Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtaman mHealth-ohjelman vaikutukset kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden oireiden itsehallintaan (mChemo)

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Sairaanhoitajan johtaman mHealth-ohjelman vaikutukset kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden oireiden itsehallintaan Shanghaissa: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Rintasyövästä (BC) selviytyneet kokevat useita oireita kemoterapian jälkeen. COVID-19-pandemian aikana klinikoiden sulkeminen ja infektion pelko johtavat BC-potilaiden haasteisiin hallita itseään monien oireidensa hallinnassa kotioloissa. Mobiiliterveys (mHealth), ilman aika- ja tilarajoituksia, tukee positiivisesti itsehallintoa ja hoitomyöntyvyyttä. Aiemmat mTerveyden itsehallintatutkimukset eivät kuitenkaan raportoineet pysyviä hyödyllisiä vaikutuksia lääkärin johtamalla valvonnalla. Onkologian käytännössä sairaanhoitajan johtama rintasyövän potilaan itsehoidon malli on korostunut. Tästä syystä innovatiivinen sairaanhoitajan johtama valvottu mHealth-ohjelma suunniteltiin tukemaan kemoterapiaa saavien BC-potilaiden itsehoitoa.

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia sairaanhoitajan johtaman mHealth-pohjaisen itsehallintaohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kemoterapiaa saaville BC-potilaille, jotta saadaan todisteita lopullisen tutkimuksen suorittamisesta. Pilottitutkimuksen toteutettavuustuloksia ovat oppiaineen kelpoisuusaste, rekrytointiaste ja pysyvyysaste. Tehokkuuden tulokset liittyvät itsetehokkuuteen (ensisijainen tulos), oireiden ahdistuneisuuteen ja esiintymistiheyteen sekä terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja terveydenhuollon käyttöön. Laadulliset tulokset kattavat potilaiden ja palveluntarjoajien käyttäjien käsitykset sovelluksen käytettävyydestä ja koehenkilöiden kokemukset pilottitutkimukseen osallistumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä sairaanhoitajan johtama mHealth-oireiden itsehallintaohjelma koostuu yhdestä ydininterventiosta "mkemoterapiasta", yhdestä kemoterapiaa edeltävästä konsultaatiosta ja kahdesta seurantakäynnistä. mKemoterapiaa käytetään erityisesti helpottamaan rintasyöpäpotilaiden oireiden itsehallintaa, joka kattaa kemoterapian.

Pilottitutkimuksen tavoitteet ovat: (i) kehittää näyttöön perustuva sairaanhoitajan johtama mHealth-ohjeistus kemoterapiaan liittyvien oireiden omaan hallintaan; (ii) määrittää sairaanhoitajan johtaman mobiilisovelluksen käytettävyyden; iii) pilotoida satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen metodologisia menettelyjä; (iv) määrittämään ilmoittautumisasteen, kelpoisuusasteen, säilyttämisasteen ja keskeyttämisprosentin alustavan RCT-osallistujan rekrytointi- ja seurantaprosessin aikana; (v) testata alustavasti tämän ohjelman tehokkuutta omatehokkuuteen, elämänlaatuun, oireiden ahdistukseen ja oireiden esiintymistiheyteen sekä terveydenhuollon hyödyntämiseen; (vi) tunnistaa osallistujien käsitykset ja hyväksyttävyys pilottitutkimuksesta; (vii) tarjota ehdotuksia ja seurauksia tulevalle monikeskukselle laajamittaiselle RCT:lle, jossa tutkitaan sairaanhoitajan johtamien mTerveyden itsehallinnon ohjeiden selkeitä vaikutuksia omatehokkuuteen, elämänlaatuun, oireyhtymään ja oireiden esiintymistiheyteen kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.

Pilottitutkimuksen tavoitteena on tarkastella seuraavia tehokkuuden nollahypoteesia:

mHealth-ryhmän BC-potilailla ei ole eroa omatehokkuudessa, elämänlaadussa, oireiden kärsimyksessä ja oireiden esiintymistiheydessä sekä terveydenhuollon hyödyntämisessä kemoterapian päätyttyä viikolla 3 ja 6 verrattuna vertailuryhmän BC-potilaisiin. ryhmä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
76

