La eficacia antiviral de la zidovudina concurrente y la 2',3'-didesoxiinosina o la 2',3'-didesoxicitidina en pacientes con enfermedad por el virus de la inmunodeficiencia humana

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Los pacientes con PCP pueden ser asignados aleatoriamente a la medicación del estudio después de comunicarse con el patrocinador y seguir un curso de terapia mínimo de 7 días que resulte en la estabilización de su enfermedad. Los pacientes con enfermedad estabilizada deben tener fiebre < 39 C durante al menos 48 horas, p02 (al aire libre) > o = 60 mm y un gradiente A/A < o = 30 mm.
• Profilaxis para PCP.

Los pacientes deben tener lo siguiente:

• VIH-1 seropositivo por cualquier ELISA con licencia federal.
• Disposición a dar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Cualquier infección o afección médica que ponga en peligro la vida inmediatamente presente en el momento del ingreso al estudio.
• Cualquier infección oportunista activa que requiera terapia crónica con cualquiera de los agentes enumerados en la sección de exclusión de medicamentos concurrentes.
• Neoplasias distintas del carcinoma basocelular o carcinoma in situ del cuello uterino.
• Sarcoma de Kaposi con compromiso visceral o que requiere quimioterapia citotóxica sistémica.
• Complejo de demencia por SIDA, > o = Etapa 2.
• Antecedentes de toxicidad inducida por zidovudina.
• Historia previa de pancreatitis aguda durante los últimos dos años o pancreatitis crónica.
• Neuropatía de grado 2.
• Diarrea intratable.
• Antecedentes de convulsiones en los últimos seis meses o requerimiento actual de anticonvulsivos.
• Enfermedad cardíaca pasada o actual.
• Fiebre > 39 C al ingreso.

Medicamentos concurrentes:

Requerimiento actual de anticonvulsivantes.

• Excluido:
• Se pretende que los pacientes que desarrollen nuevas infecciones oportunistas durante el curso del estudio continúen participando en el estudio, a menos que la terapia requerida esté asociada con toxicidades neurológicas o hematológicas significativas, en cuyo caso la medicación del estudio puede suspenderse temporalmente.
• Ganciclovir.
• cloranfenicol.
• Cisplatino.
• yodoquinol.
• Pentamidina sistémica.
• disulfiram.
• Etionamida.
• glutetimida.
• Oro.
• Hidralazina.
• metronidazol.
• cianato de sodio.
• Talidomida.
• Vincristina.
• alopurinol.
• probenecid.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

• Radioterapia. (con la excepción de la terapia con haz de electrones en un área de < 100 cm/m2).

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Cualquier infección o afección médica que ponga en peligro la vida inmediatamente presente en el momento del ingreso al estudio.
• Cualquier infección oportunista activa que requiera terapia crónica con cualquiera de los agentes enumerados en la sección de exclusión de medicamentos concurrentes.
• Abuso activo de alcohol o drogas, suficiente en opinión del investigador para evitar el cumplimiento de la terapia del estudio.
• Neoplasias distintas del carcinoma basocelular o carcinoma in situ del cuello uterino.
• Síndrome de Kaposi con compromiso visceral o que requiere quimioterapia citotóxica sistémica.
• Complejo de demencia por SIDA, > o = Etapa 2.
• Antecedentes de toxicidad inducida por zidovudina.
• Cualquier terapia experimental dentro de los 30 días.
• Historia previa de pancreatitis aguda durante los últimos dos años o pancreatitis crónica.
• Neuropatía de grado 2.
• Diarrea intratable.
• Antecedentes de convulsiones en los últimos seis meses o requerimiento actual de anticonvulsivos.
• Antecedentes de enfermedades cardíacas pasadas o actuales.
• Fiebre > 39 C al ingreso.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Cualquier terapia anti-VIH (que no sea zidovudina), modificadores de la respuesta biológica o dosis farmacológicas de corticosteroides dentro de las ocho semanas posteriores al ingreso (excepto para el tratamiento de la PCP grave, en cuyo caso la duración no debe exceder los 21 días).
• Tratamiento con zidovudina durante más de cuatro semanas o interrupción previa debido a toxicidad del fármaco.
• Terapia previa con ddI, ddC, D4T o interferón.
• Cualquier terapia experimental dentro de los 30 días.
• Terapia dentro de los 30 días con medicamentos neurotóxicos.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Radioterapia dentro de las dos semanas posteriores al ingreso o que probablemente requiera radioterapia (con la excepción de la terapia con haz de electrones en un área de < 100 cm/m2).

Abuso activo de alcohol o drogas, suficiente en opinión del investigador, para evitar el cumplimiento de la terapia del estudio.