Een SLIM ontwerp om de levering van TEMPO voor mannen met prostaatkanker en hun verzorgers te optimaliseren

ACHTERGROND: Tot 60% van de mannen met prostaatkanker rapporteert een zekere mate van angst, waarbij de klinische niveaus de bevolkingsnorm overschrijden. Angst is het resultaat van reacties op de diagnose, bijwerkingen van de behandeling en de veelheid aan andere angstwekkende fysieke en psychosociale uitdagingen (bijvoorbeeld besluitvorming over de behandeling) waarmee mannen dagelijks worden geconfronteerd. Deze uitdagingen kunnen met succes worden verzacht door middel van zelfmanagement, gedefinieerd als iemands acties en beslissingen om met vertrouwen om te gaan met de medische aspecten van kanker, om te gaan met emoties, het dagelijks leven aan te passen en het herstel te bevorderen (bijvoorbeeld via veranderingen in levensstijl). De kankerzorg blijft achter bij de implementatie van zelfmanagementondersteuning, vooral omdat het de betrokkenheid van artsen vereist, wat in strijd is met hun beperkte beschikbaarheid, zelfs als zelfmanagement kosteneffectief is. Het ontbreekt mannen dan vaak aan kennis voor effectief zelfmanagement; De problemen met kanker blijven vaak bestaan, samen met de angst die ze veroorzaken. De problemen met kanker kunnen niet in een vacuüm op eigen kracht worden beheerd; Er wordt vaak een beroep gedaan op mantelzorgers. De impact van mantelzorg is substantieel, maar wordt vaak genegeerd, wat resulteert in grote angst voor de mantelzorger. TEMPO, een zelfsturend, dyadisch op maat gemaakt, wEb-gebaseerd zelfmanagementprogramma voor psychosociale en fysieke activiteiten, werd ontwikkeld omdat personeelstekorten innovatieve modellen noodzakelijk maken om duurzame ondersteuning voor zelfmanagement te bieden, zonder de werkzaamheid in gevaar te brengen. TEMPO is een hulpmiddel om het viervoudige doel van de gezondheidszorg te helpen verwezenlijken: de ervaringen van duo's en artsen verbeteren en de gezondheidsresultaten verbeteren tegen lage kosten. In een pilotstudie hadden sommige tweetallen echter meer begeleiding nodig om TEMPO te gebruiken. Barrières bij het gebruik waren vooral motiverend, en de onderzoekers ontdekten eerder dat ze effectief kunnen worden aangepakt door begeleiding van niet-gezondheidszorgprofessionals om klinische middelen te sparen.

DOELSTELLINGEN: Het doel van deze studie is het bepalen van de meest effectieve en kosteneffectieve manier om TEMPO aan te passen aan de behoefte aan begeleiding van tweetallen. De primaire hypothesen zijn dat a) TEMPO-dyades minder angst zullen ervaren dan actieve monitoring-dyades, maar dat dyaden die begeleiding nodig hebben, na begeleide TEMPO minder angst zullen rapporteren dan wanneer ze door zouden gaan met TEMPO zelfgestuurd; en b) TEMPO zal kosteneffectief zijn in vergelijking met actieve monitoring; het toevoegen van begeleiding zal de kosteneffectiviteit aantonen voor degenen die deze nodig hebben. Voor de secundaire hypothesen worden dezelfde effecten verwacht van TEMPO en de richtlijnen voor de secundaire uitkomsten en de verschillen in angst tussen de groepen zullen groter zijn onder zorgverleners, die voornamelijk uit vrouwen en vrouwen bestaan.

METHODOLOGIE: Deze studie is een Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) met twee opeenvolgende interventiefasen, kosteneffectiviteitsanalyse en kwalitatieve exit-interviews. Met behulp van een getrapte zorgbenadering zal TEMPO worden verleend in twee interventiefasen, met variaties in timing (initieel vs. uitgesteld) en intensiteit (zelfgestuurd vs. begeleid). Dyades zullen in eerste instantie worden gerandomiseerd naar a) TEMPO zelfsturend of b) actieve monitoring van angst. Na 12 weken zullen TEMPO-dyades die nog steeds angst melden, opnieuw worden gerandomiseerd naar meer tijd met TEMPO of TEMPO plus begeleiding, en actieve monitoring-dyades zullen TEMPO worden aangeboden. Alle deelnemende tweetallen blijven toegang houden tot de gebruikelijke zorg (er is een co-interventiemaatregel opgenomen). Groepstoewijzing zal niet geblindeerd zijn. Dyades zullen blind zijn voor hypothesen om vooringenomenheid te verminderen. Onderzoeksassistenten (RA's) zullen tot het exit-interview geen interactie hebben met gerandomiseerde deelnemers. Gidsen zijn geen therapeuten; ze richten zich op therapietrouw en gebruiken TEMPO om de vragen van tweetallen te beantwoorden. Telefoongesprekken beginnen met het opstellen van een agenda door de gids en de tweeling. Gidsen vragen vervolgens naar het gebruik van TEMPO sinds het laatste gesprek. Gidsen ronden gesprekken af ​​door de doelen van de dyade te herzien tot het volgende gesprek. Fase 1 en 2 duren elk 12 weken. De uitkomsten worden beoordeeld vóór de randomisatie (basislijn, T0) en bij voltooiing van fase 1 (11 weken na randomisatie, T1) en fase 2 (22 weken na randomisatie, T2).

Criteria voor patiënteninclusie zijn:

• U bent in de afgelopen twee jaar behandeld voor prostaatkanker (exclusief actieve surveillance).
• Er is een primaire verzorger geïdentificeerd die bereid is deel te nemen aan het onderzoek
• Eén lid van de tweeling heeft angstsymptomen
• Heeft toegang tot internet,
• Begrijpt Engels of Frans. Zorgverleners die in aanmerking komen, zijn degenen die door de patiënt worden geïdentificeerd als zijn voornaamste bron van ondersteuning. Zorgverleners moeten ook Engels of Frans kunnen lezen.

Uitsluitingscriteria voor dyades zijn:

• Elk lid van de tweeling wordt bij de rekrutering in het ziekenhuis opgenomen

BETEKENIS: Dit voorstel bouwt voort op het innovatieve werk van de onderzoekers op het gebied van efficiënte, op bewijs gebaseerde dyadische zelfmanagementinterventies die klinische middelen sparen, maar effectief blijven. Artspartners benadrukken de waarde van TEMPO in hun steunbrieven. Er doen twee keer zoveel centra mee aan deze proef, vergeleken met de pilot. Het onderzoeksteam zal kosteneffectiviteitsaanbevelingen doen met klinische implementatie in gedachten. Belangrijk is dat TEMPO een aanzienlijke generaliseerbaarheid heeft, omdat de instrumenten en benaderingen gemakkelijk kunnen worden aangepast aan andere kankerpopulaties (zie brief van Stuart Edmond, Canadian Cancer Society). TEMPO wordt momenteel aangepast voor gebruik bij patiënten met hoofd- en nekkanker en hun zorgverleners voor implementatie in het Centre Hospitalier de l'Université de Montréal. Verschillende kankeragentschappen onderzoeken de integratie van TEMPO in hun hulpbronneninfrastructuur. Er is echter behoefte aan een definitief onderzoek naar de werkzaamheid, kosteneffectiviteit en aanpassing om tegemoet te komen aan de behoeften van de duo's aan begeleiding. Het onderzoeksteam zal ook bijdragen aan de opkomende literatuur over SMARTs voor gedragsinterventies.