Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-ohjatun sarkopenian ennustearvo kirurgisille tuloksille esofagetomian ja neoplasian aiheuttaman kokonaismahanpoiston yhteydessä

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Barretos Cancer Hospital

TT-ohjatun sarkopenian ennustearvo kirurgisiin tuloksiin potilailla, joille on tehty esofagetomia ja neoplasian aiheuttama mahalaukun poisto kokonaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sarkopenian astetta TT:llä ja analysoida sen yhteyttä sairastumiseen ja kuolleisuuteen esofagelektomian ja/tai täydellisen gastrektomian jälkeen. Tarkoituksena on myös analysoida CT-ohjatun sarkopenian asteen ja kliinisillä parametreilla arvioitujen potilaiden ravitsemustilan välistä yhteyttä, sekä preoperatiivisesti että postoperatiivisesti. Sen lisäksi varmistaakseen sarkopenian asteen ja kehon rasvanopeuden välisen yhteyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Aliravitsemus on erittäin yleistä potilailla, joilla on ruokatorven ja/tai mahasyöpä, ja sitä seuraa usein sarkopenia (lihasmassan ja voiman menetys). Molemmat oireyhtymät vaikuttavat negatiivisesti syöpäpotilaiden ennusteeseen lisäämällä sairaalahoitoaikaa, komplikaatioiden määrää ja sairaalakuluja. Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa ravitsemusriskissä olevat potilaat. Tämä ravitsemusarviointi voidaan tehdä kliinisillä ja laboratoriotesteillä, sekä se voidaan päätellä tietokonetomografian (CT) kuvantamisen avulla.

Hypoteesi: Arvioida CT-ohjatun sarkopenian esiintymistiheyden ja neoplasian aiheuttaman ruokatorven poistoleikkauksen ja/tai täydellisen gastrektomian potilaiden leikkaustulosten välistä suhdetta.

Menetelmät: Prospektiivinen ei-satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan potilaiden ravitsemustilaa sekä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tapaukset hoidetaan ennalta laaditun protokollan mukaan ja näytteeksi otetaan mukavuussyistä 80 potilasta. Demografisia tietoja ja tietoja diagnoosista, hoidosta ja leikkauksen jälkeisistä tiedoista kerätään sekä antropometristä arviointia. Lisäksi potilaan ravitsemustilan luokittelua varten arvioidaan biokemiallisia tietoja, kuten hemoglobiini-, transferriini- ja seerumialbumiiniarvot. CT-kuvat analysoidaan sarkopenian asteen ja kehon rasvamäärän arvioimiseksi käyttämällä kolmannen lannenikaman distaalisia osia. Luustolihasmassan arvioimiseksi kiinnostavat alueet ovat välillä -30 ja +110 hounsfield-yksikköä (HU) ja viskeraalisen rasva-alueen analyysissä käytetään pikseleitä, joiden tiheys on -190 - -30 HU. Molemmat tulokset muunnetaan cm2:iksi ja analysoidaan ennalta asetettujen raja-arvojen avulla.

Tilastollinen analyysi: Kuvailevat analyysit suoritetaan käyttämällä Fisherin tarkkoja testejä suhteiden määrittämiseksi; Wilkcoxonin rank-sum testi jatkuvien ja ei-parametristen muuttujien analysointiin. Yksimuuttujaanalyysejä tehdään tutkimuksen kiinnostavien muuttujien vertaamiseksi muihin muuttujiin. Kaikilla testeillä on 5 %:n merkitsevyystaso.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784400
        • Barretos Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Barretos Cancer Hospital -sairaalan potilaat, joilla on ensisijainen ruokatorven tai mahalaukun syöpä ja jotka saavat kirurgista hoitoa tässä laitoksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivinen ruokatorven poisto ja/tai neoplasian aiheuttama täydellinen mahalaukun poisto,
  • oraalista tai enteraalista ruokavaliota alle 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen. Ne, jotka aloittivat enteraalikatetrin kanssa, otetaan mukaan tutkimukseen ne, joilla on suullinen palaute enintään 7 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paksusuolen transponoinnin tarve mahaletkun sijaan rekonstruktiota varten;
  • Anestesiaan liittyvien tai kirurgiseen toimenpiteeseen liittymättömien haittatapahtumien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkopenian aste
Aikaikkuna: Preoperatiivinen - noin 30 päivää ennen leikkausta
Luustolihasmassan arvioimiseksi mielenkiinnon kohteena olevat alueet otettiin välillä -29 - +150 Hounsfield Units (HU), ja ne muutettiin cm²:iksi. Saatu lopullinen arvo oli luustolihasmassaindeksi (cm²/m²) (MMI), joka laskettiin jakamalla saatu arvo pituuden (m) neliöllä ja luokiteltu määritettyjen rajapisteiden mukaan.
Preoperatiivinen - noin 30 päivää ennen leikkausta
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen - 30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden lukumäärä clavien-dindo-asteikon mukaan esofagelektomian ja/tai täydellisen gastrektomian jälkeen
Leikkauksen jälkeen - 30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Preoperatiivinen päivä 30, 60 ja 90 leikkauksen jälkeen
Analysoi kliinisillä parametreilla arvioitujen potilaiden ravitsemustilanne (paino kilogrammoina ja pituus metreinä yhdistetään kehon massaindeksin raportoimiseksi kg/m²).
Preoperatiivinen päivä 30, 60 ja 90 leikkauksen jälkeen
Hemoglobiinialbumiinin ja transferriinin seerumiannoksen kehitys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen päivä 30, 60 ja 90 leikkauksen jälkeen
Analysoi biokemialliset parametrit: seerumin albumiinin (g/dl), transferriinin (mg/dl) ja hemoglobiinin (g/dl) tasot.
Preoperatiivinen päivä 30, 60 ja 90 leikkauksen jälkeen
Kokonais-, viskeraalinen ja ihonalainen rasva-alue CT:llä
Aikaikkuna: ennen leikkausta noin 30 päivää ennen leikkausta
Kokonaisrasvapinta-ala (TFA) ja sisäelinten rasva-ala (VFA) arvioitiin mittaamalla pikseleitä, joiden tiheys oli välillä -190 - -30 Hounsfield Units (cm²). Ihonalainen rasvapinta-ala laskettiin AGT-vähennyksestä AGT:stä.
ennen leikkausta noin 30 päivää ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Barretos Cancer Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Raphael LC Araújo, PHD, Cancer Hospital Barretos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BarretosCH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia