Quimioterapia Combinada Com Doxorrubicina Lipossomal Peguilada e Carboplatina em Tumores Ginecológicos Malignos

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado histologicamente de um tumor ginecológico [(tumor não epitelial do ovário sem tumores de células germinativas, tumores do útero (ex. Tumores muellerianos mistos, carcinomas endometriais, sarcoma do útero, câncer do colo do útero)]
• Lesão alvo ou não alvo. Pacientes com carcinoma ovariano epitelial são qualificados também se tiverem apenas um aumento de CA 125.
• Pacientes com carcinoma ovariano devem ter completado uma quimioterapia contendo platina por mais de 6 meses, pelo menos. Pacientes com outras neoplasias podem ter quimioterapia prévia, mas não devem
• Radioterapia prévia com menos de 25% do sistema hematopoiético é permitida, mas deve ter sido concluída pelo menos 6 semanas antes do registro
• Terapia hormonal antitumoral prévia, ou imunoterapia específica é permitida, o tratamento deve ser concluído pelo menos 3 semanas antes do registro
• Todas as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no prazo de 7 dias após o registro
• Status de desempenho 0-2 ECOG ou mais de 60% de acordo com o índice de Karnofsky
• Expectativa de vida estimada de mais de 12 semanas
• função hematológica, renal e hepática adequadas de acordo com as seguintes definições: absoluto Neutrófilos >= 1,5 n/L Plaquetas >= 100 n/L Bilirrubina <= 1,25 x LSN taxa de filtração glomerular estimada (Jelliffe) >= 60 ml/min
• Pacientes que deram seu consentimento informado assinado e por escrito para participar do estudo
• Os pacientes devem estar geograficamente acessíveis para tratamento e seguir

Critério de exclusão:

• Mais de 2 quimioterapias prévias (ou Radioquimioterapias)
• infecção ativa ou problemas médicos graves concomitantes não relacionados à malignidade que limitariam significativamente a adesão total ao estudo ou exporiam o paciente a risco extremo ou diminuição da expectativa de vida
• aplicação de outros agentes citotóxicos ou antitumorais durante o período do estudo
• Pacientes com história de distúrbio convulsivo ou distúrbios do sistema nervoso central
• História de insuficiência cardíaca congestiva (Classificação NYHA > 2, mesmo sob controle médico.
• História de infarto do miocárdio documentado clínica e eletrocardiograficamente nos últimos 6 meses.
• História de arritmias atriais ou ventriculares (> LOWN II)
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• Mulheres férteis que não usam medidas contraceptivas adequadas
• Pacientes que usaram qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias após a entrada no estudo