- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00082433
Epothilone (Ixabepilone) Plus kapesitabiini verrattuna kapesitabiini yksinään potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: R-Pharm
Vaiheen III tutkimus uudesta epotilonista (iksabepiloni) plus kapesitabiinista verrattuna kapesitabiiniin yksinään potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä ja joita on aiemmin hoidettu antrasykliinillä ja taksaanilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako BMS-247550 lisättynä hyväksyttyyn kapesitabiinihoitoon (Xeloda) mitattavia kliinisiä etuja verrattuna pelkkään kapesitabiiniin naisilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä.
Potilaiden tulee olla aiemmin saaneet antrasykliiniä ja taksaania.
Myös tämän hoidon turvallisuutta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1221
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat
- Local Institution
-
Den Haag, Alankomaat
- Local Institution
-
Enschede, Alankomaat
- Local Institution
-
Zwolle, Alankomaat
- Local Institution
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Local Institution
-
Mendoza, Argentiina
- Local Institution
-
Salta, Argentiina
- Local Institution
-
Santa Fe, Argentiina
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Avelianeda, Buenos Aires, Argentiina
- Local Institution
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentiina
- Local Institution
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina
- Local Institution
-
Escobar, Buenos Aires, Argentiina
- Local Institution
-
-
Chaco
-
Resistencia, Chaco, Argentiina
- Local Institution
-
-
Cordoba
-
Barrio Alto Verde, Cordoba, Argentiina
- Local Institution
-
-
Tucuman
-
San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentiina
- Local Institution
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Local Institution
-
Westmead, New South Wales, Australia
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Local Institution
-
Herston, Queensland, Australia
- Local Institution
-
South Brisbane, Queensland, Australia
- Local Institution
-
Toowoomba, Queensland, Australia
- Local Institution
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Local Institution
-
Woodville, South Australia, Australia
- Local Institution
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia
- Local Institution
-
Parkville, Victoria, Australia
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Local Institution
-
Charleroi, Belgia
- Local Institution
-
Gent, Belgia
- Local Institution
-
Hasselt, Belgia
- Local Institution
-
Kortrijk, Belgia
- Local Institution
-
Wilrijk, Belgia
- Local Institution
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia
- Local Institution
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Centro-Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Local Institution
-
-
Sao Paulo
-
Bela Vista, Sao Paulo, Brasilia
- Local Institution
-
Higienopolis, Sao Paulo, Brasilia
- Local Institution
-
-
Sp
-
Sao Paulo, Sp, Brasilia
- Local Institution
-
-
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Local Institution
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Local Institution
-
Cadiz, Espanja
- Local Institution
-
Cordoba, Espanja
- Local Institution
-
Elche (Alicante), Espanja
- Local Institution
-
Hospitalet De Llobregat, Espanja
- Local Institution
-
Jaen, Espanja
- Local Institution
-
Madrid, Espanja
- Local Institution
-
Pontevedra, Espanja
- Local Institution
-
Reus, Espanja
- Local Institution
-
Salamanca, Espanja
- Local Institution
-
Sevilla, Espanja
- Local Institution
-
Tenerife, Espanja
- Local Institution
-
Valencia, Espanja
- Local Institution
-
Zaragoza, Espanja
- Local Institution
-
-
Barcelona
-
Terassa, Barcelona, Espanja
- Local Institution
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
- Local Institution
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Local Institution
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Local Institution
-
-
Western Cape
-
Panorama, Western Cape, Etelä-Afrikka
- Local Institution
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Local Institution
-
Dublin, Irlanti
- Local Institution
-
Dublin 8, Irlanti
- Local Institution
-
Dublin 9, Irlanti
- Local Institution
-
Galway, Irlanti
- Local Institution
-
-
Cork
-
Wilton, Cork, Irlanti
- Local Institution
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Local Institution
-
Jerusalem, Israel
- Local Institution
-
Ramat-Gan, Israel
- Local Institution
-
Tel Aviv, Israel
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bari, Italia
- Local Institution
-
Firenze, Italia
- Local Institution
-
Genova, Italia
- Local Institution
-
Milano, Italia
- Local Institution
-
Modena, Italia
- Local Institution
-
Perugia, Italia
- Local Institution
-
Potenza, Italia
- Local Institution
-
Roma, Italia
- Local Institution
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Local Institution
-
Sora, Italia
- Local Institution
-
Torino, Italia
- Local Institution
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia
- Local Institution
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- Local Institution
-
Voecklabruck, Itävalta
- Local Institution
-
Wien, Itävalta
- Local Institution
-
-
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Local Institution
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Local Institution
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Local Institution
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Local Institution
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Local Institution
-
Dilian, Liaoning, Kiina
- Local Institution
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Local Institution
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Local Institution
-
-
Shanxi
-
Xi'An, Shanxi, Kiina
- Local Institution
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Local Institution
-
-
-
-
-
Gyeonggi-Do, Korean tasavalta
- Local Institution
-
Incheon, Korean tasavalta
- Local Institution
-
Seoul, Korean tasavalta
- Local Institution
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Local Institution
-
Crete, Kreikka
- Local Institution
-
Patras, Kreikka
- Local Institution
-
Thessaloniki, Kreikka
- Local Institution
-
-
-
-
-
Split, Kroatia
- Local Institution
-
Zagreb, Kroatia
- Local Institution
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali
- Local Institution
-
Lisboa, Portugali
- Local Institution
-
-
-
-
-
Angers, Ranska
- Local Institution
-
Bordeaux, Ranska
- Local Institution
-
Caen, Ranska
- Local Institution
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Local Institution
-
Colmar, Ranska
- Local Institution
-
Le Mans, Ranska
- Local Institution
-
Metz, Ranska
- Local Institution
-
Paris Cedex 13, Ranska
- Local Institution
-
Pierre Benite, Ranska
- Local Institution
-
Reims, Ranska
- Local Institution
-
Saint Brieuc, Ranska
- Local Institution
-
Saint Gregoire, Ranska
- Local Institution
-
Saint Herblain, Ranska
- Local Institution
-
Tours Cedex, Ranska
- Local Institution
-
Villejuif Cedex, Ranska
- Local Institution
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Local Institution
-
Erlangen, Saksa
- Local Institution
-
Essen, Saksa
- Local Institution
-
Hannover, Saksa
- Local Institution
-
Karlsruhe, Saksa
- Local Institution
-
Kiel, Saksa
- Local Institution
-
Marburg, Saksa
- Local Institution
-
Munchen, Saksa
- Local Institution
-
Rehling, Saksa
- Local Institution
-
Saarbrucken, Saksa
- Local Institution
-
Tubingen, Saksa
- Local Institution
-
Ulm, Saksa
- Local Institution
-
Wiesbaden, Saksa
- Local Institution
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Local Institution
-
Thun, Sveitsi
- Local Institution
-
Zurich, Sveitsi
- Local Institution
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Local Institution
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Local Institution
-
Herlev, Tanska
- Local Institution
-
Kobenhavn O, Tanska
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
- Local Institution
-
Istanbul, Turkki
- Local Institution
-
Izmir, Turkki
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
- Local Institution
-
Hradec Kralove, Tšekki
- Local Institution
-
Prague, Tšekki
- Local Institution
-
Prague 5, Tšekki
- Local Institution
-
-
-
-
-
Kazan, Venäjän federaatio
- Local Institution
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Local Institution
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- Local Institution
-
-
-
-
Armagh
-
Belfast, Armagh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
-
Central
-
Glasgow, Central, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Corona, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Latham, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Mineola, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Kinston, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
- Potilaiden on täytynyt saada aikaisempaa hoitoa, joka sisälsi sekä antrasykliiniä (eli doksorubisiinia tai epirubisiinia) että taksaania (eli paklitakselia tai dosetakselia).
- Potilaat eivät saa olla saaneet enempää kuin kaksi aiempaa kemoterapiahoitoa. Potilaiden, jotka eivät ole saaneet hoitoa metastaattiseen sairauteen, on täytynyt olla uusiutunut vuoden sisällä.
- Potilailla ei ehkä ole aiemmin ollut aivo- ja/tai leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä.
- Potilailla ei ehkä ole 2. asteen tai pahempaa neuropatiaa tutkimukseen tullessa.
- Potilaat eivät ehkä ole saaneet aiemmin hoitoa millään epotilonilla ja/tai kapesitabiinilla (esim. Xeloda)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: B
|
Tabletti, suun kautta, 2500 mg/m2, kapesitabiini kahdesti päivässä 21 päivän syklin päivät 1-14
|
Kokeellinen: A
|
Iksabepiloni lyfosoitu jauhe/laimennusaine injektionestettä varten/tabletit, IV/oraalinen, 40 mg/m2 + kapesitabiini 2000 mg/m2, iksabepiloni päivänä 1 ja kapesitabiini kahdesti päivässä 21 päivän syklin päivät 1-14
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan asti
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin kuukausina satunnaistamisesta kuolemaan.
Niiden potilaiden osalta, jotka eivät olleet kuolleet, eloonjäämisaika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa.
Mediaani käyttöjärjestelmä, 95 % CI, arvioitu Kaplan-Meier Product Limit Method -menetelmällä.
|
satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 6 viikon välein (± 3 päivää) satunnaistamisesta hoidon aikana dokumentoituun etenemiseen asti
|
PFS määriteltiin kullekin potilaalle ajanjaksona kuukausina satunnaistamisesta etenemispäivään.
Potilaiden, jotka kuolivat ilman raportoitua aiempaa etenemistä, katsottiin edenneen kuolinpäivänä.
Potilaat, jotka eivät edenneet tai kuolleet, sensuroitiin heidän viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
|
6 viikon välein (± 3 päivää) satunnaistamisesta hoidon aikana dokumentoituun etenemiseen asti
|
Vastausprosentti (RR)
Aikaikkuna: 6 viikon välein (± 3 päivää) satunnaistamisesta hoidon aikana dokumentoituun etenemiseen asti
|
RR = niiden potilaiden lukumäärä kyseisessä ryhmässä, joiden paras vaste on "osittainen" (30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa) tai "täydellinen" (kaikkien kohdevaurioiden katoaminen) 4-kohtaisen vastearvioinnin mukaan Criteria in Solid Tumors (RECIST), jaettuna vasteen arvioitavien osallistujien kokonaismäärällä
|
6 viikon välein (± 3 päivää) satunnaistamisesta hoidon aikana dokumentoituun etenemiseen asti
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 6 viikon välein (± 3 päivää) satunnaistamisesta hoidon aikana dokumentoituun etenemiseen asti
|
Mitattu siitä hetkestä, jolloin RECIST-kriteerit (kuvattu edellisessä tulosmittauksessa) täyttyivät ensimmäisen kerran "täydellisen" tai "osittaisen" vasteen osalta, ensimmäiseen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka.
Potilaat, jotka eivät uusiutuneet eivätkä kuolleet, sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
Mediaani w/95 % CI arvioitu Kaplan Meier Product Limit Method -menetelmällä.
|
6 viikon välein (± 3 päivää) satunnaistamisesta hoidon aikana dokumentoituun etenemiseen asti
|
Aika vastata
Aikaikkuna: 6 viikon välein (± 3 päivää) satunnaistamisesta hoidon aikana dokumentoituun etenemiseen asti
|
Aika vasteeseen määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta siihen asti, kun mittauskriteerit täyttyivät ensin "osittain" tai "täydellisellä" (kumpi tila kirjattiin ensin) RECIST-kriteerien mukaan (edellisessä tuloksessa kuvattu 4-osainen asteikko). mitata).
|
6 viikon välein (± 3 päivää) satunnaistamisesta hoidon aikana dokumentoituun etenemiseen asti
|
Hoitoon liittyvä turvallisuusyhteenveto
Aikaikkuna: turvallisuutta arvioitiin jatkuvasti joka sykli hoidon aikana ja 4 viikon välein hoidon jälkeen, kunnes toksisuus hävisi tai ne katsottiin peruuttamattomiksi.
|
Laboratorioarvot, haittatapahtumat ja muut oireet luokiteltiin käyttämällä National Cancer Instituten Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC) -versiota 3.0.
|
turvallisuutta arvioitiin jatkuvasti joka sykli hoidon aikana ja 4 viikon välein hoidon jälkeen, kunnes toksisuus hävisi tai ne katsottiin peruuttamattomiksi.
|
Oireiden arviointipisteiden muutokset syöpähoidon toiminnan arvioinnin lähtötasosta - rintaoireindeksi (FBSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ennen jokaista 21 päivän hoitojaksoa sekä ensimmäisessä hoidon jälkeisessä seurantaarvioinnissa
|
FBSI:n mittaama elämänlaatu, osallistujien raportoima 8 yksikkö oireiden mittaamiseen.
Jokaisella kohteella on 5 mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Pisteytys suoritettiin kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin käsikirjan version 4 mukaisesti; korkeammat pisteet heijastavat vähemmän oireita.
|
Lähtötilanne ja ennen jokaista 21 päivän hoitojaksoa sekä ensimmäisessä hoidon jälkeisessä seurantaarvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wedam SB, Beaver JA, Amiri-Kordestani L, Bloomquist E, Tang S, Goldberg KB, Sridhara R, Ibrahim A, Kim G, Kluetz P, McKee A, Pazdur R. US Food and Drug Administration Pooled Analysis to Assess the Impact of Bone-Only Metastatic Breast Cancer on Clinical Trial Outcomes and Radiographic Assessments. J Clin Oncol. 2018 Apr 20;36(12):1225-1231. doi: 10.1200/JCO.2017.74.6917. Epub 2018 Mar 9.
- Vahdat LT, Vrdoljak E, Gomez H, Li RK, Bosserman L, Sparano JA, Baselga J, Mukhopadhyay P, Valero V. Efficacy and safety of ixabepilone plus capecitabine in elderly patients with anthracycline- and taxane-pretreated metastatic breast cancer. J Geriatr Oncol. 2013 Oct;4(4):346-52. doi: 10.1016/j.jgo.2013.07.006. Epub 2013 Aug 23.
- Jassem J, Fein L, Karwal M, Campone M, Peck R, Poulart V, Vahdat L. Ixabepilone plus capecitabine in advanced breast cancer patients with early relapse after adjuvant anthracyclines and taxanes: a pooled subset analysis of two phase III studies. Breast. 2012 Feb;21(1):89-94. doi: 10.1016/j.breast.2011.09.003. Epub 2011 Sep 21.
- Roche H, Conte P, Perez EA, Sparano JA, Xu B, Jassem J, Peck R, Kelleher T, Hortobagyi GN. Ixabepilone plus capecitabine in metastatic breast cancer patients with reduced performance status previously treated with anthracyclines and taxanes: a pooled analysis by performance status of efficacy and safety data from 2 phase III studies. Breast Cancer Res Treat. 2011 Feb;125(3):755-65. doi: 10.1007/s10549-010-1251-y. Epub 2010 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. toukokuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Kapesitabiini
- Epotiloneja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA163-048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat