Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe 2, avoin, PK-tutkimus TLC599:stä polven nivelrikkoa sairastavalla henkilöllä

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Taiwan Liposome Company

Vaihe 2, avoin, farmakokineettinen tutkimus TLC599:n kerta-annostelusta nivelensisäisesti potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea polven nivelrikko

Tämä tutkimus on vaiheen 2, avoin, 1-jaksoinen, rinnakkaistutkimus, johon osallistui 9 kohorttia polven OA-potilaita saamaan kerta-annoksen TLC599:ää tai DSP:tä IA-injektion kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän vaiheen 2 avoimeen, 1 jakson rinnakkaiseen tutkimukseen otetaan mukaan noin 90 koehenkilöä, jotka saavat kerta-annoksen TLC599:tä tai DSP:tä IA-injektiolla, jota seuraa PK-arviointijakso enintään 24 viikkoon ja 1 kuukauden lisäseurantajakso. 5 viikkoon. Lisää koehenkilöitä voidaan värvätä tarpeen mukaan vähintään 10 koehenkilön saavuttamiseksi, jotka suorittavat 1 viikon verenkeräysjakson jokaisessa hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 116
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
        • Arizona Research Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • South Coast Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Syneos Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
    • Texas
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78501
        • Futuro Clinical Trials, LLC.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • JBR Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ei- tai kohtalaisesti tupakoivat, vähintään 45-vuotiaat, BMI ≤ 40,0 kg/m2
  2. hänellä on polven OA:hen liittyviä oireita vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa ja lievän tai keskivaikean OA:n vahvistusta
  3. Tutkimuspolvessa on OA, jonka vakavuusaste on 1-3 Kellgren-Lawrencen arvosanojen perusteella
  4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä 25 viikon ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen
  5. Miesten on käytettävä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä annostuksesta 25 viikkoon tutkimuslääkkeen annon jälkeen
  6. Halukas ja kykenevä noudattamaan opintomenettelyjä ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävä poikkeama lääkärintarkastuksessa, laboratoriotestituloksissa tai positiivisessa hepatiitti B-, hepatiitti C- tai HIV-testissä
  2. Positiivinen virtsan lääkenäyttö
  3. Aiemmat allergiset reaktiot TLC599:lle, sen komponenteille tai muille vastaaville lääkkeille
  4. Kliinisesti merkittävä ja epävakaa sairaus
  5. Kliinisesti merkittävä autoimmuunisairaus historiassa
  6. Todisteet tutkimuspolven nivelensisäisestä verenvuodosta
  7. Infektiivinen niveltulehdus tai epäilty/samanaikainen infektio tutkimuspolvessa; kliiniset oireet ja merkit akuutista infektiosta tai infektioon liittyvästä tulehduksesta ei-tutkimuspolvessa
  8. Ihovaurio/vaurio odotetussa pistoskohdassa tai mikä tahansa tila, joka heikentäisi tutkittavan polviniveltilan tunkeutumista.
  9. Veren hyytymishäiriöt
  10. Valkosolujen kokonaismäärä <4000/μl tai >13000/μl
  11. Anamneesissa hankittuja tai synnynnäisiä immuunipuutossairauksia
  12. Aiemmin hoidettu pahanlaatuisuus, joka on taudista vapaa ≤ 5 vuoden ajan
  13. Aivohalvaus tai sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä
  14. Koehenkilöt, joilla on sairaus tai tilanne, joka häiritsee potilaan kykyä noudattaa tai tehdä yhteistyötä annos- ja käyntiaikataulujen ja protokollan arvioiden kanssa tai ei ehkä sovellu tähän tutkimukseen
  15. Kliinisesti merkittävät EKG- tai elintoimintojen poikkeavuudet
  16. Huonosti hallittu verenpainetauti tai elintoimintojen poikkeavuudet
  17. Merkittävä alkoholin väärinkäyttö vuoden sisällä tai säännöllinen alkoholinkäyttö kuuden kuukauden sisällä
  18. Merkittävä huumeiden väärinkäyttö vuoden sisällä tai mietojen huumeiden käyttö 3 kuukauden sisällä tai kovien huumeiden käyttö 1 vuoden sisällä
  19. Osallistuminen kliiniseen tutkimustutkimukseen, jossa tutkittava tai markkinoitu lääke tai laite annetaan 30 päivän sisällä, biologisen tuotteen antaminen kliinisen tutkimuksen yhteydessä 90 päivän sisällä

  20. Kaikenlainen lääkkeiden käyttö

    1. vahvoja tai kohtalaisia ​​kliinisiä CYP 3A/3A4:n estäjiä tai induktoreita 30 päivän kuluessa
    2. reseptilääkkeet 14 päivän kuluessa
    3. reseptivapaat tuotteet ja luonnonterveystuotteet 7 päivän sisällä
    4. reseptilääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan verihiutaleiden toimintaan 14 päivän kuluessa
    5. minkä tahansa lääkkeen varastoinjektio tai implantti 3 kuukauden sisällä
    6. IA-kortikosteroidin, hyaluronihapon tai muun IA-injektion käyttö tutkimuspolvessa 6 kuukauden sisällä
    7. kaikki IA-injektiolääkkeet, jotka voivat vaikuttaa endogeenisiin steroiditasoihin 6 kuukauden sisällä
    8. systeemiset kortikosteroidit 30 päivän kuluessa
    9. minkä tahansa kemoterapeuttisen tai systeemisen immunosuppressiivisen aineen käyttö tulehdussairauksiin 6 kuukauden sisällä
  21. Plasman luovutus 7 päivän sisällä. Verenluovutus tai -menetys 50 ml - 499 ml verta 30 päivän sisällä tai yli 499 ml 56 päivän sisällä
  22. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta/imettävät
  23. Aiempi piilevä tai aktiivinen tuberkuloosi tai altistuminen endeemisille alueille 8 viikon sisällä
  24. Positiivinen tuberkuloositesti, joka viittaa mahdolliseen tuberkuloosiinfektioon
  25. Rokotus elävällä heikennetyllä rokotteella 1 kuukausi tai suunnitellaan tutkimuksen aikana
  26. Kliinisesti merkittävä opportunistinen infektio historiassa
  27. Vakava paikallinen infektio tai systeeminen infektio kolmen kuukauden sisällä
  28. Oireinen virus- tai bakteeri-infektio 2 viikon sisällä
  29. Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu vaikea OA ja luokka 4 luokitus ei-tutkimuksessa polvessa Kellgren-Lawrencen arvosanojen perusteella
  30. Kohde, jolle tehtiin leikkaus 4 viikon sisällä tai jolle odotetaan olevan polven tekonivelleikkaus suunniteltu hänen tutkimuksensa aikana
  31. Potilaat, joilla on aiemmin ollut lisämunuaisten vajaatoimintaa tai joilla on mahdollinen lisämunuaisten vajaatoiminnan riski
  32. Aiemmat allergiset reaktiot kosyntropiinille
  33. Potilas, jolla on mikä tahansa alaraajan amputaatio
  34. Ei halua kerätä nivelnestettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TLC599 12 mg
12 mg TLC590 (omistettu lipidiformulaatio, joka koostuu 12 mg:sta DSP:tä [aktiivista aineosaa] ja 100 μmol fosfolipidiä) IA-injektiona potilaille, joilla on polven OA. Tämä 12 mg:n TLC599-hoitoryhmä koostuu kuudesta (6) kohortista (G1–G6), joilla kullakin on eri seurantajaksot tai käyntiaikataulut. Tulokset kuitenkin yhdistetään yhteen hoitohaaraan, jotta voidaan tehdä mielekäs analyysi eri nivelnesteen (SF) aikapisteissä, koska kullakin koehenkilöllä on vain yksi mahdollisuus kerätä SF-näyte.
Lääke: TLC599
TLC599 valmistetaan patentoidulla lipidiformulaatiolla lyofilisoidussa muodossa (BioSeizer) vesipitoisen DSP:n (aktiivisen aineosan) kanssa liuottamista varten.
Muut nimet:
  • TLC599-injektio
Kokeellinen: TLC599 6 mg
6 mg TLC590 (omistettu lipidiformulaatio, joka koostuu 6 mg:sta DSP:tä [aktiivista aineosaa], jossa on 50 μmol fosfolipidiä) IA-injektiona potilaille, joilla on polven OA. Tämä 6 mg:n TLC599-hoitoryhmä koostuu kahdesta (2) kohortista (G7 ja G8), joilla kullakin on eri seurantajaksot tai käyntiaikataulut. Tulokset kuitenkin yhdistetään yhteen hoitohaaraan, jotta voidaan tehdä mielekäs analyysi eri nivelnesteen (SF) aikapisteissä, koska kullakin koehenkilöllä on vain yksi mahdollisuus kerätä SF-näyte.
Lääke: TLC599
TLC599 valmistetaan patentoidulla lipidiformulaatiolla lyofilisoidussa muodossa (BioSeizer) vesipitoisen DSP:n (aktiivisen aineosan) kanssa liuottamista varten.
Muut nimet:
  • TLC599-injektio
Active Comparator: DSP 4 mg
Deksametasoninatriumfosfaattia (DSP) pitoisuutena 4 mg/ml, 1 ml yhteensä 4 mg DSP:tä IA-injektiona potilaille, joilla on polven OA (G9).
Lääke: DSP
Deksametasoninatriumfosfaatti (DSP) on glukokortikoidi, jota käytetään laajalti nivelkipujen, kuten kihdin, nivelrikon ja nivelreuman, hoidossa IA-injektion kautta.
Muut nimet:
  • Deksametasonin natriumfosfaatti
Active Comparator: DSP 10 mg
Deksametasoninatriumfosfaattia (DSP) pitoisuutena 4 mg/ml, 2,5 ml yhteensä 10 mg DSP:tä suonensisäisenä injektiona terveille koehenkilöille (G10).
Lääke: DSP
Deksametasoninatriumfosfaatti (DSP) on glukokortikoidi, jota käytetään laajalti nivelkipujen, kuten kihdin, nivelrikon ja nivelreuman, hoidossa IA-injektion kautta.
Muut nimet:
  • Deksametasonin natriumfosfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cmax: suurin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 viikkoon IP-hallinnoinnin jälkeen
Maksimipitoisuus
Lähtötilanne 24 viikkoon IP-hallinnoinnin jälkeen
Tmax: aika huippupitoisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 viikkoon IP-hallinnoinnin jälkeen
Keskittymishuipun aika
Lähtötilanne 24 viikkoon IP-hallinnoinnin jälkeen
Käyrän alla oleva pinta-ala [AUC]
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 viikkoon tutkimustuotteen (IP) annon jälkeen
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala
Lähtötilanne 24 viikkoon tutkimustuotteen (IP) annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne 24 viikkoon IP-hallinnon jälkeen
Kortisolin pitoisuus
lähtötilanne 24 viikkoon IP-hallinnon jälkeen
Haittavaikutusten määrä, mukaan lukien vakava haittatapahtuma (SAE) ja hoitoon liittyvä AE
Aikaikkuna: Seulonta 25 viikkoa IP-hallinnoinnin jälkeen
AE-tapausten lukumäärä, mukaan lukien SAE ja hoidon aikana ilmenneet AE
Seulonta 25 viikkoa IP-hallinnoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taiwan Liposome Company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Terry Tai, MD, Taiwan Liposome Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 7. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TLC599A2004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset TLC599

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia