Samanaikaisen tsidovudiinin ja 2',3'-dideoksiinosiinin tai 2',3'-dideoksisytidiinin antiviraalinen teho potilailla, joilla on ihmisen immuunikatovirustauti

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

• Potilaat, joilla on PCP, voidaan satunnaistaa tutkimaan lääkitystä sen jälkeen, kun he ovat olleet yhteydessä sponsoriin ja suorittaneet vähintään 7 päivän hoitojakson, joka johtaa heidän sairautensa stabiloitumiseen. Potilailla, joilla on stabiloitunut sairaus, tulee olla kuumetta < 39 C vähintään 48 tunnin ajan, p02 (huoneilmassa) > tai = 60 mm ja A/A-gradientti < tai = 30 mm.
• PCP:n ennaltaehkäisy.

Potilailla tulee olla seuraavat:

• HIV-1 seropositiivinen millä tahansa liittovaltion lisensoidulla ELISA:lla.
• Halukkuus antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

• Mikä tahansa välittömästi hengenvaarallinen infektio tai sairaus, joka on läsnä tutkimukseen saapumishetkellä.
• Mikä tahansa aktiivinen opportunistinen infektio, joka vaatii kroonista hoitoa millä tahansa aineilla, jotka on lueteltu poissulkevien samanaikaisten lääkitysten osiossa.
• Muut kasvaimet kuin tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma.
• Kaposin sarkooma, johon liittyy viskeraalista vaikutusta tai joka vaatii systeemistä sytotoksista kemoterapiaa.
• AIDS-dementiakompleksi, > tai = Vaihe 2.
• Aiempi tsidovudiinin aiheuttama toksisuus.
• Aiempi akuutti haimatulehdus viimeisen kahden vuoden aikana tai krooninen haimatulehdus.
• 2 asteen neuropatia.
• Käsittämätön ripuli.
• Aiemmat kohtaukset viimeisen kuuden kuukauden aikana tai nykyinen epilepsialääkkeiden tarve.
• Entinen tai nykyinen sydänsairaus.
• Kuume > 39 C sisäänkäynnissä.

Samanaikainen lääkitys:

Antikonvulsanttien nykyinen tarve.

• Ulkopuolelle:
• Tarkoituksena on, että potilaat, joille kehittyy uusia opportunistisia infektioita tutkimuksen aikana, jatkavat tutkimukseen osallistumista, ellei vaadittavaan hoitoon liity merkittäviä neurologisia tai hematologisia toksisuuksia, jolloin tutkimuslääkitys voidaan väliaikaisesti keskeyttää.
• Gansikloviiri.
• kloramfenikoli.
• Sisplatina.
• jodokinoli.
• Systeeminen pentamidiini.
• Disulfiraami.
• Etionamidi.
• Glutetimidi.
• Kulta.
• Hydralatsiini.
• Metronidatsoli.
• Natriumsyanaatti.
• Talidomidi.
• Vincristine.
• Allopurinoli.
• Probenesidi.

Samanaikainen hoito:

Ulkopuolelle:

• Sädehoito. (lukuun ottamatta elektronisuihkuhoitoa alueelle < 100 cm/m2.)

Potilaat, joilla on seuraavat:

• Mikä tahansa välittömästi hengenvaarallinen infektio tai sairaus, joka on läsnä tutkimukseen saapumishetkellä.
• Mikä tahansa aktiivinen opportunistinen infektio, joka vaatii kroonista hoitoa millä tahansa aineilla, jotka on lueteltu poissulkevien samanaikaisten lääkitysten osiossa.
• Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka tutkijan mielestä riittää estämään tutkimusterapian noudattamisen.
• Muut kasvaimet kuin tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma.
• Kaposin oireyhtymä, johon liittyy viskeraalista vaikutusta tai joka vaatii systeemistä sytotoksista kemoterapiaa.
• AIDS-dementiakompleksi, > tai = Vaihe 2.
• Aiempi tsidovudiinin aiheuttama toksisuus.
• Mikä tahansa kokeellinen hoito 30 päivän sisällä.
• Aiempi akuutti haimatulehdus viimeisen kahden vuoden aikana tai krooninen haimatulehdus.
• 2 asteen neuropatia.
• Käsittämätön ripuli.
• Aiemmat kohtaukset viimeisen kuuden kuukauden aikana tai nykyinen epilepsialääkkeiden tarve.
• Aiempi tai nykyinen sydänsairaus.
• Kuume > 39 C sisäänkäynnissä.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

• Mikä tahansa anti-HIV-hoito (muu kuin tsidovudiini), biologisen vasteen modifioijat tai farmakologiset kortikosteroidiannokset kahdeksan viikon kuluessa tulosta (paitsi vaikean PCP:n hoito, jolloin kesto ei saa ylittää 21 päivää).
• Tsidovudiinihoito yli neljä viikkoa tai sitä ennen lopetettu lääketoksisuuden vuoksi.
• Aikaisempi hoito ddl:llä, ddC:llä, D4T:llä tai interferonilla.
• Mikä tahansa kokeellinen hoito 30 päivän sisällä.
• Hoito 30 päivän sisällä neurotoksisilla lääkkeillä.

Aikaisempi hoito:

Ulkopuolelle:

• Sädehoito kahden viikon sisällä saapumisesta tai todennäköisesti vaatii sädehoitoa (poikkeuksena elektronisädehoito, jonka pinta-ala on < 100 cm/m2).

Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka tutkijan mielestä riittää estämään tutkimusterapian noudattamisen.