Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase 2, open-label, PK-onderzoek van TLC599 bij proefpersonen met artrose van de knie

22 oktober 2024 bijgewerkt door: Taiwan Liposome Company

Een open-label, farmacokinetische fase 2-studie van een enkelvoudige intra-articulaire toediening van TLC599 bij proefpersonen met milde tot matige artrose van de knie

Deze studie is een fase 2, open-label, 1-periode, parallelle studie met 9 cohorten proefpersonen met artrose van de knie die deelnamen aan een eenmalige dosis TLC599 of DSP via IA-injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze fase 2, open-label, 1 periode, parallelle studie zal ongeveer 90 proefpersonen inschrijven voor een enkele dosis TLC599 of DSP via IA-injectie, gevolgd door een PK-evaluatieperiode van maximaal 24 weken en een aanvullende follow-upperiode van 1 tot 5 weken. Indien nodig kunnen extra proefpersonen worden gerekruteerd om ervoor te zorgen dat ten minste 10 proefpersonen de bloedafnameperiode van 1 week voor elke behandeling voltooien.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
102

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 116
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85053
        • Arizona Research Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Panax Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • South Coast Research Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Syneos Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
    • Texas
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78501
        • Futuro Clinical Trials, LLC.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • JBR Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke niet- of matige rokers, 45 jaar of ouder, met BMI ≤ 40,0 kg/m2
  2. Heeft symptomen geassocieerd met artrose van de knie gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan screening en bevestiging van milde tot matige artrose
  3. De studieknie heeft OA met graad 1-3 in ernst op basis van de Kellgren-Lawrence-graden
  4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken tot 25 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
  5. Mannelijke proefpersonen moeten aanvaardbare anticonceptiemethoden gebruiken vanaf de dosering tot 25 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
  6. Bereid en in staat om te voldoen aan onderzoeksprocedures en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Klinisch significante afwijking bij lichamelijk onderzoek, laboratoriumtestresultaten of positieve test voor hepatitis B, hepatitis C of HIV
  2. Positieve urinedrugscreening
  3. Geschiedenis van allergische reacties op TLC599, zijn componenten of andere gerelateerde medicijnen
  4. Klinisch significante en onstabiele ziekte
  5. Geschiedenis van klinisch significante auto-immuunziekte
  6. Bewijs van intra-articulaire bloeding van de onderzoeksknie
  7. Voorgeschiedenis van infectieuze artritis of vermoedelijke/gelijktijdige infectie in de onderzoeksknie; klinische symptomen en tekenen van acute infectie of infectiegerelateerde ontsteking in de niet-onderzoeksknie
  8. Huidlaesie/afbraak op de verwachte injectieplaats of een andere aandoening die de penetratie van de studiekniegewrichtsruimte zou belemmeren.
  9. Bloedstollingsstoornissen
  10. Totaal aantal witte bloedcellen <4000/μL of >13000/μL
  11. Geschiedenis van verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten
  12. Voorgeschiedenis van behandelde maligniteit die ≤ 5 jaar ziektevrij is
  13. Beroerte of hartinfarct binnen 3 maanden
  14. Proefpersonen met een aandoening of in een situatie die het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan of mee te werken aan de doserings- en bezoekschema's en de protocolevaluaties belemmert, of die mogelijk niet geschikt zijn voor dit onderzoek
  15. Klinisch significante ECG-afwijkingen of afwijkingen van de vitale functies
  16. Slecht gecontroleerde hypertensie of afwijkingen in de vitale functies
  17. Geschiedenis van aanzienlijk alcoholmisbruik binnen een jaar of regelmatig gebruik van alcohol binnen zes maanden
  18. Geschiedenis van significant drugsmisbruik binnen een jaar of gebruik van softdrugs binnen 3 maanden of harddrugs binnen 1 jaar
  19. Deelname aan een klinisch onderzoek met toediening van een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek of op de markt binnen 30 dagen, toediening van een biologisch product in het kader van een klinisch onderzoek binnen 90 dagen

  20. Elk gebruik van medicatie

    1. sterke of matige klinische CYP 3A/3A4-remmers of -inductoren binnen 30 dagen
    2. voorgeschreven medicijnen binnen 14 dagen
    3. zelfzorgproducten en natuurlijke gezondheidsproducten binnen 7 dagen
    4. voorgeschreven medicijnen waarvan bekend is dat ze de bloedplaatjesfunctie binnen 14 dagen beïnvloeden
    5. een depotinjectie of een implantaat van een geneesmiddel binnen 3 maanden
    6. gebruik van IA-corticosteroïde, hyaluronzuur of andere IA-injectie in de onderzoeksknie binnen 6 maanden
    7. elk IA-injectiemedicijn dat binnen 6 maanden van invloed kan zijn op endogene steroïdeniveaus
    8. systemische corticosteroïden binnen 30 dagen
    9. gebruik van chemotherapeutische of systemische immunosuppressiva voor ontstekingsziekten binnen 6 maanden
  21. Donatie van plasma binnen 7 dagen. Donatie of bloedverlies van 50 ml tot 499 ml bloed binnen 30 dagen, of meer dan 499 ml binnen 56 dagen
  22. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden/borstvoeding geven
  23. Geschiedenis van latente of actieve tuberculose of blootstelling aan endemische gebieden binnen 8 weken
  24. Positieve tbc-test wijst op mogelijke tuberculose-infectie
  25. Immunisatie met een levend verzwakt vaccin 1 maand of gepland in de loop van de studie
  26. Geschiedenis van klinisch significante opportunistische infectie
  27. Ernstige lokale infectie of systemische infectie binnen de 3 maanden
  28. Aanwezigheid van een symptomatische virale of bacteriële infectie binnen 2 weken
  29. Proefpersonen met de huidige diagnose van ernstige artrose met klasse 4-classificatie in de niet-onderzoeksknie op basis van de Kellgren-Lawrence-cijfers
  30. Proefpersoon die binnen 4 weken een operatie onderging of verwachtte een knievervangende operatie te ondergaan tijdens zijn/haar studieduur
  31. Proefpersonen met een bekende voorgeschiedenis van bijnierinsufficiëntie of met een potentieel risico op bijnierinsufficiëntie
  32. Geschiedenis van allergische reacties op cosyntropine
  33. Patiënt met een amputatie van de onderste ledematen
  34. Niet bereid om synoviale vloeistofverzameling te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: TLC599 12 mg
12 mg TLC590 (gepatenteerde lipidenformulering die bestaat uit 12 mg DSP [actief bestanddeel] met 100 μmol fosfolipide) via IA-injectie bij patiënten met artrose van de knie. Deze 12 mg TLC599-behandelingsarm bestaat uit zes (6) cohorten (G1 tot G6), elk met verschillende follow-upperioden of bezoekschema's. De resultaten zullen echter worden samengevoegd in een enkele behandelingsarm om een ​​zinvolle analyse mogelijk te maken over de verschillende tijdstippen van de synoviale vloeistof (SF), aangezien elke persoon slechts één gelegenheid heeft om een ​​SF-monster te verzamelen.
Geneesmiddel: TLC599
TLC599 wordt vervaardigd met de gepatenteerde lipidenformulering in gelyofiliseerde vorm (BioSeizer) voor reconstitutie met het waterige DSP (actieve ingrediënt).
Andere namen:
  • TLC599 injectie
Experimenteel: TLC599 6 mg
6 mg TLC590 (gepatenteerde lipidenformulering die bestaat uit 6 mg DSP [actief bestanddeel] met 50 μmol fosfolipide) via IA-injectie bij patiënten met artrose van de knie. Deze behandelarm met 6 mg TLC599 bestaat uit twee (2) cohorten (G7 en G8), elk met verschillende follow-upperioden of bezoekschema's. De resultaten zullen echter worden samengevoegd in een enkele behandelingsarm om een ​​zinvolle analyse mogelijk te maken over de verschillende tijdstippen van de synoviale vloeistof (SF), aangezien elke persoon slechts één gelegenheid heeft om een ​​SF-monster te verzamelen.
Geneesmiddel: TLC599
TLC599 wordt vervaardigd met de gepatenteerde lipidenformulering in gelyofiliseerde vorm (BioSeizer) voor reconstitutie met het waterige DSP (actieve ingrediënt).
Andere namen:
  • TLC599 injectie
Actieve vergelijker: DSP 4 mg
Dexamethasonnatriumfosfaat (DSP) in een concentratie van 4 mg/ml, 1 ml voor een totaal van 4 mg DSP via IA-injectie bij patiënten met artrose van de knie (G9).
Geneesmiddel: DSP
Dexamethason-natriumfosfaat (DSP) is een glucocorticoïde die veel wordt gebruikt bij de behandeling van gewrichtspijn zoals jicht, artrose en reumatoïde artritis via IA-injectie.
Andere namen:
  • Dexamethason natriumfosfaat
Actieve vergelijker: DSP 10 mg
Dexamethasonnatriumfosfaat (DSP) in een concentratie van 4 mg/ml, 2,5 ml voor een totaal van 10 mg DSP via IV-injectie bij gezonde proefpersonen (G10).
Geneesmiddel: DSP
Dexamethason-natriumfosfaat (DSP) is een glucocorticoïde die veel wordt gebruikt bij de behandeling van gewrichtspijn zoals jicht, artrose en reumatoïde artritis via IA-injectie.
Andere namen:
  • Dexamethason natriumfosfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cmax: maximale concentratie
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken na IP-toediening
Maximale concentratie
Baseline tot 24 weken na IP-toediening
Tmax: tijd tot piekconcentratie
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken na IP-toediening
Tijd voor maximale concentratie
Baseline tot 24 weken na IP-toediening
Gebied onder de curve [AUC]
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken na toediening van het onderzoeksproduct (IP).
Gebied onder de concentratie-tijdcurve
Basislijn tot 24 weken na toediening van het onderzoeksproduct (IP).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol concentratie
Tijdsspanne: baseline tot 24 weken na IP-toediening
Cortisol concentratie
baseline tot 24 weken na IP-toediening
Aantal bijwerkingen (AE's), waaronder ernstige bijwerkingen (SAE's) en tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Screening tot 25 weken na IP-toediening
Aantal bijwerkingen, inclusief SAE en tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Screening tot 25 weken na IP-toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Taiwan Liposome Company

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Terry Tai, MD, Taiwan Liposome Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 oktober 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TLC599A2004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op TLC599

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen