Yhdistelmäkemoterapia, joka koostuu pegyloidusta liposomaalisesta doksorubisiinista ja karboplatiinista pahanlaatuisissa gynekologisissa kasvaimissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu gynekologisen kasvaimen diagnoosi [(ei-epiteelinen munasarjakasvain ilman itusolukasvaimia, kohdun kasvaimet (esim. Muellerin sekakasvaimet, kohdun limakalvon karsinoomat, kohdun sarkooma, kohdunkaulan syöpä)]
• Kohde- tai ei-kohdeleesio. Potilaat, joilla on epiteelin munasarjasyöpä, ovat päteviä myös, jos heillä on vain CA 125 -arvon nousu.
• Potilaiden, joilla on munasarjasyöpä, on täytynyt suorittaa platiinia sisältävä kemoterapia vähintään 6 kuukautta. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, voivat saada aiempaa kemoterapiaa, mutta eivät
• Aiempi sädehoito alle 25 % hematopoieettisesta järjestelmästä on sallittu, mutta sen on oltava suoritettu vähintään 6 viikkoa ennen rekisteröintiä
• Aikaisempi antitumoraalinen hormonihoito tai spesifinen immunoterapia on sallittu, hoito tulee suorittaa vähintään 3 viikkoa ennen ilmoittautumista
• Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa rekisteröitymisestä
• Suorituskykytila ​​0-2 ECOG tai yli 60 % Karnofsky-indeksin mukaan
• Arvioitu elinajanodote on yli 12 viikkoa
• riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta seuraavien määritelmien mukaisesti: absoluuttiset neutrofiilit >= 1,5 n/l Verihiutaleet >= 100 n/l Bilirubiini <= 1,25 x ULN arvioitu glomerulussuodatusnopeus (Jelliffe) >= 60 ml/min
• Potilaat, jotka ovat antaneet allekirjoitetun ja kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
• Potilaiden on oltava maantieteellisesti saavutettavissa hoitoa ja seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

• Yli 2 aikaisempaa kemoterapiaa (tai radiokemoterapiaa)
• aktiivinen infektio tai samanaikaiset vakavat lääketieteelliset ongelmat, jotka eivät liity maligniteettiin ja jotka rajoittaisivat merkittävästi täydellistä noudattamista tutkimuksessa tai altistavat potilaan äärimmäiselle riskille tai lyhentyneelle elinajanodoteelle
• muiden sytotoksisten tai kasvainten vastaisten aineiden käyttö tutkimusjakson aikana
• Potilaat, joilla on ollut kohtaushäiriöitä tai keskushermoston häiriöitä
• Aiempi sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus > 2, vaikka se olisi lääketieteellisesti hallinnassa).
• Kliininen ja elektrokardiografisesti dokumentoitu sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana.
• Aiemmat eteis- tai kammiorytmihäiriöt (> LOWN II)
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
• Hedelmälliset naiset, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
• Potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa tutkimuslääkkeitä 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta