Älykäs suunnittelu TEMPO-hoidon optimoimiseksi eturauhassyöpää sairastaville miehille ja heidän hoitajilleen

TAUSTA: Jopa 60 % eturauhassyöpää sairastavista miehistä raportoi jonkinasteisesta ahdistuneisuudesta, ja kliiniset tasot ylittävät väestön normin. Ahdistus johtuu reaktioista diagnoosiin, hoidon sivuvaikutuksiin ja moniin muihin ahdistusta herättäviin fyysisiin ja psykososiaalisiin haasteisiin (esim. hoitopäätöksenteko), joita miehet kohtaavat päivittäin. Näitä haasteita voidaan lievittää onnistuneesti itsehallinnan avulla, joka määritellään omilla teoilla ja päätöksillä hallita itsevarmasti syövän lääketieteellisiä puolia, selviytyä tunteista, mukauttaa arkea ja tehostaa palautumista (esim. elämäntapojen muutoksilla). Syöpähoito viivästyy itsehallinnollisen tuen toteuttamisessa, lähinnä siksi, että se edellyttää kliinikon sitoutumista, mikä on ristiriidassa heidän rajoitetun saatavuuden kanssa, vaikka itsehoito olisi kustannustehokasta. Miehillä ei silloin useinkaan ole tietoa tehokkaasta itsehallinnosta; syöpähaasteet jatkuvat usein niiden aiheuttaman ahdistuksen ohella. Syöpähaasteet eivät ole itsehallittuja tyhjiössä; omaishoitajiin luotetaan usein. Hoitotyön vaikutus on huomattava, mutta usein hylätty, mikä johtaa suureen hoitajan ahdistukseen. TEMPO, itseohjautuva, dyadinen Räätälöity, verkkopohjainen psykososiaalisen ja fyysisen toiminnan itsehallintaohjelma, kehitettiin, koska henkilöstöpula edellyttää innovatiivisia malleja kestävän itsejohtamisen tuen tarjoamiseksi tehokkuudesta tinkimättä. TEMPO on työkalu, joka auttaa saavuttamaan terveydenhuollon nelinkertaisen tavoitteen: parantaa dyadien ja kliinikkojen kokemuksia ja parantaa terveystuloksia alhaisin kustannuksin. Pilottitutkimuksessa jotkut dyadit tarvitsivat kuitenkin enemmän ohjausta TEMPO:n käyttöön. Käytön esteet olivat enimmäkseen motivoivia, joihin tutkijat aiemmin totesivat, että ne voidaan tehokkaasti korjata ei-terveydenhuollon ammattilaisten ohjauksella kliinisten resurssien säästämiseksi.

TAVOITTEET: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain ja kustannustehokkain tapa mukauttaa TEMPO dyadien ohjaustarpeisiin. Ensisijaiset hypoteesit ovat, että a) TEMPO-dyadit kokevat vähemmän ahdistusta kuin aktiiviset tarkkailudyadit, mutta ohjausta tarvitsevat dyadit raportoivat alhaisemmasta ahdistuksesta ohjatun TEMPO:n jälkeen kuin jos he olisivat jatkaneet TEMPO-ohjauksella; ja b) TEMPO on kustannustehokas verrattuna aktiiviseen seurantaan; ohjeiden lisääminen osoittaa kustannustehokkuutta sitä tarvitsevien keskuudessa. Toissijaisten hypoteesien osalta TEMPO:lta odotetaan samoja vaikutuksia, ja opastusta toissijaisista tuloksista ja ryhmien välisistä ahdistuneisuuseroista on suurempi omaishoitajien keskuudessa, jotka ovat enimmäkseen naisia ​​ja naisia.

MENETELMÄT: Tämä tutkimus on SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial), jossa on kaksi peräkkäistä interventiovaihetta, kustannustehokkuusanalyysi ja laadulliset haastattelut. Käyttämällä vaiheittaista hoitoa, TEMPO tarjotaan kahdessa interventiovaiheessa vaihtelevin ajoituksen (alkuvaihe vs. viivästetty) ja intensiteetin (itseohjattu vs. ohjattu) suhteen. Dyadit satunnaistetaan aluksi a) TEMPO-itseohjautuvaan tai b) ahdistuneisuuden aktiiviseen seurantaan. 12 viikon kuluttua edelleen ahdistuneisuudesta ilmoittavat TEMPO-dyadit satunnaistetaan uudelleen pidemmäksi ajaksi TEMPO- tai TEMPO plus -ohjauksella, ja aktiivisen tarkkailun dyadeille tarjotaan TEMPOa. Kaikki osallistuvat dyadit saavat edelleen tavallista hoitoa (yhteisinterventiotoimi sisältyy hintaan). Ryhmäjakoa ei sokkouteta. Dyadit sokeutuvat hypoteeseihin harhan vähentämiseksi. Tutkimusavustajat (RA:t) eivät ole vuorovaikutuksessa satunnaistettujen osallistujien kanssa ennen lähtöhaastattelua. Oppaat eivät ole terapeutteja; he keskittyvät sitoutumiseen ja käyttävät TEMPOa vastaamaan dyadien kysymyksiin. Puhelut alkavat oppaan ja diadin asettamisesta agendaan. Oppaat kysyvät sitten TEMPOn käytöstä edellisen puhelun jälkeen. Oppaat päättävät kutsut tarkistamalla dyadin tavoitteet seuraavaan kutsuun asti. Vaiheet 1 ja 2 ovat kumpikin 12 viikkoa. Tulokset arvioidaan ennen satunnaistamista (perustaso, T0) ja vaiheen 1 (11 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, T1) ja vaiheen 2 (22 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, T2) päätyttyä.

Potilaiden osallistumiskriteerit ovat:

• Eturauhassyövän hoitoa (pois lukien aktiivinen seuranta) viimeisen kahden vuoden aikana
• Tunnistettiin ensisijainen hoitaja, joka olisi halukas osallistumaan tutkimukseen
• Yhdellä dyadin jäsenellä on ahdistuneisuusoireita
• On pääsy Internetiin,
• Ymmärtää englantia tai ranskaa. Tukikelpoisia hoitajia ovat ne, jotka potilas tunnistaa ensisijaiseksi tukilähteeksi. Omaishoitajien tulee myös osata lukea englantia tai ranskaa.

Diadien poissulkemiskriteerit ovat:

• Kumpikin dyadin jäsenistä on sairaalahoidossa rekrytoinnin yhteydessä

MERKITYS: Tämä ehdotus perustuu tutkijoiden innovatiiviseen työhön tehokkaiden, näyttöön perustuvien dyadisten itsehallinnon interventioiden parissa, jotka säästävät kliinisiä resursseja, mutta ovat edelleen tehokkaita. Kliinikon kumppanit korostavat TEMPO:n arvoa tukikirjeissään. Tähän kokeiluun osallistuu kaksi kertaa enemmän keskuksia pilottiin verrattuna. Tutkimusryhmä tekee kustannustehokkuussuosituksia kliinistä toteutusta ajatellen. TEMPOlla on merkittävää yleistettävyyttä, koska työkalut ja lähestymistavat voidaan helposti mukauttaa muihin syöpäpopulaatioihin (katso kirje Stuart Edmondilta, Canadian Cancer Society). TEMPOa mukautetaan parhaillaan käytettäväksi pään ja kaulan syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa parissa Montréalin yliopiston sairaalassa. Useat syöpävirastot tutkivat TEMPOn integrointia resurssiinfrastruktuuriinsa. Kuitenkin lopullinen koe tehosta, kustannustehokkuudesta ja mukautumisesta vastaamaan dyadin ohjaustarpeisiin tarvitaan. Tutkimusryhmä osallistuu myös syntyvään kirjallisuuteen SMART-menetelmistä käyttäytymisinterventioihin.