Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takrolimuusin jakautuminen ihossa, atooppinen ihottuma

keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Tutkimus takrolimuusin jakautumisen ihossa ja takrolimuusin systeemisen farmakokinetiikkaan määrittämiseksi aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma takrolimuusivoiteen ensimmäisen ja toistuvan levityksen jälkeen.

Tämä tutkimus oli suunniteltu lisäämään ymmärrystä takrolimuusin farmakokinetiikasta atooppisen ihottuman sairastuneella iholla 0,1 %:n takrolimuusivoiteen toistuvan paikallisen levityksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin avohoitona, jolloin potilaat antoivat voidetta itse kahdesti päivässä kotonaan. Päivinä 1 ja 14 voidetta levitettiin kuitenkin vain kerran, ja sen levitti tutkija tai hänen valtuuttamansa klinikalla. Ihobiopsiaa varten valittiin vaurioituneen ihon alue, joka oli riittävän kokoinen 5 biopsianäytteelle. Biopsianäytteet otettiin mahdollisuuksien mukaan samoista vaurioista tai viereisestä vauriosta samalla anatomisella alueella aina. Kaikki hoitoon valitut alueet käsiteltiin 0,1-prosenttisella takrolimuusivoiteella kahden viikon ajan yhden viikon seurantajakson ajan. Otettiin kaksi farmakokineettistä profiilia (päivät 1 ja 14) ja viisi ihobiopsianäytettä (päivät 1, 2, 15, 18 ja 21).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hanifin- ja Rajka-kriteereillä potilaalla on diagnoosi keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma
  • Rajka- ja Langeland-luokitusjärjestelmällä potilaan atooppisen ihottuman pistemäärä on vähintään 4,5 (kohtalainen tai vaikea)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on jokin muu vakava ihosairaus kuin atooppinen ihottuma.
  • Potilaalla on aiemmin ollut eczema herpeticum (määritelty akuutiksi levinneeksi ihon herpes simplex tyypin 1 tai 2 infektioksi, johon liittyy perusoireita, kuten kuumetta, päänsärkyä, huonovointisuutta, alueellista tai yleistynyttä lymfadenopatiaa ekseemapotilaalla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Takrolimuusin jakautuminen ihoon ensimmäisen ja toistuvan takrolimuusivoiteen levityksen jälkeen aikuispotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma.
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 15, 18 ja 21.
Päivät 1, 2, 15, 18 ja 21.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Takrolimuusin systeeminen farmakokinetiikka takrolimuusivoiteen ensimmäisen ja toistuvan levityksen jälkeen aikuispotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma.
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 14
Päivät 1 ja 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Inc

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Central Contact, Astellas Pharma GmbH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FG-506-06-30

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Takrolimuusivoide 0,1 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa