이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV 감염 환자의 대뇌 톡소플라즈마증 일차 예방

2021년 10월 26일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV 감염 환자에서 대뇌 톡소플라스마증의 일차 예방(예방)을 위한 피리메타민(류코보린 칼슘과 함께 제공되는 위약(비활성 물질) 대비)의 효과를 평가합니다.

대뇌 톡소플라스마증은 AIDS 과정에서 가장 자주 발생하는 기회 감염 중 하나입니다. 사망률(사망률)은 50퍼센트 이상으로 추정됩니다. 피리메타민은 HIV 감염 환자의 대뇌 톡소플라스마증의 일차 예방에 유망한 것으로 보이는 약물입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대뇌 톡소플라스마증은 AIDS 과정에서 가장 자주 발생하는 기회 감염 중 하나입니다. 사망률(사망률)은 50퍼센트 이상으로 추정됩니다. 피리메타민은 HIV 감염 환자의 대뇌 톡소플라스마증의 일차 예방에 유망한 것으로 보이는 약물입니다.

수정: 04-04-91 치료 첫날에 부하 용량이 제공됩니다. 첫날 이후 환자는 일주일에 3번 피리메타민 또는 위약을 복용합니다. 환자는 또한 류코보린 칼슘을 매주 세 번 구두로 복용합니다. 등록은 약 12개월에 걸쳐 이루어집니다. 모든 환자는 공통 연구 종결 날짜 및 연구의 최종 분석까지 연구를 추적합니다. 연구 요법에 대한 평균 기간이 3년(대략 1994년 1월)이 될 때 이러한 일반적인 종료가 발생할 것으로 예상됩니다.

원래 디자인: 치료 첫날에 환자는 부하 용량의 피리메타민 또는 위약과 류코보린 칼슘을 받습니다. 첫날 이후 환자는 일주일에 세 번 피리메타민 또는 위약을 복용합니다. 환자들은 또한 주 3회 구두로 폴린산을 복용합니다. 평균 연구 참여 기간은 3년입니다.

연구 유형

중재적

등록

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford CRS
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Harbor-UCLA Med. Ctr. CRS
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Univ. of Miami AIDS CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국
        • Tulane Med. Ctr. - Charity Hosp. of New Orleans, ACTU
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Bmc Actg Crs
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota, ACTU
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국
        • Washington U CRS
      • Saint Louis, Missouri, 미국
        • St. Louis ConnectCare, Infectious Diseases Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • NJ Med. School CRS
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr.
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Cornell University A2201
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Med. Ctr. (Mt. Sinai)
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Ctr.
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Univ. of Rochester ACTG CRS
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Unc Aids Crs
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr. Adult CRS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case CRS
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Pitt CRS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 지도부딘(AZT), 디다노신(ddI), 디데옥시시티딘(ddC), 에리스로포이에틴(Eprex), 치료 IND 또는 확장 접근 상태가 부여된 기타 제제.
  • 조사 트리아졸.
  • 주폐포자충 폐렴(PCP)의 일차 예방을 위한 펜타미딘.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 다른 기관이나 조직에서 대뇌 톡소플라스마증 또는 톡소플라스마증 감염의 병력.
  • 이전 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 자기공명영상(MRI)에서 국소 신경 이상(말초 신경병증 제외) 또는 종괴 병변. 단, 후속 정밀 검사에서 톡소플라스마증이 배제되지 않는 한, 이 경우 이상이 최소 2개월 동안 안정적이어야 합니다.
  • 알거나 의심되는 알레르기 또는 연구 약물에 대한 심각한 불내성.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 양성 톡소플라즈마 혈청학.
  • HIV 감염.
  • 프로토콜을 준수할 의지와 능력 및 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 대뇌 톡소플라스마증 또는 다른 장기 또는 조직의 톡소플라스마증 감염의 현재 진단.
  • 알거나 의심되는 알레르기 또는 연구 약물에 대한 심각한 불내성.

동시 약물:

제외된:

  • 항응고제. 기타 항엽산제, 설폰아미드, 판시다, 마크로라이드, 5-플루오로우라실, 댑손 또는 톡소플라스마 곤디에 대한 활성이 알려진 기타 제제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: BJ Luft
  • 연구 의자: JL Vilde

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1994년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 154
  • 11129 (기재: DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

피리메타민에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다