Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiset anatomiset, fysiologiset ja kliiniset muutokset diabeettisessa makulaturvotuksessa lasiaisensisäisen aflibercept-injektion jälkeen

keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Martin Hertanto, Indonesia University

Keskimakulan paksuus, makulan elektroretinogrammi ja näöntarkkuus potilailla, joilla on diabeettinen makulaturvotus lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen. Kuukauden interventiota edeltävä seurantatutkimus

Tämä on kuukauden ennen interventiota tehty tutkimus. Koehenkilöille, joilla oli diabeettinen makulaturvotus, annettiin intravitreaalinen anti-VEGF (Aflibercept) -injektio. Verkkokalvon keskipaksuus, makulan elektrofysiologia ja näöntarkkuus havaittiin viikon ja kuukauden kuluttua injektiosta silmään kuvaamaan varhaisia ​​anatomisia, fysiologisia ja kliinisiä muutoksia. Oletimme, että muutokset näihin tuloksiin voidaan löytää ja dokumentoida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Dept. of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia, RSCM Kirana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja 18 v.
  • Diabetes tyypin 1 tai 2 diabetes
  • sinulla on joko lievä nonproliferatiivinen diabeettinen retinopatia (NPDR), kohtalainen NPDR, vaikea NPDR tai proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, johon liittyy kliinisesti merkittävää makulaturvotusta diabeteksen varhaisen hoidon (ETDRS) kriteerien mukaan
  • Paras korjattu näöntarkkuus yhden metrin sormen laskennasta 6/12:een (ETDRS-kaavio)
  • Keskimakulan vähimmäispaksuus optisella koherenssitomografialla 250 um
  • Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Meneillään oleva raskaus tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden ajan.
  • Median peittävyys (esim. sarveiskalvon arpi, sarveiskalvon turvotus, kaihi, lasiaisen verenvuoto), jotka tekevät silmänpohjan OCT:n mahdottomaksi
  • Silmänsisäisen leikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vitreoretinaalisen pinnan häiriöt mm. epiretinaalinen kalvo, vitreoretinaalinen veto
  • Panretinaalisen laserfotokoagulaation historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Iriksen uudissuonittumisen esiintyminen
  • Silmävamman historia
  • HbA1c-taso > 10,0 %
  • Kaikki muut vasta-aiheet lasiaisensisäiselle anti-VEGF-injektiolle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aflibercept-injektio [Eylea]
Intravitreaalinen injektio 2 mg 0,05 ml:ssa Afliberceptia. Toistuvuus: kerran Kesto: 10-15 minuuttia
Lääke: Aflibercept-injektio [Eylea]
Lasiaisensisäiset Aflibercept-injektiot suoritti vitreoretinaalikonsultti tutkimuspaikalla.
Muut nimet:
  • Intravitreaalinen Eylea-injektio
  • Intravitreaalinen Aflibercept-injektio
  • Intravitreaalinen anti VEGF-injektio
  • Aflibercept-injektio lasiaiseen
  • Eylea-injektio lasiaiseen
  • Anti-VEGF-injektio lasiaiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Keskimakulan paksuus (CMT) mitattuna Cirrus® HD OCT:llä, Carl Zeiss, Saksa [µm]
Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Keskimakulan paksuus (CMT) mitattuna Cirrus® HD OCT:llä, Carl Zeiss, Saksa [µm]
Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
P1-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
P1-aallon amplitudi multifokaalisessa elektroretinogrammissa (MfERG) mitattuna elektroretinografialla (Vision Monitor MonPackONE, Metrovision, Ranska) [nV/deg2]
Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
P1-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
P1-aallon amplitudi multifokaalisessa elektroretinogrammissa (MfERG) mitattuna elektroretinografialla (Vision Monitor MonPackONE, Metrovision, Ranska) [nV/deg2]
Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N1-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N1-aallon amplitudi MfERG:ssä elektroretinografialla mitattuna (Vision Monitor Monpack one, Metrovision, Ranska) [nV/deg2]
Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N1-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N1-aallon amplitudi MfERG:ssä elektroretinografialla mitattuna (Vision Monitor Monpack one, Metrovision, Ranska) [nV/deg2]
Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N2-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N2-aallon amplitudi MfERG:ssä elektroretinografialla mitattuna (Vision Monitor Monpack one, Metrovision, Ranska) [nV/deg2]
Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N2-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N2-aallon amplitudi MfERG:ssä elektroretinografialla mitattuna (Vision Monitor Monpack one, Metrovision, Ranska) [nV/deg2]
Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
P1-aallon implisiittiaika
Aikaikkuna: Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
P1-aallon implisiittiaika MfERG:ssä mitattuna elektroretinografialla (Vision Monitor Monpack one, Metrovision, Ranska) [nV/deg2]
Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
P1-aallon implisiittiaika
Aikaikkuna: Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
P1-aallon implisiittiaika MfERG:ssä mitattuna elektroretinografialla (Vision Monitor Monpack one, Metrovision, Ranska) [nV/deg2]
Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N1-aallon implisiittiaika
Aikaikkuna: Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N1-aallon implisiittiaika MfERG:ssä elektroretinografialla mitattuna (Vision Monitor Monpack one, Metrovision, Ranska) [nV/deg2]
Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N1-aallon implisiittiaika
Aikaikkuna: Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N1-aallon implisiittiaika MfERG:ssä elektroretinografialla mitattuna (Vision Monitor Monpack one, Metrovision, Ranska) [nV/deg2]
Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N2-aallon implisiittiaika
Aikaikkuna: Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N2-aallon implisiittiaika MfERG:ssä mitattuna elektroretinografialla (Vision Monitor Monpack one, Metrovision, Ranska) [nV/deg2]
Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N2-aallon implisiittiaika
Aikaikkuna: Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
N2-aallon implisiittiaika MfERG:ssä mitattuna elektroretinografialla (Vision Monitor Monpack one, Metrovision, Ranska) [nV/deg2]
Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattuna ETDRS-kaaviolla [logMARissa]
Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattuna ETDRS-kaaviolla [logMARissa]
Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus (kirjainten määrä)
Aikaikkuna: Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
BCVA (kirjainten määrä) mitattuna ETDRS-kaaviolla [kirjaimien lukumääränä]
Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus (kirjainten määrä)
Aikaikkuna: Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
BCVA (kirjainten määrä) mitattuna ETDRS-kaaviolla [kirjaimien lukumääränä]
Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Korjaamaton näöntarkkuus
Aikaikkuna: Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) mitattuna ETDRS-kaaviolla [logMARissa]
Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Korjaamaton näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) mitattuna ETDRS-kaaviolla [logMARissa]
Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Korjaamaton näöntarkkuus (kirjainten määrä)
Aikaikkuna: Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
UCVA (kirjainten määrä) mitattuna ETDRS-kaaviolla [kirjaimien lukumääränä]
Viikko lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
Korjaamaton näöntarkkuus (kirjainten määrä)
Aikaikkuna: Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen
UCVA (kirjainten määrä) mitattuna ETDRS-kaaviolla [kirjaimien lukumääränä]
Kuukausi lasiaisensisäisen Aflibercept-injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Indonesia University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bayer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anggun Yudantha, dr., SpM(K), Dept. of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia, RSCM Kirana
  • Päätutkija: Syntia Nusanti, dr., SpM(K), Dept. of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia, RSCM Kirana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 18. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-07-0750

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa saadut tiedot eivät kuulu vain tutkijalle, vaan osittain myös tutkimuslaitokselle, jossa tämä tutkimus suoritetaan. Kaikki osallistujatietoja koskevat pyynnöt käsitellään ja luvat myönnetään, kun kaikki sidosryhmät ovat hyväksyneet.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia