Vähemmän intensiteetin luovuttajan kantasolusiirto hoidettaessa potilaita, joilla on korkea riski akuutti lymfosyyttinen leukemia täydellisessä remissiossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset POTILAAT:
• 50–75-vuotiaat potilaat, joilla on korkea riski ALL ensimmäisessä CR:ssä (CR1) tai KAIKKI CR:ssä >= toinen CR (CR2)
• Yli 18-vuotiaat ja < 50-vuotiaat potilaat, joilla on korkea riski ALL CR1:ssä ja jotka eivät ole kelvollisia tavanomaiseen allogeeniseen siirtoon yleisen sairauden perusteella
• >= 18-vuotiaat ja < 50-vuotiaat potilaat, joilla on korkea riski ALL CR1:ssä ja jotka kieltäytyvät tavanomaisesta allogeenisesta siirrosta
• >= 18-vuotiaat ja < 50-vuotiaat potilaat, joilla on ALL CR:ssä >= CR2 ja jotka eivät ole kelvollisia tavanomaiseen allogeeniseen siirtoon yleisen sairauden perusteella
• Potilaat >= 18-vuotiaat ja <50-vuotiaat, joilla on korkea riski ALL CR:ssä >=CR2 ja jotka kieltäytyvät tavanomaisesta allogeenisesta siirrosta
• CR määritellään < 5 % blastiksi luuytimen aspiraatin morfologian ja perifeeristen blastien puuttumisen perusteella

• Korkean riskin aikuisten ALL CR1:ssä sisältää potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista:

  • Ikä >=30 vuotta
  • Ei-T-solufenotyyppi
  • Sytogeneettiset poikkeavuudet, mukaan lukien t(9;22), t(4;11), trisomia 8 tai monosomia 7
  • CR:n saavuttamatta jättäminen 4 viikon induktiokemoterapian jälkeen
• Lapsipotilaat:
• Alle 18-vuotiaat ALL-potilaat, joilla on korkea riski CR1 ja jotka eivät ole ehdokkaita tavanomaiseen allogeeniseen siirtoon yleisen sairauden perusteella
• Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on ALL CR:ssä >= CR2 ja jotka eivät ole ehdokkaita tavanomaiseen allogeeniseen siirtoon yleisen sairauden perusteella
• Alle 12-vuotiaat potilaat tarvitsevat Fred Hutchinson Cancer Research Centerin (FHCRC) päätutkijan hyväksynnän ennen rekisteröintiä
• CR määritellään < 5 % blastiksi luuytimen aspiraatin morfologian ja perifeeristen blastien puuttumisen perusteella

• Korkean riskin lasten ALL CR1:ssä sisältää potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista:

  • Sytogeneettiset poikkeavuudet, mukaan lukien:

    • t(9;22) ja valkosolu (WBC) >= 25 000 diagnoosin yhteydessä tai
    • t(4;11) alle 1-vuotiailla ja >= 10-vuotiailla potilailla tai
    • Hypodiploidia (< 45 kromosomia)
  • CR:n saavuttamatta jättäminen 4 viikon induktiokemoterapian jälkeen
  • Pysyvät perifeeriset blastit viikon induktiokemoterapian jälkeen

• LUOVUTTAJA: FHCRC vastaa luokkaa 2.1: Etuyhteydettömät luovuttajat, jotka ovat mahdollisesti:

  • Vastaavat ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA)-DRB1- ja DQB1-alleeleille (täytyy määritellä korkearesoluutioisella tyypityksellä) ja
  • Vain yksi alleeliero sallitaan HLA-A:lle, B:lle tai C:lle korkearesoluutioisella kirjoituksella määritettynä
• LUOVUTTAJA: Positiivinen anti-luovuttaja sytotoksinen ristisovitus on ehdoton luovuttajan poissulkeminen; luovuttajat suljetaan pois, kun havaitaan olemassa oleva immunoreaktiivisuus, joka vaarantaisi luovuttajan hematopoieettisten solujen siirron; tämä päätös perustuu yksittäisen laitoksen tavanomaiseen käytäntöön; suositeltu menettely potilaille, joilla on 10/10 HLA-alleelitasoa (fenotyyppinen vastaavuus), on hankkia paneelireaktiivinen vasta-aineseulonta (PRA) luokan I ja luokan II antigeeneille kaikille potilaille ennen hematopoieettisten solujen siirtoa (HCT); jos PRA osoittaa > 10 % aktiivisuutta, tulee saada virtaussytometrinen tai B- ja T-solujen sytotoksiset ristisovitukset; luovuttaja on suljettava pois, jos jokin sytotoksisista ristiinsovitusmäärityksistä on positiivinen; niille potilaille, joilla on HLA-luokan I alleelien yhteensopimattomuus, virtaussytometriset tai B- ja T-solujen sytotoksiset ristisovitukset tulisi saada PRA-tuloksista riippumatta
• LUOVUTTAJA: Potilas- ja luovuttajapareja, jotka ovat homotsygoottisia yhteensopimattomasta alleelista, katsotaan kahden alleelin yhteensopimattomuudeksi, eli potilas on A*0101 ja luovuttaja on A*0102, eikä tämän tyyppinen yhteensopivuus ole sallittu.
• LUOVUTTAJA: Luovuttajan on hyväksyttävä perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) mobilisointi filgrastiimilla (G-CSF) National Marrow Donor Program (NMDP) tai muiden luovutuskeskusten kautta.

Poissulkemiskriteerit:

• Aktiivisen keskushermoston (CNS) sairaus
• Vakiopatologialla havaittu kiertävien leukeemisten blastien esiintyminen (perifeerisessä veressä).
• Hedelmälliset miehet tai naiset, jotka eivät halua käyttää ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen
• Raskaus tai imetys
• Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivisuus
• ELIIN TOIMINNAN HÄIRIÖ, AIKUISTEN KRITEERIT:
• Vaatii jatkuvaa lisähappea TAI keuhkojen diffuusiokykyä hiilimonoksidille (DLCO) < 40 %
• Sydämen ejektiofraktio < 35 %
• Potilailta, joilla on kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia maksasairaudesta, arvioitaisiin maksasairauden syy, sen kliininen vakavuus maksan toiminnan kannalta ja portaaliverenpainetaudin aste; Potilaat suljetaan pois, jos heillä todetaan fulminantti maksan vajaatoiminta, maksakirroosi, johon liittyy merkkejä portaalihypertensiosta, alkoholihepatiitti, ruokatorven suonikohjut, aiempi verenvuoto ruokatorven suonikohjut, maksaenkefalopatia, korjaamaton maksan synteettinen toimintahäiriö, joka ilmenee protrombinin pidentymisestä aika, portaalihypertensioon liittyvä askites, siltafibroosi, bakteeri- tai sieni-maksaabsessi, sapen tukos, krooninen virushepatiitti, jonka seerumin kokonaisbilirubiini on > 3 mg/dl, ja oireinen sappisairaus
• Karnofskyn suorituskykypisteet < 50
• ELIIN TOIMINNAT, PEDIATRISET KRITEERIT:
• Lanskyn näytelmän pisteet < 40
• Potilaat, joilla on aktiivisia ei-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
• Potilaat, joilla on ollut ei-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä), jotka ovat tällä hetkellä täydellisessä remissiossa ja jotka ovat alle 5 vuoden kuluttua täydellisestä remissiosta ja joilla on > 20 %:n riski taudin uusiutumisesta