioon, joka määritellään kyvyksi tunnistaa, ymmärtää ja hyötyä sosiaalisista ärsykkeistä.
Muut nimet:
  • Mindfulness-pohjainen sosiaalisen kognition koulutus
  • Mindfulness-pohjainen sosiaalisen kognition ryhmävalmennus
  • MB-SCT
Active Comparator: Psykoedukaalinen monikomponenttinen interventio
Aktiivinen vertailuryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan (sekä psykotrooppista hoitoa että psykososiaalista hoitoa) ja psykoosin monikomponenttihoitoa. Ensimmäinen vaihe (intensiivinen interventio) koostuu 8 viikoittaisesta istunnosta ja toinen vaihe (seurantaistunnot) joka koostuu 4 kahden viikon istunnosta ja 7 kuukausittaisesta istunnosta.
Käyttäytyminen: Psykososiaalinen hoito
Hoito tavalliseen tapaan potilaan lääkärin toimittamana
Lääke: Psykotrooppinen hoito
Hoito tavalliseen tapaan potilaan lääkärin toimittamana
Muut nimet:
  • Lääkehoito
Käyttäytyminen: Psykokasvatuksen monikomponenttinen interventio
Psykoedukaalinen monikomponenttinen interventio käsittelee ja keskustelee useista ensimmäisestä psykoosijaksosta kärsiville henkilöille erittäin tärkeistä näkökohdista, kuten puolueellinen havainto ja ajattelu, harhaluuloihin liittyvä ahdistus tai hallusinaatioiden luonne. Sen tavoitteena on rohkaista potilaita pohtimaan kokemuksiaan kriitikkon näkökulmasta.
Muut nimet:
  • PMI
  • Strukturoitu psykokasvatusryhmä
  • Psykokasvatusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yhteiskunnallisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Personal and Social Performance Scale (PSP) mittaa potilaan toimintaa eri sosiaalisilla alueilla, kuten itsehoidossa, ihmissuhteissa, sosiaalisissa toimissa ja aggressiivisessa käytöksessä.
8, 16, 36 ja 48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa toiminnassa
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) mittaa potilaan yleistä toimintaa yhdellä 0-100 asteikolla.
8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
WHOQOL-BREF mittaa potilaan elämänlaatua Maailman terveysjärjestön parametrien mukaan.
8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Kliinisen yleisvaikutelman muutos
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Skitsofrenian kliininen globaali impressioasteikko (CGI-SCH) mittaa potilaiden kliinistä tilaa ja kliinisiä muutoksia ajan kuluessa
8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Muutos psykoottisissa oireissa
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS) mittaa psykoottista oireyhtymää yksityiskohtaisen kliinisen haastattelun kautta.
8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS) mittaa psykoottisten potilaiden masennusoireita henkilökohtaisen haastattelun avulla
8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Beck Anxiety Inventory (BAI) mittaa kliinistä ahdistusta 21 kohteen kautta.
8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Muutos sosiaalisessa kognitiossa
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Vihjetehtävä, Reading the Mind in the Eyes Test (RMET), Emotion Recognition -tehtävä (ER-40) ja Ambiguous Intentions and Attribution Questionnaire (AIHQ) mittaavat sosiaalisen kognition pääalueita.
8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Muutos heijastustoiminnassa
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Reflective Functioning Questionnaire (RFQ-8) mittaa mentalisaatiokykyä 8 kysymyksen avulla
8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Muutos tunneälyssä
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT v2.0) mittaa tunneälyä eri tilanteisiin liittyvien kysymysten avulla.
8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Muutos tietoisessa huomiossa ja tietoisuudessa
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) mittaa prosesseja, joiden uskotaan liittyvän kliinisiin tuloksiin mindfulness-pohjaisissa interventioissa.
8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Kognitiivisen näkemyksen muutos
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) tutkii itsereflektiota ja itsevarmuutta osana kognitiivista oivallusta.
8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Muutos neurokognitiossa
Aikaikkuna: 8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Matrics Consensus Cognitive Batteryn (MCCB) neljä tehtävää mittaavat neurokognition eri alueita (symbolikoodaus, kirjainnumeroväli, spatiaalinen jänneväli ja CPT-IP)
8, 16, 36 ja 48 viikkoa
Muutos oksidatiivisessa stressissä ja anti-inflammatorisessa vasteessa
Aikaikkuna: 8 ja 48 viikkoa
Kokonaisantioksidanttitila, entsymaattinen aktiivisuus ja sytokiinit
8 ja 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Carlos III Health Institute
European Regional Development Fund

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maria Fe Bravo, MD, PhD, Instituto para la Investigación Biomédica del Hospital universitario La Paz (IdiPAZ)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AGES-Mind

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla lopullisten tulosten julkaisemisen jälkeen ja ikuisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Asiasta kiinnostuneiden tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä johtavaan tutkijaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykososiaalinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia