Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irinotekaani kolorektaalisyöpäpotilaiden hoidossa

perjantai 13. helmikuuta 2015 päivittänyt: California Cancer Consortium

UGT1A1-polymorfismi potilailla, joilla on kolorektaalisyöpä, joita hoidetaan CPT-11:llä (irinotekaani)

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus irinotekaanin tehokkuuden tutkimiseksi kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä UGT1:n geneettisten polymorfismien esiintymistiheys latinalaisamerikkalaisilla, joilla on paksusuolensyöpä.
  • Selvitä, liittyykö irinotekaanin ja sen metaboliittien, SN38 ja SN38G, farmakokinetiikka UGT1:n genotyyppiin ja kliiniseen toksisuuteen.
  • Selvitä, liittyvätkö UGT1:n geneettiset polymorfismit kliiniseen toksisuuteen ja irinotekaanin farmakokinetiikkaan/farmakodynamiikkaan potilailla, joilla on irinotekaanilla hoidettu kolorektaalisyöpä, jota ei voida leikata.
  • Määritä vaste, etenemisaika ja eloonjääminen potilailla, joilla on UGT1A1-polymorfismi ja joita hoidetaan irinotekaanilla.

YHTEENVETO: Genominen DNA eristetään potilaiden verinäytteistä ja analysoidaan UGT1-polymorfismien varalta. Potilaat ositetaan UGT1-genotyypin mukaan (homotsygoottinen villityypin suhteen vs heterotsygoottinen epänormaalin alleelin suhteen vs homotsygoottinen epänormaalin alleelin suhteen).

Potilaat saavat irinotekaania yli 90 minuuttia viikossa 4 viikon ajan. Hoito toistetaan 6 viikon välein, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy noin 28 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu pitkälle edennyt tai levinnyt paksusuolen syöpä

    • Progressiivinen sairaus fluorourasiilipohjaisella kemoterapialla TAI
    • Taudin uusiutuminen 12 kuukauden sisällä fluorourasiiliadjuvanttihoidosta
  • Ei tunnettuja keskushermoston etäpesäkkeitä tai karsinoomia aivokalvontulehdusta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • SWOG 0-2

Elinajanodote:

  • Vähintään 12 viikkoa

Hematopoieettinen:

  • Granulosyyttien määrä yli 1500/mm^3
  • Verihiutalemäärä yli 100 000/mm^3
  • Hemoglobiini vähintään 9,0 g/dl

Maksa:

  • Bilirubiini enintään 2 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • SGOT enintään 3 kertaa ULN (enintään 5 kertaa ULN, jos maksaa)

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl
  • Kalsium enintään 12,0 mg/dl

Sydän:

  • Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei hoitoa vaativaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa

Neurologinen:

  • Ei vakavia psykiatrisia häiriöitä
  • Ei kouristushistoriaa

Muuta:

  • Ei aktiivista tai hallitsematonta infektiota
  • HIV negatiivinen
  • Ei aiempaa pahanlaatuista kasvainta viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
  • Ei hallitsematonta diabetes mellitusta (satunnainen verensokeri 200 mg/dl tai enemmän)
  • Ei muita vakavia samanaikaisia ​​sairauksia
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Aiempi oksaliplatiini sallittu
  • Ei aikaisempaa irinotekaania tai topotekaania

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei samanaikaista fenytoiinia, fenobarbitaalia tai muuta antiepileptistä estohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

California Cancer Consortium

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067003
  • LAC-USC-3C981
  • NCI-G99-1513

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset polymorfismianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa