Connect2BWell: näyttöön perustuva seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon ohjaava ohjelma (SBIRT)
Vaiheittainen interventio päihteiden käyttöhäiriöihin perusterveydenhuollossa: toteutus ja kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457-2718
- Community Health Center, Inc.
-
-
Rhode Island
-
South Kingstown, Rhode Island, Yhdysvallat, 02879
- Pro-Change Behavior Systems, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden aineen kohtalainen/suuren riskin käyttö (tunnistettu ASSISTin avulla)
- Voi vastaanottaa tekstiviestejä
- Voi käyttää Internetiä älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Pääsy psykiatriseen sairaalahoitoon tai päihdehoitoon, viimeiset 30 päivää
- Hänellä on vakava sairaus, joka voi haitata tutkimukseen osallistumista seuraavan 9 kuukauden aikana
- Hoidon saaminen, jonka tavoitteena on lopettaa tai vähentää aineiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Connect2BWell Kunto
Connect2BWell-ohjelma antaa palautetta SUD-riskistä, 3 lyhyttä online-interventioistuntoa 3 kuukauden aikana ja tekstiviestejä 6 kuukauden ajan.
Istunnot ja tekstiviestit räätälöidään potilaan ongelmallisimman lääkkeen mukaan ASSISTin perusteella; muutosvaihe kyseisen lääkkeen käytön lopettamiseksi tai vähentämiseksi; ja muutosvaihe hoitoon hakeutumista varten, jos se on aiheellista.
Verkkotunteja seuraa kojelautaohjattu etäterveystunti sairaanhoitajan kanssa.
Kojelauta sisältää yhteenvedon potilaan ASSIST-riskipisteistä ja muutoksen vaiheista; esittelee potilaiden vastauksia keskeisiin kysymyksiin online-istunnossa; ja tarjoaa työkaluja yhteistyöhön potilaan kanssa riskitasoon ja muutosvaiheeseen ja -vaiheeseen sopivien toimenpiteiden valitsemiseksi hoitoon hakeutumista varten, jos tarpeen.
Ohjelma tarjoaa potilasportaalin, jossa on toimintoja, resursseja ja työkaluja toimintovaiheiden edistymisen seurantaan.
|
Katso varren 1 kuvaus.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailutila
Potilaat, jotka on määrätty vertailutilaan, saavat lyhyen SBIRT-istunnon etäterveyden kautta klinikan hoitotiimin jäseneltä.
Sessio sisältää klinikan vakiokäsikirjoitettua palautetta, joka on sovitettu alkoholin ja muiden huumeiden käytön riskitasoon; rohkaisu lopettamaan; ja tarvittaessa lähete erikoishoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta ongelmallisimman lääkkeen käyttöpäivissä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
|
Käyttöpäiviä arvioidaan Timeline Followback (TLFB) -menetelmällä, joka sisältää kalenterin, josta näkyy jokaisen käyttöpäivän viimeisten 30 päivän aikana.
Lähestymistapa on validoitu alkoholin, muun huumeiden käytön sekä puhelimen ja tietokoneen kautta tapahtuvaan antamiseen.
Verkkoarvioinnissa esitellään interaktiivinen kalenteri, jossa näkyy viimeiset 30 päivää, ja osallistujia pyydetään merkitsemään joka päivä, jolloin he käyttivät ongelmallisinta huumeaan.
Merkittyjen päivien kokonaismäärä edustaa käyttöpäiviä.
Muutospisteet vaihtelevat -30:stä + 30:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
lähtötaso, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta ongelmallisimman lääkkeen ASSIST-pisteissä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
|
ASSIST antaa huumekohtaiset riskipisteet kahdeksalle huumeryhmälle, mukaan lukien alkoholi, sekä "Muu".
ASSIST-pisteet (alue = 0-39) tutkitaan osallistujan lähtötilanteessa tunnistetun ongelmallisimman lääkkeen osalta.
ASSIST-pisteet korreloivat muiden päihteiden käytön mittareiden kanssa, niillä on ennustava validiteetti ja ne erottelevat ongelmattoman päihteiden käytön välillä.
Muutospisteet vaihtelevat -39:stä +39:ään, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
lähtötaso, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta ASSIST-pisteissä aineiden kokonaiskäytön osalta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
|
Tämä mitta lasketaan laskemalla kaikkien ASSIST-laitteella arvioitujen aineiden (lukuun ottamatta tupakkaa) kaikkien erien summa (väli = 0–351).
Kuten huumekohtaiset ASSIST-pisteet, ASSIST-aineiden kokonaisosallistumispisteet korreloivat muiden päihteiden käytön mittareiden kanssa, niillä on ennustava validiteetti ja ne erottelevat ongelmattoman päihteiden käytön välillä.
Muutospisteet vaihtelevat -351:stä + 351:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
lähtötaso, 9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievän tai keskivaikean masennuksen todennäköisyys suhteessa suurempiin masennukseen lähtötilanteessa verrattuna 9 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
|
Masennus arvioitiin Patient Health Questionnaire (PHQ-8) -kyselyllä, joka koostuu kahdeksasta yhdeksästä DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual) masennuksen diagnostisesta kriteeristä.
Vastaajat ilmoittavat, kuinka monena päivänä viimeisen kahden viikon aikana he kokivat kutakin kahdeksasta oireesta.
Vastaukset lasketaan yhteen vakavuuspisteiksi (0-24) ja luokiteltiin sitten viiteen kategoriaan: 1 = "minimaalinen masennus, 0 - 4" 2 = "lievä masennus, 5 - 9" 3 = "keskivaikea masennus, 10 - 14" ' 4 = 'kohtalaisen vaikea masennus, 15 - 19' 5 = 'vaikea masennus, 20 - 24'.
Tulostaulukossa esitetyt arviot ovat lievän tai keskivaikean masennuksen todennäköisyys suhteessa suurempiin masennuksen tasoihin sekä lähtötilanteessa että 9 kuukaudessa, laskettuna ordinaalisella logistisella regressiolla.
|
lähtötaso, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4R44DA044840-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt
-
NCT07304830Ei vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)