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Ruijin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Äskettäin todettu rintasyöpä
  • Kemoterapia aloitetaan ja hänelle määrätään neljä kemoterapiajaksoa
  • Matkapuhelin- ja WeChat®-käyttäjät (Shenzhen kaupungin Tencent-tietokonejärjestelmän mobiilisovellus. Oy.)
  • Wi-Fi- tai 4G-verkon käyttäjät
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan kiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka ovat raskaana
  • Sinulla on diagnosoitu terminaalivaiheen rintasyöpä (eli vaihe IV)
  • Sinulla on kemoterapiahistoria
  • Sinulle on määrätty kohdennettua hoitoa kolmen viikon kuluessa kemoterapian päättymisestä
  • On dokumentoitu mielenterveyshäiriöitä
  • Hän on jo osallistunut muihin mHealth-tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: mkemoterapiaryhmä
Interventioryhmän osallistujat ottavat käyttöön "mChemotherapy" -sovelluksen hoitaakseen oireitaan itse sairaanhoitajan valvonnassa kuuden viikon ajan.
Laite: mKemoterapia
Interventio koostuu yhdestä ydininterventiosta "mChemotherapy", yhdestä kemoterapiaa edeltävästä konsultaatiosta ja kahdesta sovelluksen seurantakäynnistä. mKemoterapiaa käytetään erityisesti helpottamaan oireiden itsehallintaa interventioryhmässä, joka kattaa kemoterapian kuuden viikon ajan. mkemoterapiaan kuuluu kuusi osaa: (i) itsevalvonta, (ii) hälytykset, (iii) muistutus, (iv) konsultaatio, (v) reseptini, (vi) tietopohja. Interventioryhmän osallistujat saavat henkilökohtaisen käyttäjätunnuksen ja salasanan mChemotherapy-alustalle kirjautumiseen. Interventiohoitajat toimittavat interventiota ja ovat yhteydessä potilaisiin tämän alustan kautta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiinihoitoa ilman mkemoterapiaa kuuden viikon aikana. Rutiinihoito koostuu kemoterapiaa edeltävästä käynnistä ja kahdesta seurantakäynnistä. Virallisen WeChat-alustan kautta kontrolliryhmän potilaat saavat tietoa kemoterapia-ohjelmasta, kemoterapiaan liittyvistä oireista ja niiden käsittelystä esikemoterapiakäynnin aikana. Kontrolliryhmällä on kaksi sovittua puhelinkäyntiä seurantahoitajan kanssa. Potilaalle annetaan puhelinnumero, josta he voivat kääntyä seurantahoitajan puoleen, mikäli heillä on oireisiinsa liittyviä kysymyksiä tai kemoterapiaan liittyviä huolenaiheita. Kontrolliryhmän potilaat eivät voi päästä "mkemoterapiaan" ennen kuin he ovat saaneet pilottitutkimuksen päätökseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihmisten terveyden edistämiseen käyttämien strategioiden peruspisteistä (SUPPH) viikolla 3 (T1) ja viikolla 6 (T2)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan ennen kemoterapiaa (perustila), viikolla 3 (T1), viikolla 6 (T2)
Strategies by People to Promote Health (SUPPH) on terveyden edistämisen strategiakyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden luottamusta sairautensa itsehallintaan asiantuntijakonsultaatioiden, potilashaastattelujen ja kirjallisuustutkimuksen perusteella. Alkuperäisessä asteikossa on 29 kohtaa, ja siinä käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1:stä, joka ilmaisee epäluottamusta 5:een, mikä osoittaa erittäin itsevarmuutta. Korkeat pisteet osoittavat osallistujien korkeaa itsetehokkuutta. SUPPH:n kiinalainen versio on sovitettu Qian & Yuanin toimesta ja kokonaisasteikon Cronbachin α-kerroin on 0,970 . SUPPH kerätään lähtötilanteessa (viikko 0), viikolla 3 ja tutkimuksen lopussa (viikko 6) käyttämällä itseraportoituja kyselylomakkeita, jotka jaetaan Breast Health Centren virallisen WeChatin kautta.
Tiedonkeruu suoritetaan ennen kemoterapiaa (perustila), viikolla 3 (T1), viikolla 6 (T2)
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tiedot kerätään viikolla 6 (T2)
Intervention hyväksyttävyys ja käytettävyys testataan tutkimuksen päätyttyä (viikko 6) itseraportoivalla kyselylomakkeella, System Usability Scale -asteikolla.
Tiedot kerätään viikolla 6 (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rintasyöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-B) peruspisteestä viikolla 3 (T1) ja viikolla 6 (T2)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan ennen kemoterapiaa (perustila), viikolla 3 (T1), viikolla 6 (T2)
