Verkkopohjaisen harjoituksen suoratoisto kotona: pilottitutkimus
IIT2019-14-SHIRAZIP-SWEAT: Verkkopohjaisen harjoituksen suoratoisto kotona: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chris Waring
- Puhelinnumero: 424-315-2215
- Sähköposti: Christopher.Waring@cshs.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, jolla on aiemmin diagnosoitu eturauhassyöpä tai nainen, jolla on aiemmin diagnosoitu rintasyöpä.
- Rintasyövän osalta vähintään 3 kuukautta aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen. Aktiivinen hoito sisältää kemoterapian, biologisen hoidon, sädehoidon, leikkauksen ja minkä tahansa yhdistelmän. Pitkäaikaiset hormonaaliset/biologiset hoidot ovat hyväksyttäviä.
- Eturauhassyövän osalta vähintään 3 kuukautta aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen. Aktiivinen hoito sisältää kemoterapian, biologisen hoidon, sädehoidon, leikkauksen ja minkä tahansa yhdistelmän. Pitkäaikaiset hormonaaliset/biologiset hoidot ovat hyväksyttäviä, paitsi androgeenireseptoriin kohdistetut hoidot (kuten entsalutamidi, apalutamidi, darolutamidi tai abirateroni). Tällä hetkellä aktiivisessa seurannassa olevat potilaat ovat kelpoisia, vaikka he eivät olisi saaneet aikaisempaa syöpähoitoa.
- Hänellä on pääsy Internetiin yhdistettyyn tablettiin, kannettavaan tietokoneeseen tai pöytätietokoneeseen, jossa on videoominaisuudet ja jonka näyttö on vähintään 13 tuumaa.
- Fyysisesti kykenevä suorittamaan muokatun Brucen submaksimaalisen juoksumattotestin, jalkojen voimatestin, pitovoimatestin ja potilaskohtaisen InBody-itsearvioinnin.
- Lääkärin lupa osallistua tähän tutkimukseen. Voidaan tehdä tarkistamalla potilaiden potilastiedot.
- Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia.
- Hänellä on kotona harjoitteluun käytettävä tuoli, joka ei ole pyörillä ja jossa on kiinteä selkä (ei lepotuoli).
- Ambulatorinen ilman apua.
- Kotona on 5 x 6 jalkaa vapaata tilaa harjoitella.
- Ikä >18 vuotta.
- Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen hoito suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana. Aktiivinen hoito sisältää kemoterapian, biologisen hoidon, sädehoidon, leikkauksen ja minkä tahansa yhdistelmän. Pitkäaikaiset hormonaaliset/biologiset hoidot ovat hyväksyttäviä, lukuun ottamatta eturauhassyövän AR-kohdistettuja hoitoja.
- Tunnettu metastaattinen sairaus.
- Asteen 3 tai korkeampi perifeerinen neuropatia.
- Suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä peruskäynnistä.
- Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
- Vastaa kyllä kaikkiin liikuntavalmiuskyselyn kysymyksiin, ellei lääkäri ole hyväksynyt tutkimukseen osallistumista.
- Tunnettu allergia Fitbit-laitteelle.
- Täyttää tällä hetkellä fyysisen aktiivisuuden suositukset (pisteet >23 Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire -kyselyssä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Ensimmäiset 12 tutkimusviikkoa (osa 1) osallistujat harjoittelevat harjoitusfysiologin (EP) kanssa 150 minuuttia viikossa.
Tämä koulutus toteutetaan verkkopohjaisena videoneuvotteluna.
Seuraavat 12 viikkoa (osa 2) osallistujia ohjataan tekemään potilasohjattua harjoitusta.
|
Ensimmäiset 12 tutkimusviikkoa (osa 1) osallistujat harjoittelevat liikuntafysiologin kanssa 150 minuuttia viikossa.
Tämä koulutus toteutetaan verkkopohjaisena videoneuvotteluna.
