Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahmimisen ahdistus ja mieliala (BEAM)

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dawn Eichen, University of California, San Diego

Johdon toimintojen koulutus ahmimishäiriötä ja samanaikaisia ​​mieliala-/ahdistuneisuushäiriöitä varten

Ahmimishäiriö (Binge Eating Disorder, BED) on yleisin syömishäiriö, ja tällä hetkellä parhaat käyttäytymishoidot toimivat vain 40-60 prosentilla aikuisista. BED esiintyy usein yhdessä mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden kanssa, ja molemmat liittyvät toimeenpanotoimintoihin (EF) liittyviin neurokognitiivisiin puutteisiin. Nämä EF-vajeet edistävät BED-oireiden pahenemista ja tekevät näiden aikuisten vaikeaksi noudattaa hoitosuosituksia. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää EF-harjoittelun tehostettu käyttäytymishoito BED:lle ja verrata sen tehokkuutta tavanomaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan potilaille, joilla on BED ja samanaikaisesti esiintyvä mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) arvioidaan EF-harjoittelun tehostettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) BED:lle (EF-BED+CBT) verrattuna tavanomaiseen CBT:hen potilailla, joilla on BED ja samanaikainen mieliala/ahdistuneisuushäiriö. ja EF-BED+CBT:n alustava teho ahmimishäiriöiden, vamman ja samanaikaisten masennuksen/ahdistusoireiden vähentämisessä. Aikuiset osallistujat, joilla on BED ja samanaikainen mieliala/ahdistuneisuushäiriö, satunnaistetaan neljän kuukauden etähoitoon joko EF-BED+CBT:llä tai pelkällä CBT:llä. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa hoidon (kuukausi 4) ja 2 kuukauden seurannan (kuukausi 6) jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
39

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • Ucsd Chear

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Kyky lukea englantia kuudennen luokan tasolla
  • Kliininen tai subkliininen BED ja vähintään yksi samanaikainen mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu kognitiivinen vamma (esim. aivovamma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 min, älyllinen vamma)
  • Psykoosi
  • Psykiatrinen tila, joka voi häiritä ohjelmaan osallistumista (esim. päihteiden väärinkäyttö, itsemurhayritys edellisen 6 kuukauden aikana, aktiivinen puhdistus, aktiivinen itsemurha)
  • Tällä hetkellä raskaana, imetät tai aiot olla ohjelman seurannan aikana
  • Muutos psykotrooppisessa lääkkeessä tai muussa lääkkeessä, jolla voi olla vaikutusta painoon, ahmimishäiriöön tai ahdistuneisuus-/mielialaoireisiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistuminen järjestettyyn ylensyömisohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Executive Function - Enhanced CBT for BED (EF-BED+CBT)
EF-BED+CBT yhdistää CBT:n johtotehtävien koulutukseen ja tehostaa CBT:tä keskittyen kompensaatiostrategioiden opettamiseen, tottumusten oppimiseen ja suunnitelmaan yleistämisestä todelliseen käyttäytymiseen.
Käyttäytyminen: Executive Function - Enhanced CBT for BED (EF-BED+CBT)
EF-BED+CBT yhdistää CBT:n (katso kuvaus alla) johtotehtävien koulutukseen. EF-BED keskittyy korvaavien strategioiden opettamiseen parantaakseen CBT:ssä suositeltujen strategioiden noudattamista.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT perustuu "Overcoming Binge Eating" -kirjaan. Kaikille osallistujille toimitetaan kopio kirjasta. CBT käsittelee häiriintyneitä ruokailutottumuksia ja syömiseen, muotoon ja painoon liittyviä ongelmallisia ajatuksia/uskomuksia, jotka vaikuttavat ahmimiseen. CBT on BED:n nykyinen kultainen standardihoito.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT perustuu "Overcoming Binge Eating" -kirjaan. CBT käsittelee häiriintyneitä ruokailutottumuksia ja syömiseen, muotoon ja painoon liittyviä ongelmallisia ajatuksia/uskomuksia, jotka vaikuttavat ahmimiseen. CBT on BED:n nykyinen kultainen standardihoito.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT perustuu "Overcoming Binge Eating" -kirjaan. Kaikille osallistujille toimitetaan kopio kirjasta. CBT käsittelee häiriintyneitä ruokailutottumuksia ja syömiseen, muotoon ja painoon liittyviä ongelmallisia ajatuksia/uskomuksia, jotka vaikuttavat ahmimiseen. CBT on BED:n nykyinen kultainen standardihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitattuna osallistuneiden hoitokertojen lukumäärällä
Aikaikkuna: 4 kuukauden hoidon aikana
Hoitoistuntoihin osallistuminen
4 kuukauden hoidon aikana
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Hoidon hyödyllisyysarviot, jotka mitataan tutkimusryhmän laatimien Likert-tyyppisten arvioiden perusteella.
4 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahmiminen
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
Muutos ahmimishäiriöissä syömishäiriötutkimuksen haastattelulla mitattuna
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
Arvonalentuminen
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
Clinical Impairment Assessment (CIA) -mittauksen muutos arvonalentumisessa. CIA on 16 kohdan kyselylomake, jonka mahdolliset pistemäärät vaihtelevat välillä 0-48 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vajaatoimintaa.
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7). GAD-7 on 7 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
Muutos masennuksen oireissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0-27 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa masennuksen vakavuutta.
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Brain & Behavior Research Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dawn M Eichen, PhD, UC San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NARSAD YI 27943

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia