Biomarkkerianalyysi (p53-geeni) ja yhdistelmäkemoterapia, jota seuraa sädehoito ja leikkaus hoidettaessa naisia, joilla on suuri leikkauskykyinen tai paikallisesti edennyt tai tulehduksellinen rintasyöpä
keskiviikko 23. lokakuuta 2013 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Ensimmäinen mahdollinen ryhmien välinen translaatiotutkimuskoe, jossa arvioitiin p53:n potentiaalista ennakoivaa arvoa käyttämällä funktionaalista määritystä hiivassa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt/tulehduksellinen tai suuri leikkauskykyinen rintasyöpä, joka on satunnaistettu taksaanihoitoon verrattuna ei-taksaanihoitoon
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen jakautumisen, jolloin ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Tällä hetkellä rintasyöpäpotilaita hoidetaan yhdellä useista hyvin samankaltaisista lääkeyhdistelmistä. Kasvainkudoksen biomarkkereiden analyysi voi auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin rintasyöpäpotilaat reagoivat hoitoon, ja auttaa lääkäreitä valitsemaan parhaan lääkehoidon kullekin potilaalle.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan erilaisten kemoterapia-ohjelmien antamista ja verrataan, kuinka hyvin ne toimivat hoidettaessa naisia, joilla on laaja leikkauksellinen tai paikallisesti edennyt tai tulehduksellinen rintasyöpä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös, voiko tietyn biomarkkerin (p53) analysointi kasvainkudoksessa auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon, ja auttaa lääkäreitä valitsemaan parhaan lääkkeen kunkin potilaan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: syklofosfamidi
- Lääke: dosetakseli
- Lääke: fluorourasiili
- Säteily: sädehoitoa
- Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
- Menettely: biopsia
- Menettely: neoadjuvanttihoito
- Menettely: perinteinen leikkaus
- Biologinen: filgrastiimi
- Muut: immunohistokemiallinen värjäysmenetelmä
- Lääke: epirubisiinihydrokloridi
- Geneettinen: microarray-analyysi
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Vertaa neoadjuvanttia fluorourasiilia, epirubisiinia ja syklofosfamidia doketakseliin ja epirubisiiniin, jota seuraa sädehoito ja leikkaus naisilla, joilla on paikallisesti edennyt, tulehduksellinen tai laaja leikkauskelpoinen rintasyöpä.
- Arvioi yleiset erot kahden haaran välillä.
- Arvioi vuorovaikutus p53-tilan ja tulosten välillä kussakin haarassa.
- Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden eloonjäämistä ilman etenemistä.
Toissijainen
- Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden kaukaisia etäpesäkkeitä sisältämätöntä eloonjäämistä.
- Vertaa näiden potilaiden kliinisiä ja patologisia vasteita näihin hoito-ohjelmiin.
- Vertaa näiden hoito-ohjelmien toksisuutta näille potilaille.
Käännös
- Määritä p53-status, jotta voit tutkia hoidon vaikutusta kussakin p53-alaryhmässä ja testata hoidon ja p53-tilan välistä vuorovaikutusta.
- Arvioi IHC-menetelmällä tehdyn p53-arvioinnin ja hiivassa tehdyn toiminnallisen testin välisen yhdenmukaisuuden taso.
- Arvioi "korkean riskin" p53-mutaatioiden prognostinen ja ennustava arvo.
- Suorita eloonjäämisanalyysi mikrosirujen avulla määritettyjen geeniklustereiden mukaan.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan sairauden vaiheen (suuri T2-3 vs. paikallisesti edennyt tai tulehduksellinen), p53-tilan (negatiivinen vs. positiivinen vs. tuntematon) ja osallistuvan keskuksen mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta kemoterapiahoitoryhmästä.
Haara I (ei-taksaanihaara): Potilaat saavat yhden kolmesta kemoterapia-ohjelmasta, jotka sisältävät fluorourasiilia, epirubisiinia ja syklofosfamidia (FEC) (osallistuvan laitoksen mukaan).
- FEC 100: Potilaat saavat fluorourasiili IV 15 minuutin ajan, epirubisiini IV 1 tunnin ajan ja syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 3 viikon välein 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
- Kanadalainen FEC: Potilaat saavat suun kautta syklofosfamidia päivinä 1–14 ja epirubisiinia IV ja fluorourasiilia IV päivinä 1 ja 8. Jos suun kautta annettavia lääkkeitä ei siedä, potilaat voivat vaihtaa syklofosfamidi IV -hoitoon päivinä 1 ja 8. Hoito toistetaan 4 viikon välein 6 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
- Räätälöity FEC: Potilaat saavat fluorourasiili IV 15 minuutin ajan, epirubisiini IV 1 tunnin ajan ja syklofosfamidi IV 1-2 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Potilaat saavat myös filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti päivinä 2–15 tai kunnes veriarvot palautuvat. Hoito toistetaan 3 viikon välein 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
- Käsiryhmä II (taksaaniryhmä): Potilaat saavat dosetakseli IV:tä 1 tunnin ajan päivinä 1, 22 ja 43, minkä jälkeen epirubisiini IV:tä 15 minuutin ajan ja dosetakseli IV:tä 1 tunnin ajan päivinä 64, 85 ja 106, jos sairaus ei etene tai etene. myrkyllisyys, jota ei voida hyväksyä.
Kemoterapian jälkeen potilaat voivat saada paikallista aluehoitoa, joka sisältää sädehoidon rintojen säilyttämisleikkauksen tai rinnanpoiston kanssa tai ilman sitä. Potilaat, joilla on estrogeeni- ja/tai progesteronireseptoripositiivinen sairaus, saavat myös tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoria 5 vuoden ajan.
Ennen solunsalpaajahoitoa otetaan kaksi kasvainnäytettä (incisionaalinen tai tricut-biopsia). Näytteet analysoidaan IHC:llä, toiminnallisella hiivatestillä ja microarray-analyysillä.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 4 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 1 850 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 5,5 vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1856
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Leiden, Alankomaat, 2300 CA
- Leiden University Medical Center
-
Rotterdam, Alankomaat, 3008 AE
- Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Liege, Belgia, B-4000
- CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3049
- Hospitais da Universidade de Coimbra (HUC)
-
Lisbon, Portugali, 1099-023 Codex
- Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, S.A.
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-211
- Medical University of Gdańsk
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49036
- Centre Paul Papin
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-Francois Leclerc
-
La Roche Sur Yon, Ranska, F-85025
- Centre Hospitalier departemental
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
Nantes-Saint Herblain, Ranska, 44805
- Centre Regional Rene Gauducheau
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, Ranska, 92211
- Centre René Huguenin
-
Strasbourg, Ranska, 67085
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
-
Gothenburg (Goteborg), Ruotsi, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital at Gothenburg University
-
Lund, Ruotsi, S-22185
- Lund University Hospital
-
Malmo, Ruotsi, S-20502
- Malmö University Hospital
-
Molndal, Ruotsi, S-43180
- Sahlgrenska University Hospital - Molndal at Gothenburg University
-
Orebro, Ruotsi, 70185
- Örebro University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, S-171 76
- Karolinska University Hospital - Huddinge
-
Uppsala, Ruotsi, S-75185
- Uppsala University Hospital
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, Sl-1000
- Institute of Oncology - Ljubljana
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi, 5001
- Kantonspital Aarau
-
Bern, Sveitsi, CH-3010
- Inselspital Bern
-
Bern, Sveitsi, CH-3008
- Swiss Institute for Applied Cancer Research
-
Geneva, Sveitsi, CH-1211
- Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
-
Lausanne, Sveitsi, CH-1011
- Centre Hospitalier universitaire vaudois
-
Zurich, Sveitsi, CH-8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
England
-
Newcastle Upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
-
Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO14 0YG
- Royal South Hants Hospital
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH5 3SQ
- Scottish Cancer Therapy Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu rintasyöpä
Paikallisesti edennyt tai tulehduksellinen sairaus
- T4a-d, mikä tahansa N, M0 TAI
- Mikä tahansa T, N2 tai N3, M0
- Suuret leikattavissa olevat T2- tai T3-kasvaimet
- Ei kahdenvälistä rintasyöpää
Pakastettu kasvainnäyte saatavilla
- 1 leikkausbiopsia TAI
- 2 trucut biopsiaa 14G neulasta
Hormonireseptorin tila:
- Ei määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 70 ja alle
Seksi:
- Nainen
Vaihdevuosien tila:
- Ei määritelty
Suorituskyvyn tila:
- WHO 0-1
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Neutrofiilien määrä yli 1500/mm^3
- Verihiutalemäärä yli 100 000/mm^3
Maksa:
- Bilirubiini alle 1,2 mg/dl
- SGOT alle 60 IU/l
Munuaiset:
- Kreatiniini alle 1,35 mg/dl
Sydän:
- LVEF normaali kaikukardiografialla tai MUGA:lla
Muuta:
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
- Ei vakavaa hallitsematonta sairautta
- Ei hallitsemattomia psykiatrisia tai riippuvuushäiriöitä
- Ei raskaana tai imettävänä
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa
Endokriininen hoito:
- Ei määritelty
Sädehoito:
- Ei aikaisempaa sädehoitoa
Leikkaus:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ei-taksaanipohjainen kemoterapia
joko FEC 100 tai kanadalainen CEF tai räätälöity FEC 6 syklille
|
|
|
Kokeellinen: taksaanipohjainen kemoterapia
Doketakseli 3 sykliä ja sen jälkeen Epirubicin/Docetaxel 3 sykliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: satunnaistamisesta ensimmäisiin todisteisiin etenemisestä
|
satunnaistamisesta ensimmäisiin todisteisiin etenemisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaukoetäpesäkkeetön selviytyminen
Aikaikkuna: satunnaistaminen ensimmäisten todisteiden uusiutumiseen asti
|
satunnaistaminen ensimmäisten todisteiden uusiutumiseen asti
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: satunnaistaminen kuolemaan asti
|
satunnaistaminen kuolemaan asti
|
|
Kliiniset ja patologiset vasteet
Aikaikkuna: 3. ja 6. kemoterapiasyklin jälkeen
|
3. ja 6. kemoterapiasyklin jälkeen
|
|
Kliininen vaste RECIST-kriteerien mukaan ilman patologista vastetta
Aikaikkuna: 3. ja 6. kemoterapiasyklin jälkeen
|
3. ja 6. kemoterapiasyklin jälkeen
|
|
Toksisuus CTC v2.0:n mukaan
Aikaikkuna: satunnaisuudesta
|
satunnaisuudesta
|
|
P53-arvioinnin IHC-menetelmällä ja toiminnallisen testin välillä hiivassa analysoimalla p52:n ja kasvaimen tilan välinen korrelaatio 3 ja 6 kemoterapiasyklin jälkeen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kemoterapiajakson jälkeen
|
3 ja 6 kemoterapiajakson jälkeen
|
|
Kasvaimen arviointi cDNA-mikrosiruteknologialla
Aikaikkuna: hoidon loppu
|
hoidon loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Herve Bonnefoi, Institut Bergonie, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bonnefoi H, Potti A, Delorenzi M, Mauriac L, Campone M, Tubiana-Hulin M, Petit T, Rouanet P, Jassem J, Blot E, Becette V, Farmer P, Andre S, Acharya CR, Mukherjee S, Cameron D, Bergh J, Nevins JR, Iggo RD. Retraction--Validation of gene signatures that predict the response of breast cancer to neoadjuvant chemotherapy: a substudy of the EORTC 10994/BIG 00-01 clinical trial. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):116. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70011-0. No abstract available.
- Desmedt C, Di Leo A, de Azambuja E, Larsimont D, Haibe-Kains B, Selleslags J, Delaloge S, Duhem C, Kains JP, Carly B, Maerevoet M, Vindevoghel A, Rouas G, Lallemand F, Durbecq V, Cardoso F, Salgado R, Rovere R, Bontempi G, Michiels S, Buyse M, Nogaret JM, Qi Y, Symmans F, Pusztai L, D'Hondt V, Piccart-Gebhart M, Sotiriou C. Multifactorial approach to predicting resistance to anthracyclines. J Clin Oncol. 2011 Apr 20;29(12):1578-86. doi: 10.1200/JCO.2010.31.2231. Epub 2011 Mar 21.
- Bonnefoi H, Piccart M, Bogaerts J, Mauriac L, Fumoleau P, Brain E, Petit T, Rouanet P, Jassem J, Blot E, Zaman K, Cufer T, Lortholary A, Lidbrink E, Andre S, Litiere S, Lago LD, Becette V, Cameron DA, Bergh J, Iggo R; EORTC 10994/BIG 1-00 Study Investigators. TP53 status for prediction of sensitivity to taxane versus non-taxane neoadjuvant chemotherapy in breast cancer (EORTC 10994/BIG 1-00): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2011 Jun;12(6):527-39. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70094-8. Epub 2011 May 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):e47.
- Bonnefoi HR, Bogaerts J, Piccart M, et al.: Phase III trial (EORTC 10994/BIG 00-01) assessing the value of p53 using a functional assay to predict sensitivity to a taxane versus nontaxane primary chemotherapy in breast cancer: final analysis. [Abstract] J Clin Oncol 28 (Suppl 18): A-LBA503, 2010.
- Collingridge D. Expression of concern--validation of gene signatures that predict the response of breast cancer to neoadjuvant chemotherapy: a substudy of the EORTC 10994/BIG 00-01 clinical trial. Lancet Oncol. 2010 Sep;11(9):813-4. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70185-6. Epub 2010 Jul 26. No abstract available.
- Bonnefoi H, Zimmer AS, Piccart M, et al.: P53 functional assay in yeast: evaluation in 1856 patients in a large prospective clinical trial: EORTC 10994/BIG 00-01. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-1067, 2008.
- Bonnefoi H, Potti A, Delorenzi M, Mauriac L, Campone M, Tubiana-Hulin M, Petit T, Rouanet P, Jassem J, Blot E, Becette V, Farmer P, Andre S, Acharya CR, Mukherjee S, Cameron D, Bergh J, Nevins JR, Iggo RD. Validation of gene signatures that predict the response of breast cancer to neoadjuvant chemotherapy: a substudy of the EORTC 10994/BIG 00-01 clinical trial. Lancet Oncol. 2007 Dec;8(12):1071-1078. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70345-5. Epub 2007 Nov 19.
- Karina M, Bogaerts J, Piccart M, et al.: Preliminary safety data of the EORTC 10994/BIG 00-01 neoadjuvant trial comparing 3 cycles of docetaxel followed by 3 cycles of epirubicin-docetaxel versus 6 cycles of FEC 100 in patients with locally advanced/inflammatory or large operable breast cancer. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 100 (Suppl 1): A-3067, S146-7, 2006.
- Bonnefoi H, Farmer P, Delorenzi M, et al.: Is there a regimen-specific gene signature predicting for pathological complete response after neoadjuvant chemotherapy in hormone-negative breast cancer patients? A microarray substudy of 101 patients included in EORTC 10994/BIG 00-01 trial. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-1040, 2005.
- Farmer P, Iggo R, Becette V, et al.: High quality gene expression microarray data from a multicentre prospective trial: results of the first microarray analysis in the EORTC 10994/ BIG 00-01 study. [Abstract] Eur J Cancer 2 (Suppl 3): A-155, 99, 2004.
- Chatzipli A, Bonnefoi H, MacGrogan G, Sentis J, Cameron D, Poncet C; EORTC 10994/BIG 1-00 Consortium; Iggo R. Patterns of genomic change in residual disease after neoadjuvant chemotherapy for estrogen receptor-positive and HER2-negative breast cancer. Br J Cancer. 2021 Nov;125(10):1356-1364. doi: 10.1038/s41416-021-01526-3. Epub 2021 Sep 3.
- Bonnefoi H, Litiere S, Piccart M, MacGrogan G, Fumoleau P, Brain E, Petit T, Rouanet P, Jassem J, Moldovan C, Bodmer A, Zaman K, Cufer T, Campone M, Luporsi E, Malmstrom P, Werutsky G, Bogaerts J, Bergh J, Cameron DA; EORTC 10994/BIG 1-00 Study investigators. Pathological complete response after neoadjuvant chemotherapy is an independent predictive factor irrespective of simplified breast cancer intrinsic subtypes: a landmark and two-step approach analyses from the EORTC 10994/BIG 1-00 phase III trial. Ann Oncol. 2014 Jun;25(6):1128-36. doi: 10.1093/annonc/mdu118. Epub 2014 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Tulehdukselliset rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Doketakseli
- Syklofosfamidi
- Fluorourasiili
- Epirubisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-10994-p53
- EORTC-10994
- ACCOG-EORTC-10994
- SAKK-EORTC-10994
- SBGC-EORTC-10994
- BIG-1-00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi
-
Fondazione MichelangeloHoffmann-La RocheAktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpäEspanja, Italia, Saksa, Itävalta