Klorogeenihapon tutkimukset injektiota varten turvallisuuden ja tehon varmistamiseksi asteen IV GBM-potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18;
2. KPS ≥ 60;
3. Toistuva GBM;
4. Arvioitu käyttöikä ≥ 3 kuukautta；
5. Naispotilaat, joilla on negatiivinen raskaustesti, ja lisääntymisiässä olevat mies-/naispotilaat, jotka eivät suunnittele raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana;
6. Vapaaehtoinen vaiheen 2 kokeeseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ilman protestia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai radikaalia sädehoitoa kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
2. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai potilaat (miehet ja naiset), joilla on raskaussuunnitelma;
3. Potilaat, jotka olivat saaneet hoitoa toisella tutkimuslääkkeellä 1 kuukauden sisällä；
4. Tunnettu aktiivinen hepatiitti B/hepatiitti C, positiivinen HIV/kupa-vasta-aine;
5. Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa suuressa leikkauksessa 4 viikon sisällä tai biopsialeikkauksessa viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
6. Potilas, joka tarvitsee pitkäaikaista aivokuoren hormonihoitoa tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä, kuten sisäelinten siirtoja;
7. Potilaat, joilla on riittävä peruselintoiminta ja joiden laboratoriotiedot voivat täyttää seuraavat kriteerit ilmoittautumisen yhteydessä: 1) PLT-määrä
8. Huumeiden väärinkäytön historia；
9. Potilaat, joita hoidettiin immunologisilla lääkkeillä (DC/CIK/CTL/PD- (L) 1) 3 kuukauden aikana;
10. Potilaat, jotka ovat väärässä edistymisessä；
11. Potilaat, joille ei voida saada MRI-tutkimusta；
12. Potilaat, joilla on ollut vakava trauma tai tartuntatauti 4 viikon sisällä；
13. Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä；
14. Potilaat, joille tehtiin tärkeät leikkaukset 4 viikon sisällä；
15. Hallitsemattomat psykopaatit;
16. Potilaat, joilla on ollut muita edenneitä syöpiä 5 vuoden sisällä；
17. Potilaat, joilla oli asteen III tai IV sydämen vajaatoiminta 6 kuukauden sisällä；
18. Muut potilaat, jotka tutkija (alatutkija) katsoi, että ne eivät olleet kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.