Yleistä elämänlaatua on käytetty näkyvänä mittarina hoidon lopputuloksen heijastamiseksi. Funktionaalinen arviointi Cancer Therapy-Breast (FACT-B) on valittu, koska se on HRQoL-instrumentti, joka on spesifinen BC-potilaille. FACT-B on jaettu viiteen ala-asteikkoon, jotka ovat fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi ja muut huolenaiheet. Korkeammat pisteet osoittavat osallistujien parempaa elämänlaatua. Wan et ai. ilmoitti, että useimpien verkkotunnusten sisäinen yhtenäisyys FACT-B:n yksinkertaistetussa kiinankielisessä versiossa vaihteli välillä 0,82–0,85. FACT-B kerätään ennen kemoterapiaa (perustaso), viikolla 3 ja tutkimuksen lopussa (viikko 6) käyttämällä itseraportoituja kyselylomakkeita, jotka jaetaan Breast Health Centren virallisen WeChatin kautta.
Tiedonkeruu suoritetaan ennen kemoterapiaa (perustila), viikolla 3 (T1), viikolla 6 (T2)
Muutos pistemäärästä viikolla 3 (T1) Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) -lyhyessä lomakkeessa viikolla 6 (T2)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan viikolla 3 (T1) ja viikolla 6 (T2)
Memorial Symptom Assessment Scale-Short Form (MSAS-SF) on instrumentti, jolla voidaan mitata BC-potilaan ahdistuksen oireita. Tämä kyselylomake koostuu kolmesta ulottuvuudesta: fyysisten oireiden ulottuvuudesta (PHYS), psykologisten oireiden ulottuvuudesta (PSYCH) ja maailmanlaajuisesta ahdistusindeksistä (GDI). Se sisältää 28 kohtaa ahdistuksesta ja esiintymistiheydestä fyysisten oireiden ulottuvuudessa ja neljä kohtaa psyykkisten oireiden ulottuvuudessa kuluneen viikon aikana. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän esiintymistiheyttä, suurempaa vakavuutta ja suurempaa ahdistusta. Memorial Symptom Assessment Scale-Short -lomakkeen (MSAS-SF-SC) yksinkertaistettu kiinalainen versio on todettu luotettavaksi, ja aliasteikkojen Cronbachin alfa-kertoimet vaihtelevat välillä 0,782-0,874. MSAS-SF kerätään viikolla 3 ja tutkimuksen lopussa (viikolla 6) käyttämällä itseraportoituja kyselylomakkeita, jotka jaetaan Breast Health Centerin virallisen WeChatin kautta.
Tiedonkeruu suoritetaan viikolla 3 (T1) ja viikolla 6 (T2)
Terveydenhuollon palveluiden käyttö
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan viikolla 3 (T1) ja viikolla 6 (T2)
Kemoterapian aiheuttama terveydenhuollon käyttö kuuden viikon ajan kirjataan pilottitutkimukseen analysoitavaksi. Terveydenhuollon hyödyntämismuotoja kerätään kolmella tavalla: potilaan aloitteet, suunnittelemattomat käynnit ambulanssilla ja suunnittelemattomat päivystyskäynnit. Nämä terveydenhuollon palvelutiedot saadaan opintosairaalan tilastokeskuksesta.
Tiedonkeruu suoritetaan viikolla 3 (T1) ja viikolla 6 (T2)
Loppukäyttäjien sitoutuminen potilaiden ja sairaanhoitajien toimesta
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6 (T2)
Tietoja yksilön kuuden viikon käytöstä, mukaan lukien sisäänkirjautumistiheys ja koko mkemoterapiaohjelman käytön kesto, seurataan taustasäikeen WeChat-tilastomoduulissa. Sisäänkirjautumistiheys kirjataan kuinka monta kertaa osallistuja kirjautui sovellukseen kuuden viikon ajan. Käytön kokonaiskesto kirjataan kaikkien sisäänkirjautumisen ja uloskirjautumisen välisten aikojen summana minuutteina.
Perustasosta viikkoon 6 (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ruijin Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nuo Shi, MPH, The Hong Kong Polytechnic University
  • Opintojen puheenjohtaja: Arkers KC Wong Dr, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Opintojen puheenjohtaja: Frances KY Wong Prof, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Opintojohtaja: Xiaobin Lai Dr, PhD, Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSEARS20210816002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pilottitutkimuksen tuloksia käytetään vain julkaisuun, eikä henkilötietoja paljasteta. Kaikkien osallistujien nimet korvataan osallistujakoodeilla luottamuksellisuuden ja anonymiteetin varmistamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia