Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus rintasyöpäpotilaiden jäännössyövän intraoperatiivisesta havaitsemisesta

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Lumicell, Inc.

Toteutettavuustutkimus LUM-kuvausjärjestelmän suorituskyvyn arvioimiseksi leikkauksen sisäisessä jäännöskasvaimen havaitsemisessa rintasyöpäpotilailla, jotka saavat ja eivät saa neoadjuvanttihoitoa

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan potilaita, joille tehdään rintojen säilyttämisleikkaus LUM Imaging System -järjestelmän avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Kaikille koehenkilöille annetaan LUM015-injektio. Tutkimuslääkkeen injektio tapahtuu 2-6 tuntia ennen leikkausta annoksella 1,0 mg/kg. Kaikille koehenkilöille kirurgit suorittavat päänäytteen resektion hoitostandardin mukaan. Interventiohaaraan satunnaistetuilla koehenkilöillä kirurgi skannaa ja kuvaa Lum System -järjestelmällä kaikki suunnat onkalossa, ja LUM-kuvausjärjestelmä ohjaa parranajon poistamista. Tämän jälkeen kaikilta koehenkilöiltä (kontrolli- ja interventiohaara) poistetaan kattavat ajelut marginaalit.

Tässä tutkimuksessa alkuperäinen kohortti on "koulutussarja", jossa on 10 potilasta, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa kasvaimen havaitsemisalgoritmin tarkentamiseksi tarvittaessa. Kun ensimmäiset 10 koehenkilöä on ilmoittautunut algoritmikoulutukseen, tutkijat rekisteröivät neoadjuvanttihoitoa saaneiden potilaiden kohortin arvioidakseen edelleen LUM-kuvausjärjestelmän suorituskykyä tässä tärkeässä rintasyöpäpotilaiden osajoukossa. Samanaikaisesti tämän kohortin ilmoittautumisen kanssa kirurgit rekisteröivät myös potilaiden kohortin, jotka eivät saaneet neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta. Potilaat satunnaistetaan suhteessa 3:1 LUM-avusteiseen lumpektomiaan verrattuna tavalliseen lumpektomiaan. Molemmista käsivarresta otetaan leikatut reunat koko lumpektomiaontelosta, jotta voidaan verrata jäännöskasvaimen laajuutta standardin ja LUM-avusteisen lumpektomian jälkeen, jotta voidaan arvioida LUM-kuvantamisjärjestelmän negatiivinen ennustearvo neoadjuvanttihoidon jälkeen. Vain laite (interventio) -käsivarteen satunnaistettu potilasryhmä saa LUM-kuvausjärjestelmän opastaa kudoksen poistamista ennen koko ontelon lopullisten kattavien ajelujen poistamista.

Tutkimushoito päättyy, kun leikkaus on suoritettu. Potilaita seurataan haittatapahtumien varalta heidän tavanomaiseen hoidon seurantakäyntiin saakka tai minkä tahansa toissijaisen leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi on pidempi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
98

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kate Smith, MPH, CCRP
  • Puhelinnumero: 617-404-1033
  • Sähköposti: kate@lumicell.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care Oncology Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novant Health Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen invasiivinen rintasyöpä, ductal carcinoma in situ (DCIS) tai primaarinen invasiivinen rintasyöpä, jossa on DCIS-komponentti.
  • Nainen, 18 vuotta täyttänyt.
  • Potilaiden on täytynyt saada neoadjuvanttihoitoa tähän rintasyöpädiagnoosiin ennen lumpektomiaa (kohortit 1 ja 2).
  • Koehenkilöille tulee varata lumpektomia rintojen pahanlaatuisuuden vuoksi.
  • Tutkittavien tulee kyetä ja haluta noudattaa opiskelumenetelmiä ja ohjeita.
  • Tutkittavien on täytynyt vastaanottaa ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

  • Koehenkilöillä ei saa olla hallitsemattomia vakavia lääketieteellisiä ongelmia lukuun ottamatta syövän diagnoosia alla lueteltujen poissulkemiskriteerien mukaisesti.

    • Leukosyytit > 1000/mcL
    • Verihiutaleet > 50 000/mcl
    • kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
    • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 X normaalin yläraja
    • eGFR >= 60 ml/min/1,73 m2
  • Kohteet, joiden ECOG-suorituskyky on 0 tai 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kahdenvälinen rintasyöpä ja joille tehdään kahdenvälinen resektio.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana rintasyövän diagnoosin aikaan. Imetys tulee lopettaa, jos äitiä hoidetaan LUM015:llä.
  • Koehenkilöt, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä halua/pysty käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn, abstinenssi) tutkimukseen tullessa ja 60 päivän ajan LUM015-injektion jälkeen.
  • Koehenkilöt, jotka ovat ottaneet tutkimuslääkkeen 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
  • Koehenkilöt, joille annetaan metyleenisinistä tai mitä tahansa sinistä tai vihreää väriainetta vartioimusolmukkeiden kartoitukseen leikkauspäivänä ennen lumpektomiaontelon kuvantamista LUM-kuvauslaitteella.
  • Potilaat, jotka eivät ole toipuneet muiden farmaseuttisten tai diagnostisten aineiden aiheuttamista haittatapahtumista.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine, joka määritellään pysyväksi systoliseksi verenpaineeksi > 180 mm Hg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 110 mm Hg; potilaiden, joilla on tunnettu HTN, tulisi olla stabiileja näillä alueilla lääkehoidon aikana.
  • Potilaat, joilla on ollut allerginen reaktio polyetyleeniglykolille (PEG).
  • Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita jollekin suun kautta tai suonensisäiselle varjoaineelle.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, keuhkoahtaumatauti tai astma, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana, tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista .
  • HIV-positiiviset henkilöt, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia, koska ne voivat aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia LUM015:n kanssa.
  • Mikään tutkimuskohde, johon tutkija katsoo osallistuvan, ei ole tutkittavan edun mukaista.
  • Koehenkilöt, joille tehdään toinen lumpektomia, koska edellisessä leikkauksessa oli positiivisia marginaaleja ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty ipsilateraalisia rintasyöpäleikkauksia, mastektomioita, rintojen rekonstruktioita tai implantteja.
  • Koehenkilöt, joille on jostain syystä tehty kirurginen biopsia ipsilateraalisesta rinnasta, suoritettiin alle 2 vuotta ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin tehty ipsilateraalisia pienennysmammoplastioita (rintojen pienennys), suoritettiin alle 2 vuotta ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Koehenkilöt, joille tehdään rintojen säilyttämisleikkaus ja joiden resektoitu näyte (pääpala, parranajo tai mikä tahansa muu resektoitu kudos) arvioidaan jäädytetyllä leikkeellä Lumicell-ohjatun parranajon jälkeen.
  • Potilaat, joilla on ollut allerginen reaktio Tegadermille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Laitteen interventio: LUM-kuvausjärjestelmä, jota käytetään leikkauksen aikana
LUM-kuvauslaitetta käytetään katsomaan lumpektomiaontelon sisälle, jotta nähdään, osoittaako väriaine alueita, joissa voi olla jäännöskasvainta. Jos kuvantaminen havaitsee, että lumpektomiaontelossa saattaa olla syöpäsoluja, kirurgi poistaa ylimääräisen kudospalan. Tätä prosessia jatketaan, kunnes laitteesta saadaan negatiivinen lukema tai enintään 2 parranajoa ylimääräistä kudosta on poistettu. Tämän haaran potilaat saavat tutkimuslääkettä LUM015
Lääke: LUM015
LUM015 annetaan 2–6 tuntia ennen leikkausta molempiin käsivarsiin. LUM Imaging -laitetta käytetään auttamaan ylimääräisen kasvainkudoksen poistamisessa laitteen interventiovarresta.
Laite: Lum-kuvausjärjestelmä
UM015 annetaan 2–6 tuntia ennen leikkausta molempiin käsivarsiin. LUM Imaging -laitetta käytetään auttamaan ylimääräisen kasvainkudoksen poistamisessa laitteen interventiovarresta.
Muut: Hoitovarsi
LUM-kuvauslaitetta ei käytetä kudoksen lisäpoiston ohjaamiseen. Tämän haaran potilaat saavat tutkimuslääkettä LUM015.
Lääke: LUM015
LUM015 annetaan 2–6 tuntia ennen leikkausta molempiin käsivarsiin. LUM Imaging -laitetta käytetään auttamaan ylimääräisen kasvainkudoksen poistamisessa laitteen interventiovarresta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainten havaitsemisalgoritmien kehittäminen ja validointi neoadjuvanttihoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Aiemmin validoidun kasvainten havaitsemisalgoritmin jalostaminen neoadjuvanttihoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla suoritetaan ensimmäisessä kohortissa, ja tämän algoritmin validoinnissa käytetään toisen kohortin tietoja.
1 kuukausi
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on raportoitu haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 14 päivää
Raportoidut haittatapahtumat arvioidaan ja kootaan tapahtumatyypin, laitteen tai lääkkeen suhteen ja vakavuuden mukaan.
14 päivää
Jäännöskasvaimen väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi Lumicell-avusteisen lumpektomian jälkeen jäljellä olevan tuumorin väheneminen verrattuna päälumpektomianäytteen SoC-poistoon potilailla, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa tai eivät ole saaneet
3 kuukautta
Raportoi potilaiden raportoimat tulokset ja potilaiden mieltymykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kerää ja tee yhteenveto potilaiden raportoimista tuloksista ja mieltymyksistä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lumicell, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Barbara Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Opintojohtaja: Jorge Ferrer, PhD, Lumicell, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CLP0008
  • 1R01CA212138-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset LUM015

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia