Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivotoksoplasmoosin ensisijainen ennaltaehkäisy HIV-tartunnan saaneilla potilailla

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pyrimetamiinin (annetaan leukovoriinikalsiumin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen (inaktiivinen aine)) tehokkuutta aivotoksoplasmoosin ensisijaisessa ennaltaehkäisyssä (ehkäisyssä) HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

Aivotoksoplasmoosi on yksi yleisimmin kohdatuista opportunistisista infektioista AIDS:n aikana. Kuolleisuuden (kuolleisuuden) arvioidaan olevan yli 50 prosenttia. Pyrimetamiini on lääke, joka vaikuttaa lupaavalta aivotoksoplasmoosin primaarisessa ehkäisyssä HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivotoksoplasmoosi on yksi yleisimmin kohdatuista opportunistisista infektioista AIDS:n aikana. Kuolleisuuden (kuolleisuuden) arvioidaan olevan yli 50 prosenttia. Pyrimetamiini on lääke, joka vaikuttaa lupaavalta aivotoksoplasmoosin primaarisessa ehkäisyssä HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

MUUTETTU: 04-04-91 Ensimmäisenä hoitopäivänä annetaan kyllästysannos. Ensimmäisen päivän jälkeen potilaat ottavat pyrimetamiinia tai lumelääkettä 3 kertaa viikossa. Potilaat ottavat myös leukovoriinikalsiumia suun kautta kolme kertaa viikossa. Ilmoittautuminen kestää noin 12 kuukautta. Kaikkia potilaita seurataan tutkimuksessa yhteiseen tutkimuksen päättymispäivään ja tutkimuksen lopulliseen analyysiin saakka. Tämän yleisen sulkeutumisen odotetaan tapahtuvan, kun keskimääräinen tutkimushoidon kesto on 3 vuotta (noin tammikuussa 1994).

ALKUPERÄINEN suunnittelu: Ensimmäisenä hoitopäivänä potilaat saavat kyllästysannoksen pyrimetamiinia tai lumelääkettä sekä leukovoriinikalsiumia. Ensimmäisen päivän jälkeen potilaat ottavat pyrimetamiinia tai lumelääkettä kolme kertaa viikossa. Potilaat ottavat myös foliinihappoa suun kautta kolme kertaa viikossa. Keskimääräinen opiskeluaika on 3 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford CRS
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor-UCLA Med. Ctr. CRS
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Univ. of Miami AIDS CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Tulane Med. Ctr. - Charity Hosp. of New Orleans, ACTU
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Bmc Actg Crs
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota, ACTU
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Washington U CRS
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • St. Louis ConnectCare, Infectious Diseases Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • NJ Med. School CRS
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr.
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Cornell University A2201
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Beth Israel Med. Ctr. (Mt. Sinai)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Ctr.
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Univ. of Rochester ACTG CRS
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Unc Aids Crs
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr. Adult CRS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case CRS
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Pitt CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Tsidovudiini (AZT), didanosiini (ddI), dideoksisytidiini (ddC), erytropoietiini (Eprex), muut aineet, joille on myönnetty hoito IND tai laajennettu käyttöoikeus.
  • Tutkittavat triatsolit.
  • Pentamidiini Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) ensisijaiseen ennaltaehkäisyyn.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Aivojen toksoplasmoosi tai toksoplasmoosiinfektio missä tahansa muussa elimessä tai kudoksessa.
  • Fokaaliset hermoston poikkeavuudet (paitsi perifeerinen neuropatia) tai massaleesiot aiemmassa tietokonetomografiassa (CT) tai magneettikuvauksessa (MRI), ellei myöhemmissä tutkimuksissa suljeta pois toksoplasmoosia, jolloin poikkeavuuksien on oltava pysyneet vakaina vähintään 2 kuukautta.
  • Tunnettu tai epäilty allergia tai vaikea intoleranssi tutkimuslääkkeille.

Potilailla tulee olla:

  • Positiivinen toksoplasma-serologia.
  • HIV-infektio.
  • Halukkuus ja kyky noudattaa protokollaa ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

  • Aivojen toksoplasmoosin tai toksoplasmoosiinfektion nykyinen diagnoosi missä tahansa muussa elimessä tai kudoksessa.
  • Tunnettu tai epäilty allergia tai vaikea intoleranssi tutkimuslääkkeille.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Antikoagulantit. Muut antifolaatit, sulfonamidit, fansidar, makrolidit, 5-fluorourasiili, dapsoni tai mikä tahansa muu aine, jonka tiedetään olevan aktiivinen Toxoplasma gondii -bakteeria vastaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: BJ Luft
  • Opintojen puheenjohtaja: JL Vilde

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 154
  • 11129 (REKISTERÖINTI: DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa