Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaus kemoterapialla tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva virtsarakon syöpä

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Anthra Pharmaceuticals

Vaiheen III satunnaistettu tutkimus intravesikaalisen AD 32:n (N-trifluoriasetyyliadriamysiini-14-valeraatti) yhdestä lisäinstillaatiosta verrattuna lisähoitoon ei välittömästi transuretraalisen resektion jälkeen potilailla, joilla on useita pinnallisia (Ta/T1) virtsarakon kasvaimia

PERUSTELUT: Transuretraalinen resektio on vähemmän invasiivinen virtsarakon syövän leikkaustyyppi, ja sillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia ja se parantaa toipumista. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Vielä ei tiedetä, onko transuretraalinen resektio plus AD 32 tehokkaampi kuin pelkkä transuretraalinen resektio virtsarakon syövän hoidossa.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrattiin transuretraalisen resektioleikkauksen tehokkuutta, jota seurasi AD 32, pelkän transuretraalisen resektion tehokkuuteen hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut virtsarakon syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi adjuvantin AD 32 tehokkuus täydellisen transuretraalisen resektion jälkeen verrattuna pelkkään transuretraaliseen resektioon potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva pinnallinen virtsarakon siirtymäsolusyöpä. II. Arvioi AD 32:n toksisuus näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on avoin, satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan saamaan leikkaus AD 32:lla tai pelkkä leikkaus. Käsivarsi I: Potilaille tehdään leikkaus virtsarakon kasvainten poistamiseksi. AD 32 annetaan katetrin avulla virtsarakkoon 2-24 tunnin kuluessa leikkauksesta. Potilaiden on pidettävä AD 32 -nestettä virtsarakossa 90 minuuttia. Käsivarsi II: Potilaille tehdään vain leikkaus virtsarakon kasvainten poistamiseksi. Potilaat, joilla on T1- tai Tis-sairaus, voivat saada BCG-hoitoa kerran viikossa 6 viikon ajan, jota seuraa 6 viikon lepo. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Tämä tutkimus kerää noin 300 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Urology Associates
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Urology Associates, Ltd.
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • San Diego Urology Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Hillcrest Urological Medical Group
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • San Diego Urology Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Santa Monica Urologic Medical Group
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • Western Urological Associates
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Urology Specialists, P.C.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University Hospital
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Atlantic Urological Associates
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0277
        • University of Florida - Gainesville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Urology Care - South
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Urology Health Center
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 32674
        • Office of Ira W. Klimberg
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 3429
        • Urology Treatment Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Georgia Urology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Affliated Urology
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Clinic of Urologic Wellness
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02238
        • Cambridge Urological Associates, Inc.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Michigan Institute of Urology
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Mississippi Urology Clinic, P.A.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Urology Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Sheldon Freedman Ltd.
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Desert Urology
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
    • New York
      • New Rochelle, New York, Yhdysvallat, 10801
        • Office of John Byrne
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Wake Urological Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Department of Urology and Urologic Oncology
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
        • Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Urology Clinic, P.C.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15222
        • Office of Jeffrey K. Cohen
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
        • Urology Associates of North Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504
        • Veterans Affairs Medical Center - Temple
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Virginia Urology Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Office of Ronald G. Anderson
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-9162
        • West Virginia University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti diagnosoitu vaihe 0 (Ta), vaihe I tai uusiutuva pinnallinen virtsarakon siirtymäsolusyöpä. On oltava vähintään 2 papillaarisesti ilmenevää virtsarakon kasvainta kystoskooppisella tutkimuksella Potilailla, joilla on uusiutuva sairaus, ei saa olla aiemmin ollut Tis-kasvain

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: SWOG 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolut yli 4000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini ei yli 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) SGOT enintään 2 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 2 kertaa ULN Muu: Ei raskaana tai imetä Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei samanaikaista biologista vastetta modifioivia aineita virtsarakon syöpää varten Kemoterapia: Ei aikaisempaa tai samanaikaista kemoterapiaa virtsarakon syöpää varten Ei aikaisempaa AD 32 -hoitoa virtsarakon syöpää varten Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa tai samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Vähintään 9 kuukautta täydellisestä virtsarakon transuretraalisesta resektiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anthra Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter R. Carroll, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066837
  • ANTHRA-A9601

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset perinteinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa