Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CC-11050 -tutkimus nepalilaispotilailla, joilla on erythema nodosum Leprosum

maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: The Leprosy Mission Nepal

Yksi keskus, avoin pilottitutkimus CC-11050:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi nepalilaispotilailla, joilla on erythema nodosum Leprosum

Tämä tutkimus on yksi keskus, vaihe 2, avoin tutkimus, jossa arvioidaan 200 mg:n CC-11050:n turvallisuutta ja tehoa kahdesti päivässä annettuna ruoan kanssa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea ENL. Tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa: 1) arvioidakseen välitöntä vaikutusta lääkkeen turvallisuuteen ja tehoon 10 miehellä, joilla on uusi tai uusi toistuva ENL-jakso, ja jos DSMB on todennut sen olevan turvallinen ja tehokas, ja 2) jos lääkevirasto sallii sen. DSMB:n ja asianomaisten tutkimuksen sidosryhmien hyväksymän tutkimuksen mukaan 40 ENL-potilasta otetaan lisää enintään 52 viikon hoidon ajaksi. Turvallisuusanalyysi tehdään kaikille potilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä, ja se sisältää kaikkien haittatapahtumien ja laboratorioarvojen poikkeavuuksien esiintymistiheyden sekä annosten keskeytysten, annoksen pienentämisen ja hoidon lopettamisen tiheyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44700
      • Lalitpur, Bagmati, Nepal, 44700
        • Rekrytointi
        • Anandaban Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Deanna A Hagge, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä tulee olla 18-65-vuotias, paino > 35kg naisilla ja >40kg miehillä.
  2. Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen liittyvien arvioiden/menettelyjen suorittamista.
  3. Sinulla on merkkejä tai oireita uudesta tai uudesta jaksosta ENL. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujien on oltava miehiä. Vaiheessa 2 osallistujat voivat olla joko miehiä tai naisia.
  4. Pystyy noudattamaan tutkimusaikataulua ja muita protokollavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

Minkä tahansa seuraavista läsnäolo sulkee osallistujan ilmoittautumisesta:

  1. Mikä tahansa merkittävä sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi osallistujia osallistumasta tutkimukseen.
  2. Jatkuvaa rifampisiinia saavat potilaat suljetaan pois, mutta jos rifampisiinia annetaan vain kerran kuukaudessa osana usean lääkkeen hoitoa, vähintään 2 viikon huuhtoutumisjakso vaaditaan ennen CC-11050:n antamista.
  3. Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeamat, jotka asettavat osallistujan kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen.
  4. Mikä tahansa sairaus, joka häiritsee kykyä tulkita tutkimuksesta saatuja tietoja (eli HIV-, krooninen HepB-, krooninen hepC- tai tuberkuloosipotilaat aktiivisessa hoidossa). Parantuneita tuberkuloosipotilaita ei suljeta pois tutkimuksesta.
  5. Vakaita ja hyvin hoidettuja potilaita, joilla on diabetes ja verenpainetauti, ei suljeta pois tutkimuksesta.
  6. Systeemisen kortikosteroidi- tai immunosuppressanttihoidon käyttö 7 päivän sisällä tutkimuslääkityksen aloittamisesta
  7. Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CC-11050 hoito
200 mg CC-11050:tä annetaan kahdesti päivässä pillerinä ruoan kanssa (aamiaisella ja ilta-aterialla) osallistujille, joilla on kohtalainen tai vaikea ENL 10 päivän ajan, sitten enintään 28 päivää (vaiheen 1 aikana) ja sitten enintään 1 vuoden ajan ( vaiheen 2 aikana).
Lääke: CC-11050
CC-11050 on uusi tulehdusta ehkäisevä yhdiste, jolla on potentiaalia hoitaa erilaisia ​​kroonisia tulehdustiloja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohtalainen tai vaikea ENL ja joiden vakavuus on muuttunut ENL-vakavuusasteikolla.
Aikaikkuna: Hoito 10 päivää, 28 päivää ja kuukausittain enintään 1 vuoden ajan
Muutokset ENL:n vakavuusasteikkopisteissä (Walker et al., PLoS Negl Trop Dis 11(7): e0005716, https://doi.org/10.1371/journal.pntd.0005716) verrattuna lähtötilanteeseen ja kaikkiin aikaisempiin aikapisteisiin. Kymmenen kliinistä luokkaa antavat 0–3 pistettä kokonaispistemäärään 0–30. ENL-potilaalla, jonka kokonaispistemäärä on alle 9, katsotaan olevan lievä ENL, kun taas arvosanat >9 katsotaan kohtalaiseksi tai vaikeaksi. Vähimmäispistemäärä 9 vaaditaan osoittamaan riittävät ENL-oireet, joiden perusteella intervention jälkeinen pistemäärän (pisteiden) väheneminen voidaan todeta merkittäväksi parannukseksi.
Hoito 10 päivää, 28 päivää ja kuukausittain enintään 1 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikeaa tai vaikeaa ENL-tautia sairastavien osallistujien lukumäärä lyhentyneen jakson (jaksojen) keston mukaan ENL-jakson standardimääritelmän mukaan.
Aikaikkuna: 10 päivää, 28 päivää, kuukausittain 1 vuoteen asti ja enintään 1 vuoden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Muutokset ENL-jakson kesto(e)ssa verrattuna lähtötilanteeseen ja aikaisempiin aikapisteisiin. Määritelmän mukaan, jos ENL-oireita erottaa aika ja hoitoa ei tarvita yli 28 päivään, ne katsotaan erillisiksi jaksoiksi. Uusiutuminen on aina, kun uusi episodi ilmenee yli 28 päivän jälkeen, kun aikaisempaa hoitoa tai oireita ei ole.
10 päivää, 28 päivää, kuukausittain 1 vuoteen asti ja enintään 1 vuoden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kohtalainen tai vaikea ENL ja alentunut bakteeriindeksi (BI) mitattuna rako-ihonäytteen mikroskopialla.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 1 vuoden hoidon jälkeen.
Muutokset rako-ihonäytteen mikroskopiassa BI verrattuna lähtötasoon. BI voi vaihdella välillä 0-6.
Ilmoittautuminen ja 1 vuoden hoidon jälkeen.
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kohtalainen tai vaikea ENL ja alentunut bakteeriindeksi (BI) arvioituna ihon histopatologia.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 1 vuoden hoidon jälkeen.
Muutokset ihon histopatologisessa bakteeriindeksissä (BI) verrattuna lähtötasoon. BI voi vaihdella välillä 0-6.
Ilmoittautuminen ja 1 vuoden hoidon jälkeen.
Niiden potilaiden määrä, joilla on keskivaikea tai vaikea ENL ja joilla on parantunut perifeerinen neuropatia standardoiduilla monofilamentti- ja vapaaehtoisilla lihastesteillä arvioituna.
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 10 päivää, 28 päivää, kahdesti viikossa (tarvittaessa), enintään 1 vuoden hoito, enintään 1 vuoden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen
Muutokset perifeerisen neuropatian pisteissä monofilamentti- ja vapaaehtoisten lihastestien osoittamana verrattuna lähtötilanteeseen ja aikaisempiin aikapisteisiin. Neuropatian tarkistamiseksi 7 motorista toimintahermoa ja 6 aistinvaraista hermoa kummallakin puolella kehoa arvioidaan yhteensä 26 hermon osalta. Kukin niistä arvioidaan 3 kohdassa käyttämällä standardisarjaa Semmes-Weinstein-monofilamentteja. 200 mg filamentti ja 2 g filamentti edustavat kynnysarvoa kädelle ja jalalle. 0-5 Medical Research Councilin (MRC) asteikkoa käytetään motoristen toimintojen arvioinnissa. Sensoriset pisteet >3 ja motoristen hermopisteiden (MRC) < 5 katsotaan heikentyneeksi (osoittaa neuropatiasta). Lisää menetelmän yksityiskohtia löytyy täältä: van Veen N.H., et ai., Corticosteroids for treating hermovaurio leprassa. Cochrane Database Syst Rev, 2007(2): s. CD005491.
ilmoittautuminen, 10 päivää, 28 päivää, kahdesti viikossa (tarvittaessa), enintään 1 vuoden hoito, enintään 1 vuoden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on kohtalainen tai vaikea ENL ja parantunut elämänlaatu Maailman terveysjärjestön elämänlaatutyökalun mukaan.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 28 päivää, kuukausittain enintään 1 vuoden ajan ja enintään 1 vuoden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Muutokset Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioinnin pisteissä verrattuna lähtötilanteeseen ja aikaisempiin aikapisteisiin. Tässä kyselyssä on 26 kysymystä, joista jokaisesta voidaan saada 1-5 pistettä. Korkein mahdollinen pistemäärä on 130 ja pienin mahdollinen pistemäärä 26. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Ilmoittautuminen, 28 päivää, kuukausittain enintään 1 vuoden ajan ja enintään 1 vuoden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Keskivaikeaa tai vaikeaa ENL:ää sairastavien osallistujien määrä arvioituna tavallisella veripaneelilla ja perusaineenvaihduntatestillä.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, päivä 10, päivä 17, päivä 28, kuukausittain enintään 1 vuoden hoidon ajan ja 1 kuukausi hoidon lopettamisen jälkeen.
Poikkeavuudet tai arvojen muutokset verrattuna lähtötilanteeseen ja aikaisempiin aikapisteisiin.
Ilmoittautuminen, päivä 10, päivä 17, päivä 28, kuukausittain enintään 1 vuoden hoidon ajan ja 1 kuukausi hoidon lopettamisen jälkeen.
Keskivaikeaa tai vaikeaa ENL-oireyhtymää sairastavien osallistujien lukumäärä virtsaanalyysin perusteella.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, päivä 10, päivä 17, päivä 28, kuukausittain enintään 1 vuoden hoidon ajan ja 1 kuukausi hoidon lopettamisen jälkeen.
Albumiinin havaitseminen (laadullinen) verrattuna lähtötilanteeseen ja kaikkiin aikaisempiin ajankohtiin. Virtsan albumiini liittyy ENL-vakavuuteen ja munuaisten toimintakokeeseen.
Ilmoittautuminen, päivä 10, päivä 17, päivä 28, kuukausittain enintään 1 vuoden hoidon ajan ja 1 kuukausi hoidon lopettamisen jälkeen.
Keskivaikeaa tai vaikeaa ENL:ää sairastavien osallistujien lukumäärä ENL:ään liittyvien serologisten indikaattoreiden perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, päivä 10, päivä 17, päivä 28, kuukausittain enintään 1 vuoden hoidon ajan ja 1 kuukausi hoidon lopettamisen jälkeen.
Nivelreumatekijän (positiivinen) ja/tai C-reaktiivisen proteiinin (positiivinen) havaitseminen verrattuna lähtötilanteeseen ja kaikkiin aikaisempiin ajankohtiin.
Ilmoittautuminen, päivä 10, päivä 17, päivä 28, kuukausittain enintään 1 vuoden hoidon ajan ja 1 kuukausi hoidon lopettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Leprosy Mission Nepal

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mahesh Shah, MD, The Leprosy Mission Nepal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Nepal CC-11050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CC-11050

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia