Studi sull'acido clorogenico per iniezione per la sicurezza e l'efficacia dei pazienti con GBM di grado IV

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni;
2. KPS ≥ 60;
3. GBM ricorrente;
4. Durata stimata ≥ 3 mesi;
5. Pazienti di sesso femminile con test di gravidanza negativo e pazienti di sesso maschile/femminile in età riproduttiva senza pianificazione della gravidanza nei successivi 12 mesi;
6. Si è offerto volontario per la sperimentazione di fase 2 e ha firmato il consenso informato senza protestare.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno ricevuto la terapia di chemioterapia o radioterapia radicale entro 1 mese prima dell'arruolamento;
2. Donne incinte o che allattano o pazienti (maschi e femmine) che hanno un piano di gravidanza;
3. Pazienti che avevano ricevuto una terapia con un altro farmaco sperimentale entro 1 mese;
4. Epatite B/epatite C attiva nota, anticorpo HIV/sifilide positivo;
5. Pazienti che hanno ricevuto terapia di chirurgia maggiore entro 4 settimane o intervento di biopsia entro 1 settimana prima dell'arruolamento;
6. Pazienti che necessitano di un trattamento a lungo termine con ormone corticale o altri farmaci immunosoppressori come i trapiantatori di organi viscerali;
7. Pazienti con funzionalità d'organo al basale sufficiente e i cui dati di laboratorio possono soddisfare i seguenti criteri al momento dell'arruolamento: 1) conta PLT
8. Storia di abuso di droghe;
9. Pazienti trattati con farmaci immunologici （DC/CIK/CTL/PD-（L）1） in 3 mesi;
10. Pazienti che sono falsi progressisti;
11. Pazienti che non possono ricevere l'esame MRI;
12. Pazienti che hanno subito gravi traumi o malattie infettive entro 4 settimane;
13. Pazienti che hanno avuto ictus cerebrale o attacco ischemico transitorio entro 6 mesi;
14. Pazienti a cui sono state eseguite operazioni importanti entro 4 settimane;
15. Psicopatici incontrollabili;
16. Pazienti che hanno avuto altri tumori avanzati entro 5 anni;
17. Pazienti con scompenso cardiaco di grado III o IV entro 6 mesi;
18. Altri pazienti giudicati non idonei per l'arruolamento nello studio dallo sperimentatore (sub-sperimentatore).