Tukemisen vaikutus verrattuna jäykistyksen puuttumiseen vakaassa rintakehän puristus- ja murtumissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti, vakaa rintakehän tai lannerangan puristus- tai murtuma, joka soveltuu ei-operatiiviseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen vajaatoiminta, raskaana, vangittu, ei-englanninkielinen, edellinen selkäleikkaus, ylimääräinen painonsietokykyyn vaikuttava alaraajan vamma, alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selkärangan ortoosi (LSO, TLSO jne.)
Tämän käsivarren potilaalle annetaan ortoosi vamman hoitoa varten (TLSO rintakehän tai ylälantion vammaan, LSO lannerangan vammaan)
|
selkärangan ortoosi määrätty tiettyyn selkärangan murtumaan (TLSO rintakehän tai korkean lannerangan murtumaan, LSO lanneluun murtumaan)
|
|
Kokeellinen: Ei selkärangan ortoosia
tämän käsivarren potilaalle ei anneta ortoosia.
Heille annetaan taivutusrajoitus, ja muutoin he jatkavat toimintaansa sallituina.
|
Selkärangan murtumaan ei anneta ortoosia.
Näille potilaille annetaan taivutusrajoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Ensisijainen tulos on ODI, joka on itsetäytetty kyselylomake kymmenestä aiheesta, jotka koskevat kipua, nostoa, kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, kykyä kävellä, istua, seistä, seksuaalista toimintaa, sosiaalista elämää, unen laatua ja matkustuskykyä. .
Jokaisessa kategoriassa on kuusi erilaista lausuntoa, joista potilas voi valita parhaiten kuvaamaan nykyistä tilaansa.
Jokainen kysymys pisteytetään sitten asteikolla 0-5.
Pisteet lasketaan yhteen ja tuplataan.
Indeksi on 0-100, jossa nolla ei ole vamma ja sata on maksimivamma.
|
6 kuukautta vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Loukkaantumisaika ja seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
VAS on jatkuva asteikko, joka esitetään vaakasuorana viivana, jossa on pystysuorat viivat numeroituina 0-10.
Jokaiselle numerolle annetaan kivun voimakkuuden kuvaaja, joka vaihtelee "ei kipua" (pistemäärä 1) "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 10).
Potilasta pyydetään arvioimaan tällä hetkellä kokemansa kipu tällä asteikolla 1-10
|
Loukkaantumisaika ja seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
|
SF-12
Aikaikkuna: loukkaantumisaika ja seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
loukkaantumisaika ja seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - fyysinen toiminto
Aikaikkuna: loukkaantumisaika ja seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
PROMIS on yhdysvaltalainen NIH-aloite, joka on omatoimisten kysymyspankki fyysisen toiminnan mittaamiseksi.
Tämä sisältää yläraajojen (kätevyys), alaraajojen (liikkuvuus), kaulan, selän toimivuuden sekä kyvyn suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Tämä arviointi mittaa nykyistä toimintaa pikemminkin kuin toimintoja tietyn ajanjakson aikana.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee välillä 1-5.
Lomakkeen kokonaispistemäärä on kunkin kysymyksen vastauksen arvojen summa.
Raakapistemäärää (joka voi vaihdella 10:stä (pahin) 50:een (paras) verrataan sitten PROMIS-kohtaiseen muunnoskaavioon sopivaan T-pisteeseen.
Noin 50 T-pistettä pidetään "keskimääräisenä" ja "hieman sairaampana kuin yleinen väestö".
|
loukkaantumisaika ja seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
|
Palaa työtilaan
Aikaikkuna: seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
Potilaalta kysytään, työskentelevätkö he tällä hetkellä loukkaantumishetkellä, ja jokaisella peräkkäisellä seurantakäynnillä kysytään, ovatko he palanneet töihin
|
seuranta 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29976
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan ortoosi (LSO, TLSO)
-
NCT05878418RekrytointiSkolioosi | Harjoittele | Keuhkojen kuntoutus | Spinaalinen lihasatrofia tyyppi I | Rintakehän epämuodostumat | Selkärangan ortoosi