Estudos de Ácido Clorogênico para Injeção para Segurança e Eficácia de Pacientes com GBM Grau IV

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18;
2. KPS ≥ 60;
3. GBM recorrente;
4. Vida útil estimada ≥ 3 meses;
5. Pacientes do sexo feminino com teste de gravidez negativo e pacientes do sexo masculino/feminino em idade reprodutiva sem planejamento de gravidez nos próximos 12 meses;
6. Voluntário para o estudo de fase 2 e assinou o consentimento informado sem protesto.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam a terapia de quimioterapia ou radioterapia radical dentro de 1 mês antes da inscrição;
2. Grávidas ou lactantes, ou pacientes (masculinos e femininos) que tenham planos de gravidez;
3. Pacientes que receberam terapia com outro medicamento em investigação no período de 1 mês;
4. Hepatite B/hepatite C ativa conhecida, anticorpo HIV/sífilis positivo;
5. Pacientes que receberam terapia de cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas ou cirurgia de biópsia dentro de 1 semana antes da inscrição;
6. Paciente que precisa de tratamento de longo prazo com hormônio cortical ou outras drogas imunossupressoras, como transplantadores de órgãos viscerais;
7. Pacientes com função de órgão basal suficiente e cujos dados laboratoriais podem atender aos seguintes critérios na inscrição: 1) contagem de PLT
8. Histórico de abuso de drogas;
9. Pacientes que foram tratados com drogas imunológicas (DC/CIK/CTL/PD-（L）1) em 3 meses;
10. Pacientes que são falsos progressores;
11. Pacientes que não podem receber exame de ressonância magnética;
12. Pacientes que tiveram trauma grave ou doenças infecciosas dentro de 4 semanas;
13. Pacientes que tiveram acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório dentro de 6 meses;
14. Pacientes que realizaram operações importantes dentro de 4 semanas;
15. Psicopatas incontroláveis;
16. Pacientes que tiveram outros cânceres avançados em 5 anos;
17. Pacientes com insuficiência cardíaca grau III ou IV em 6 meses;
18. Outros pacientes considerados inelegíveis para inclusão no estudo pelo investigador (sub-investigador).