Psykologisen hoidon kohdistaminen: hyväksyminen ja myötätunto kroonisissa kipupotilaissa
Psykologiseen hoitoon kohdistettu hyväksyntä ja myötätunto kroonisissa kipupotilaissa: satunnaistettu, kontrolloitu, Internetissä toimitettu hoitokoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko psykologinen hoito, jossa yhdistyvät ACT- ja CFT-periaatteet ja terapeuttiset tekniikat, parantaa tuloksia kroonista kipua kärsivillä potilailla, joilla on korkea itsekritiikki verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Hoito toimitettiin Internetin kautta koulutetun ammattilaisen ohjaamana. Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja ACT-hoidot ovat osoittaneet samanlaista tehokkuutta kuin kasvokkain suoritettavat hoidot useilla ongelma-alueilla ja useilla eri tuloksilla. Osallistujat rekrytoitiin kliinisestä ympäristöstä. Hoito-ohjelma koostui kahdeksasta osasta ja perustui kroonisen kivun hoitoon kehitettyyn ACT:hen perustuvaan käsikirjaan (Buhrman et al., 2013) ja kroonisen kivun CFT-käsikirjaan.
Seulontahaastattelun jälkeen kelvollisiksi katsottuja osallistujia pyydettiin suorittamaan arviointiakku verkossa. Kaikki hoitoon liittyvä kirjeenvaihto käytiin verkkoportaalin kautta, joka sisälsi online-kyselylomakkeet ja suojatun sähköpostipalvelun. Järjestelmä käsitteli tietoturvaongelmat kaksitekijätodennuksella. Osallistujat kirjautuivat sisään sähköisellä tunnisteella, joka on pankkien ja kliinisten tilojen turvallinen palvelu.
Toimenpiteet hankittiin ennen interventiota ja sen jälkeen ja niitä hallinnoitiin Internetin kautta. Hoitoryhmälle annettiin kuudennen kuukauden seuranta. Myös sovittelutoimia hankittiin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Ruotsi, 75236
- Department of Psychology, Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat kokeneet kipua yli kolmen kuukauden ajan,
- on lääketieteellisesti tutkittu (viime vuoden aikana)
- olla vähintään 18-vuotias
- heillä on säännöllinen pääsy tietokoneeseen ja internetiin
- raportoitu itsekritiikki mitattuna Self-Compassion Scale -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- suunniteltu leikkaus
- meneillään oleva lääketieteellinen tutkimus, joka voi haitata tutkimukseen osallistumista,
- kärsivät akuuteista fyysisistä tai henkisistä sairauksista,
- erittäin vakavat masennuksen oireet (eli määritelty pistemääräksi > 2 kohdassa 9 MADRS-S-tutkimuksessa ja tiedot puhelinseulonnasta)
- jatkuva psykologinen hoito,
- ruotsin kieltä, koska kaikki materiaali olisi ruotsiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internetissä toimitettu ACT ja CFT
8 viikkoa, ohjattua internetin kautta tapahtuvaa hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT) ja myötätuntoon keskittyvää terapiaa (CFT)
|
8 viikon internet-interventio keskittyi hyväksymiseen ja myötätuntoon.
Psykologinen interventio perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä myötätuntoon keskittyvään terapiaan
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistan kontrolliryhmä, sai hoitoa myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Aikaikkuna: 3, 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
Kroonisen kivun hyväksymiskyselylomake (CPAQ) mittaa hyväksyntää.
Mitta koostuu kahdesta asteikosta; halukkuutta ja aktiivisuutta.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan totta) 6 (aina totta). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista toimintaan ja kipuhalukkuutta. Myös kokonaispisteet ilmoitetaan.
|
3, 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: 3, 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutos myötätunnon lähtötasosta.
Self-Compassion Scale (SCS) -asteikon kohteet on arvioitu likert-asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina).
Asteikko on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: itseystävällisyys (korkeampia arvoja pidetään parempana), itsetuomio (pienempiä arvoja pidetään parempana), yhteisinhimillisyys (korkeampia arvoja pidetään parempana), eristyneisyys (mahampia arvoja pidetään parempana), mindfulness (korkeampia arvoja pidetään parempana) ja yliidentifioituina (pienempiä arvoja pidetään parempana). Korkeammat pisteet kokonaisasteikossa osoittavat korkeampaa myötätuntoa.
l asteikko. Tulokset voidaan esittää eri alaluokille tai kokonaispistemääränä.
Jos haluat laskea itsemyötätunto-pisteen, käännät negatiiviset asteikot (itsetuomion, eristäytymisen ja liiallinen tunnistaminen) ennen suuren keskiarvon laskemista.
Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon vastausten keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Myös kokonaispistemäärä voidaan ilmoittaa.
|
3, 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Pain Disability -indeksi (PDI)
Aikaikkuna: 8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos vamman lähtötasosta.
Se mittaa kivun astetta.
Jokainen tuotepiste voi vaihdella 0:sta (ei häiriötä) 10:een (koko häiriö).
PDI:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–70, korkeampi pistemäärä osoittaa, että enemmän häiriöitä häiritsee toimintaa useissa eri toiminnoissa.
|
8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS-S)
Aikaikkuna: 8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos masennuksen lähtötasosta. Vastaajat arvioivat oireitaan asteikolla 0-6, jossa korkeampi arvo tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Pistemäärä voi vaihdella välillä 0-54, korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin masennusoireisiin, esim. >35 tarkoittaa vakavaa masennusta.
Kyselylomake sisältää kysymyksiä seuraavista oireista 1. Näennäinen suru 2. Ilmoitettu suru 3. Sisäinen jännitys 4. Vähentynyt uni 5. Vähentynyt ruokahalu 6. Keskittymisvaikeudet 7. Väsymys 8. Tuntemattomuus 9. Pessimistiset ajatukset 10.
Itsemurha-ajatuksia
|
8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Ahdistuneisuusindeksi (ASI)
Aikaikkuna: 8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusherkkyydessä.
ASI-kokonaispistemäärä on 16 kohteen vastausten summa.
Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen tasoa.
|
8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: 8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta.
Arviointi antaa kokonaispistemäärän ja -profiilin 16 elämänalueella; terveys, itsetunto, tavoitteet ja arvot, raha, työ, leikki, oppiminen, luovuus, auttaminen, rakkaus, ystävät, lapset, sukulaiset, koti, naapurusto ja yhteisö.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
|
8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Moniulotteinen kipukartoitus (MPI)
Aikaikkuna: 8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta eri kipuulottuvuuksissa.
MPI:n ruotsinkielinen versio (MPI-S) koostuu 34 osasta, jotka on jaettu 8 asteikkoon.
Kunkin asteikon arvot vaihtelevat välillä 0,0-6,0.
Joissakin asteikoissa korkeammat arvot osoittavat kivun negatiivisempia seurauksia, kuten kivun voimakkuutta, ja toisissa korkeammat pisteet ovat positiivisia esim.
elämänhallinta.
|
8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: 3, 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötilanteesta jatkuvassa ajattelussa.
Se koostuu 15 osasta, jokaista väitettä arvioidaan likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina) ja nämä on jaettu kolmeen ala-asteikkoon.
Ala-asteikot ovat toistuvan negatiivisen ajattelun (RNT) ydinominaisuudet, havaittu tuottamattomuus ja henkinen kapasiteetti.
Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa säilyttävän ajattelun tasoa.
|
3, 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Katja Boersma, PhD, Örebro University, Sweden
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Tillfors, PhD, Karlstad University
- Opintojen puheenjohtaja: Fredrik Holländare, PhD, Örebro University, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 214/248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT03083574RekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Internetin kautta toimitettu ACT ja CFT
-
NCT04408651ValmisKrooniset sairaudet
-
NCT03924687Valmis
-
NCT04979676ValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
-
NCT04917159Valmis
-
NCT02706561RekrytointiErektiohäiriö | Eturauhassyöpä