Seuraavat 12 viikkoa (osa 2) osallistujia ohjataan tekemään potilasohjattua harjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutustu interventiotoimituksiin sitoutumiseen osallistumisella mitattuna (osallistuneiden ja täysin suoritettujen Skype-istuntojen tiheys)
|
12 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutki interventioon sitoutumista, joka mitataan säilyttämisellä (osallistuminen lähtötasosta loppuarviointiin)
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutki interventiotoimien noudattamista mitattuna niiden potilaiden prosentuaalisena osuutena, jotka ovat lähestyneet suostumuksensa
|
1 päivä
|
|
Manipuloinnin tarkistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutki interventioon sitoutumista, joka mitataan manipulaatiotarkistuksen pisteillä jokaisen istunnon jälkeen (2 harjoitusfysiologin esittämää kysymystä istunnon äänen ja visuaalisen selkeydestä)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hapenottokyvyssä (perustaso - tutkimuksen puolivälissä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos vO2 submax -mittauksessa (hapenottonopeus harjoituksen aikana) lähtötilanteen ja tutkimuksen puolivälissä suoritettujen käyntien välillä mitattuna Brucen submaksimaalisella juoksumattotestillä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset hapenkulutuksessa (tutkimuskäynnin puolivälissä - opintokäynnin lopussa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos vO2 submax -mittauksessa (hapenottonopeus harjoituksen aikana) tutkimuksen puolivälin ja tutkimuskäyntien lopun välillä mitattuna Brucen submaksimaalisella juoksumattotestillä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset hapenkulutuksessa (perustilanne - tutkimuskäynnin loppu)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos vO2 submax -mittauksessa (hapenottonopeus harjoituksen aikana) lähtötilanteen ja tutkimuskäyntien lopun välillä mitattuna Brucen submaksimaalisella juoksumattotestillä.
|
24 viikkoa
|
|
Muutokset lujuustestissä (perustilanne – käynti kesken tutkimuksen)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lihasvoiman mittauksessa lähtötilanteen ja tutkimuksen puolivälissä käyntien välillä mitattuna pitovoimatestillä ja jalkojen painalluksella.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset vahvuustestissä (tutkimuskäynnin puolivälissä - opintokäynnin lopussa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lihasvoiman mittauksessa tutkimuksen puolivälin ja opintokäyntien lopun välillä mitattuna pitovoimatestillä ja jalkojen painalluksella.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset vahvuustestissä (perustilanne - opintokäynnin loppu)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos lihasvoiman mittauksessa lähtötilanteen ja tutkimuskäyntien lopun välillä mitattuna pitovoimatestillä ja jalkojen painalluksella.
|
24 viikkoa
|
|
Muutokset leposykkeessä (perustaso - tutkimuksen puolivälissä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Leposykkeen muutokset perustilanteen ja tutkimuksen puolivälin välillä
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset leposykkeessä (tutkimuskäynnin puolivälissä - opintokäynnin lopussa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset leposykkeessä tutkimuksen puolivälin ja opintokäyntien lopun välillä
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset leposykkeessä (perustaso - opintokäynnin loppu)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Leposykkeen muutokset perustilanteen ja tutkimuskäyntien lopun välillä
|
24 viikkoa
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa (perustilanne - tutkimuksen puolivälissä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset kehon koostumuksessa lähtötilanteen ja kesken tutkimuskäyntien välillä InBodylla mitattuna (ei-invasiivinen kehonkoostumusanalyysi, joka laskee painon, luuston lihasmassan, rasvamassan, BMI:n ja kehon rasvaprosentin biosähköisen impedanssianalyysin avulla).
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa (tutkimuskäynnin puolivälissä - opintokäynnin lopussa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon koostumuksen muutokset tutkimuksen puolivälin ja tutkimuskäyntien lopussa mitattuna InBodylla (ei-invasiivinen kehonkoostumusanalyysi, joka laskee painon, luuston lihasmassan, rasvamassan, BMI:n ja kehon rasvaprosentin biosähköisen impedanssianalyysin avulla).
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa (perustilanne - opintokäynnin loppu)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kehon koostumuksen muutos lähtötilanteen ja tutkimuskäyntien lopun välillä mitattuna InBodylla (ei-invasiivinen kehonkoostumusanalyysi, joka laskee painon, luustolihasmassan, rasvamassan, BMI:n ja kehon rasvaprosentin biosähköisen impedanssianalyysin avulla).
|
24 viikkoa
|
|
Subjektiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Harjoittelun subjektiivinen vaikutus mitattuna muutoksilla osallistujien ilmoittamassa harjoittelun itsetehokkuuteen ja aikoihin pysyä aktiivisena
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Celina Shirazipour, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2019-14-SHIRAZIP-SWEAT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT01261520ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita