Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetbuien Angst en stemming (BEAM)

2 juni 2022 bijgewerkt door: Dawn Eichen, University of California, San Diego

Uitvoerende functietraining voor eetbuistoornis en comorbide stemmings-/angststoornissen

Eetbuistoornis (BED) is de meest voorkomende eetstoornis en momenteel werken de beste gedragsbehandelingen slechts voor 40-60% van de volwassenen. BED komt vaak samen met stemmings- en angststoornissen voor, en beide zijn geassocieerd met neurocognitieve stoornissen die verband houden met de executieve functie (EF). Deze EF-tekorten dragen bij aan verergering van BED-symptomen en maken het voor deze volwassenen moeilijk om zich aan de behandelingsaanbevelingen te houden. De voorgestelde studie heeft tot doel een door EF-training verbeterde gedragsbehandeling voor BED te ontwikkelen en de effectiviteit ervan te vergelijken met de standaard cognitieve gedragstherapie voor patiënten met BED en een gelijktijdig optredende stemmings- of angststoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal een EF-training verbeterde cognitieve gedragstherapie (CBT) voor BED (EF-BED+CBT) evalueren in vergelijking met standaard CGT bij patiënten met BED en een comorbide stemmings-/angststoornis om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, en voorlopige werkzaamheid van EF-BED+CGT bij het verminderen van eetbuien, beperkingen en comorbide symptomen van depressie/angst. Volwassen deelnemers met BED en comorbide stemmings-/angststoornis worden gerandomiseerd naar een vier maanden durende behandeling op afstand van EF-BED+CGT of alleen CGT. Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, na behandeling (maand 4) en 2 maanden follow-up (maand 6).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
39

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
        • Ucsd Chear

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Mogelijkheid om Engels te lezen op het niveau van de 6e klas
  • Klinische of subklinische BED en ten minste één comorbide stemmings- of angststoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende cognitieve beperking (bijv. hersenletsel met bewustzijnsverlies >30 min, verstandelijke beperking)
  • Psychose
  • Psychiatrische aandoening die de deelname aan het programma zou kunnen verstoren (bijv. middelenmisbruik, zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden, actief purgeren, actieve suïcidaliteit)
  • Momenteel zwanger, lacterend of van plan om in de tijdspanne van de follow-up van het programma te zijn
  • Verandering in psychotrope medicatie of andere medicatie die van invloed kan zijn op het gewicht, eetbuien of angst-/stemmingssymptomen gedurende de voorgaande 3 maanden
  • Deelnemen aan een georganiseerd programma voor overeten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Uitvoerende functie - Verbeterde CBT voor BED (EF-BED+CBT)
EF-BED+CBT combineert CGT met training van executieve functies, waardoor CGT wordt verbeterd met een focus op het aanleren van compenserende strategieën, het aanleren van gewoontes en plannen voor generalisatie naar gedrag in de echte wereld.
Gedragsmatig: Uitvoerende functie - Verbeterde CBT voor BED (EF-BED+CBT)
EF-BED+CBT combineert CGT (zie beschrijving hieronder) met training van executieve functies. EF-BED zal zich richten op het aanleren van compenserende strategieën om de naleving van de in CBT aanbevolen strategieën te verbeteren.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
CBT zal gebaseerd zijn op het boek "Overcoming Binge Eating". Alle deelnemers krijgen een exemplaar van het boek. CBT richt zich op verstoorde eetpatronen en problematische gedachten/overtuigingen met betrekking tot eten, vorm en gewicht die bijdragen aan eetbuien. CGT is de huidige gouden standaardbehandeling voor BED.
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
CBT zal gebaseerd zijn op het boek "Overcoming Binge Eating". CBT richt zich op verstoorde eetpatronen en problematische gedachten/overtuigingen met betrekking tot eten, vorm en gewicht die bijdragen aan eetbuien. CGT is de huidige gouden standaardbehandeling voor BED.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
CBT zal gebaseerd zijn op het boek "Overcoming Binge Eating". Alle deelnemers krijgen een exemplaar van het boek. CBT richt zich op verstoorde eetpatronen en problematische gedachten/overtuigingen met betrekking tot eten, vorm en gewicht die bijdragen aan eetbuien. CGT is de huidige gouden standaardbehandeling voor BED.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal bijgewoonde behandelsessies
Tijdsspanne: Gedurende 4 maanden behandeling
Aanwezigheid bij behandelsessies
Gedurende 4 maanden behandeling
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Beoordelingen van het nut van de behandeling gemeten door reacties op Likert-type beoordelingen ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Op 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetbuien
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verandering in eetbui-episodes gemeten door het eetstoornisonderzoek-interview
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Beperking
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verandering in stoornis gemeten door de Clinical Impairment Assessment (CIA). De VPI is een vragenlijst van 16 items met mogelijke scores van 0 tot 48, waarbij een hogere score een grotere mate van beperking aangeeft.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst Symptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verandering in angstsymptomen gemeten met de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). De GAD-7 is een vragenlijst van 7 items met scores variërend van 0-21 en een hogere score geeft een grotere angsternst aan.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verandering in depressiesymptomen gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). De PHQ-9 is een vragenlijst met 9 items met scores variërend van 0-27 en een hogere score duidt op een grotere ernst van de depressie.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, San Diego

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Brain & Behavior Research Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Dawn M Eichen, PhD, UC San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NARSAD YI 27943

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Uitvoerende functie - Verbeterde CBT voor BED (EF-BED+CBT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen