Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkkilisän turvallisuus ja tehokkuus HIV-1-tartunnan saaneilla lapsilla Etelä-Afrikassa

perjantai 2. joulukuuta 2005 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu sinkkilisätutkimus HIV-1-tartunnan saaneilla lapsilla

Tutkimuksen tavoitteena on sulkea pois sinkkilisän haitallinen vaikutus HIV-1-tartunnan saaneilla lapsilla. Nollahypoteesi on, että sinkkilisä lisää plasman HIV-RNA-tasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu sinkin lisäyksen vastaavuustutkimus suoritettiin Greyn sairaalassa Pietermaritzburgissa, Etelä-Afrikassa. Yhdeksänkymmentäkuusi HIV-1-tartunnan saanutta lasta jaettiin satunnaisesti saamaan 10 mg alkuainesinkkiä sulfaattina tai lumelääkkeenä päivittäin 6 kuukauden ajan. Plasman HIV-1-viruskuorman ja CD4+ T-lymfosyyttien prosenttiosuuden perusmittaukset määritettiin kahdella tutkimuskäynnillä ennen satunnaistamista, ja mittaukset toistettiin 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua täydennyksen aloittamisesta. Plasman HIV-1-viruskuormaa ja CD4+ T-lymfosyyttien prosenttiosuutta verrattiin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-infektio
  • 6-60 kuukauden iässä
  • Ei saa antiretroviraalista hoitoa
  • Hoidossa avohoidossa Greyn sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Antiretroviraalisen hoidon saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
keskimääräinen ero log10 HIV-1-viruskuormassa kullakin käynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
keskimääräinen ero CD4+ T-solujen prosenttiosuudessa kullakin käynnillä
sairauskäyntien määrä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

United States Agency for International Development (USAID)
University of KwaZulu
Grey's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: William J Moss, MD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Päätutkija: Robert E Black, MD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Päätutkija: Raziya Bobat, MBChB, MD, Nelson R Mandela School of Medicine, University of KwaZulu-Natal
  • Päätutkija: Hoosen Coovadia, MD, MBBS, Doris Duke Medical Research Institute, University of KwaZulu-Natal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H.22.02.03.25.B1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset sinkin lisäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa