Muistutussovellus, joka tukee Parkinsonin taudin hoitotavoitteiden noudattamista

Tavoitteet:

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, parantaako äskettäin kehitetyn muistutussovelluksen ApplTree käyttö Parkinsonin tautia (PD) sairastavien henkilökohtaisten hoitotavoitteiden saavuttamista.

Hypoteesi:

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että muistutussovelluksen käyttöönotto parantaa merkittävästi hoitotavoitteiden saavuttamista.

menetelmät

Design:

Yksittäisen tapauksen kokeellista suunnittelua (SCED) käytetään useilla lähtötasoilla osallistujien kesken ja satunnaistetaan kunkin osallistujan interventiovaiheen alkaminen.

Osallistujat:

Osallistujilla on PD kliininen diagnoosi. Lisäksi Parkinsonin hoitoryhmä tai henkilö on ilmaissut huolensa hoitotavoitteiden noudattamisesta tai saavuttamisesta. Tutkimuksen suunnittelusta johtuen osallistujilta edellytetään älypuhelimen omistusta ja kumppania tai läheistä, joka pystyy ja suostuu seuraamaan ja tukemaan osallistujan tavoitteen saavuttamista nimettynä henkilönä.

Rekrytointi:

PD-potilaat rekrytoidaan liikehäiriöryhmien ja liikehäiriöneurologian klinikoiden kautta Greater Glasgow'ssa ja Clyde NHS Trustissa (GGC) Parkinsonin konsulttinsa kautta, nimeltä Parkinsonin sairaanhoitaja, toimintaterapeutti tai fysioterapeutti tiimissä.

Toimenpiteet:

Interventiotoimenpiteet:

Kaikki toimenpiteet on validoitu PD:n varalta ja Movement Disorder Societyn (MDS) suosittelemia.

• Kognitiivinen näyttö suoritetaan kaikkien osallistujien kanssa, Montreal Cognitive Assessment.
• Parkinsonin taudin elämänlaatukysely. Myös välitysluokitusversiota käytetään.
• Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ). PRMQ:n proxy-rating-versiota hyödynnetään myös lieventämään itseraportointitoimenpiteiden rajoituksia ja rakentamaan laajempaa kuvaa.
• Apatiaasteikko (AS).
• Tällä hetkellä MDS ei suosittele ahdistuksen mittaamista, joten emotionaalisen hyvinvoinnin arvioinnissa käytetään yleistynyttä ahdistuneisuushäiriön vakavuusindeksiä (GAD-7) ja potilaan terveyskyselyä (PHQ-9).

Kumppani käyttää viikoittaista/päivittäistä seurantalomaketta toimenpiteen kaikissa vaiheissa tallentaakseen suunniteltujen tavoitteisiin liittyvien tehtävien suorittamisen (esim. lääkkeiden ottaminen ajoissa, määrättyjen harjoitusten suorittaminen, ravitsemusvälipala, tukiryhmään osallistuminen).

Toimenpide:

Tutkimus suoritetaan kolmen osallistujan erissä, ja suunnittelu toistetaan toisessa kolmen osallistujan sarjassa. Kunkin osallistujan tiedonkeruuvaihe vaihtelee vähintään 5 tietopisteen suorittamisen perusteella sekä perus- että interventiovaiheessa, ja se vaihtelee 31–43 päivää kunkin osallistujan osalta. Tavoitteiden aikakehykset toivotaan edellyttävän vähintään yhtä muistutustoimintaa päivässä ja siten kahden päivän jakso edustaa yhtä datapistettä. Osallistujille määrätään 10, 16 tai 22 päivän perusjakso ja 21 päivän (3 viikon) interventiojakso.

Ajoittaa:

1. GGC:n liikehäiriötiimien jäseniä pyydetään tarkistamaan sopivien osallistujien tapausmäärä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Osallistujilla on Parkinsonin taudin diagnoosi, heillä on siihen suostuva kumppani tai hoitaja, he käyttävät matkapuhelinta ja heillä on vaikeuksia noudattaa hoitotavoitteita.
2. Mahdollisille osallistujille ja heidän hoitajilleen/kumppaneilleen (nimetty henkilö) lähetetään osallistujatietolomake postitse tai kliinisen tiimin jäsen antaa heille klinikan tapaamisen yhteydessä. Potentiaaliset osallistujat voivat ilmaista halukkuutensa keskustella tutkimukseen osallistumisesta tutkijan kanssa palauttamalla suostumuksensa yhteydenottolomakkeella etukäteen tutkijalle tai lähettämällä tutkijalle sähköpostilla yhteydenottopyynnön.
3. Vaihtoehtoisesti tapauksissa, joissa osallistujan tiedot annetaan ajanvarauksella, osallistujat voivat ilmoittaa kliinisen tiimin jäsenelle oman klinikan ajan kanssa yhteydenottosopimuksesta. Tässä tapauksessa henkilökunta lähettää sitten potentiaalisten osallistujien yhteystiedot, jotka ovat sopineet yhteydenotosta tutkijalle NHS:n suojatun sähköpostin kautta.
4. Osallistujille ja nimetyille henkilöille, jotka suostuvat ottamaan yhteyttä, soitetaan keskustellakseen tarkemmin tutkimuksesta ja heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä ja, jos he ovat valmiita, tehdä päätös siitä, haluavatko he osallistua ja mikäli he ovat epävarmoja, annetaan seurantapuhelu 2-5 päivässä (riippuen siitä, milloin heille sopii). Myös hyväksymis- ja poissulkemiskriteerit tarkistetaan tässä vaiheessa kelpoisuuden varmistamiseksi.
5. Tukikelpoiset osallistujat ja nimetyt henkilöt tapaavat ensin tutkijan kanssa kirjallisen suostumuslomakkeen ja interventiotoimenpiteiden täyttämiseksi. Tämä tapaaminen järjestetään joko kasvokkain NHS:n rakennuksessa, kasvokkain heidän omassa kodissaan tai videopuhelun kautta riippuen osallistujien mieltymyksistä ja matkustusrajoituksista.
6. Osallistujat ja nimetyt henkilöt tapaavat tutkijan kanssa toisen kerran (kasvotusten tai videopuhelu) keskustellakseen ja muotoillakseen erityisiä ja henkilökohtaisia ​​hoito-/terapiatavoitteita. Keskustelua tavoitteista ohjaavat ennen interventiota tehdyt toimenpiteet, kumppanit ja osallistujat omat näkemykset. Tavoitteilla on merkitystä Parkinsonin taudin hallinnassa ja hoidossa, ja niillä on muisti- ja motivaatiokomponentti, kuten muistutukset lääkitysohjelmasta tai fyysisistä harjoituksista.
7. Tämän jälkeen osallistujien nimeämälle henkilölle jaetaan viikoittainen seurantalomake, jossa kirjataan suunniteltujen tavoitteisiin liittyvien tehtävien suorittaminen (esim. lääkkeiden ottaminen ajoissa, määrättyjen harjoitusten suorittaminen, ravitsemusvälipala, tukiryhmään osallistuminen) ja perusvaihe alkaa noin 10, 16 tai 22 päivää seuraavana päivänä. Perusvaiheen kesto määrätään satunnaisesti käyttämällä online-satunnaislukugeneraattoria.
8. Nimetty henkilö saa viikoittain muistutuspuhelun varmistaakseen viikoittaisen seurantalomakkeen täyttämisen ja mahdollisten ongelmien vianmäärityksen.
9. Nimetty henkilö saa päivittäin muistutustekstin varmistaakseen, että lomake täytetään päivittäin.
10. Perusvaiheen lopussa osallistujat ja kumppanit tapaavat tutkijan (kasvotusten tai videopuhelu) saadakseen koulutustilaisuuden sovelluksen käytöstä ja syöttääkseen muistutuksia tietyistä tavoitteisiin liittyvistä toimista.
11. Osallistujat aloittavat sitten 22 päivän interventiovaiheen ja kumppanit jatkavat toimitetun seurantalomakkeen käyttöä.
12. Osallistujat saavat viikoittain puhelun mahdollisten ongelmien vianmäärityksestä.
13. Nimetty henkilö saa päivittäin muistutustekstin varmistaakseen, että seurantalomake täytetään päivittäin.
14. Interventiovaiheen lopussa osallistujat ja nimetyt henkilöt tapaavat tutkijan viimeisen kerran selvitystä varten (kasvotusten tai videopuhelu).

Asetus:

Tapaamiset osallistujien kanssa järjestetään sovitussa NHS-rakennuksessa, etävideopuhelun kautta osallistua missä tahansa, tai joissain tapauksissa osallistujien omassa kodissa. Terveystilanteen luonteesta ja väestön sisäisistä matkustusrajoituksista johtuen osallistujan ja hänen nimeämän henkilön mieltymykset asetetaan etusijalle tapaamisten järjestämisessä. Myös nykyiset Skotlannin hallituksen/NHS:n COVID-19:ää koskevat GG&C-ohjeet otetaan huomioon. Tutkija suorittaa puhelut ja videopuhelut NHS:n toimitiloista kerättyjen tietojen luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

Materiaalit:

ApplTree on muistuttava sovellus, joka on suunniteltu käytettäväksi ihmisille, joilla on hankitun aivovamman vuoksi kognitiivisia vammoja. ApplTreellä on kapea/syvä käyttöliittymä, joka esittää pienen määrän tietoa kerrallaan minimoimaan kognitiivisten vammaisten ihmisten taakan. Jokainen osallistuja lataa ApplTree-sovelluksen omalle älylaitteelleen. Glasgow University Software Services (GUSS) käyttää ja ylläpitää sovellusta ilmaiseksi.

Analyysisuunnitelma:

Ensisijainen tulosmittari on itsenäisesti (eli ilman toisen henkilön kehotusta) suoritettujen tavoitteisiin liittyvien tehtävien prosenttiosuus kahden päivän aikana. Ensisijainen tulos mitataan päivittäisellä seurantalomakkeella, jonka täyttää osallistujan nimeämä henkilö. SCED-tietojen analysointia koskevien suositusten mukaisesti tiedot analysoidaan visuaalisella kaavioiden analyysillä ja Tau-U-analyysillä sen määrittämiseksi, löytyykö perustason ja interventiovaiheen välillä merkittävää parannusta.

Otoskoko:

Harhariski N/1 kokeessa (RoBiNT) suosittelee, että SCED-mallit tarjoavat vähintään kolme esitystä hoidon vaikutuksesta. Useiden osallistujien välisessä suunnittelussa tämä tarkoittaa vähintään kolmea osallistujaa. Lisäksi RoBiNT korostaa replikoinnin tärkeyttä viittaamalla kokonaistutkimuksen replikaatioon, mikä tarkoittaa kolmen osallistujan joukon replikaatiota. Tämän vuoksi tässä tutkimuksessa pyritään rekrytoimaan vähintään kuusi osallistujaa, ja mahdollisten vetäytysten huomioon ottamiseksi tavoitteena on rekrytoida yhdeksän osallistujaa.