Quimioterapia combinada que consiste en doxorrubicina liposomal pegilada y carboplatino en tumores ginecológicos malignos

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológicamente de un tumor ginecológico [(tumor de ovario no epitelial sin tumores de células germinales, tumores del útero (p. Tumores mixtos de Mueller, Carcinomas de endometrio, Sarcoma de útero, Cáncer de cuello uterino)]
• Lesión diana o no diana. Las pacientes con carcinoma epitelial de ovario también califican si tienen un aumento de CA 125 solamente.
• Las pacientes con carcinoma de ovario deben haber completado una quimioterapia que contenga platino durante más de 6 meses como mínimo. Los pacientes con otras neoplasias malignas pueden recibir quimioterapia previa, pero no deben
• Se permite radioterapia previa de menos del 25 % del sistema hematopoyético, pero debe haberse completado al menos 6 semanas antes o el registro
• Se permite la terapia hormonal antitumoral previa o la inmunoterapia específica, el tratamiento debe completarse al menos 3 semanas antes del registro
• Todas las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días posteriores al registro.
• Estado de rendimiento 0-2 ECOG o más del 60 % según el índice de Karnofsky
• Esperanza de vida estimada de más de 12 semanas
• Función hematológica, renal y hepática adecuada según las siguientes definiciones: Neutrófilos absolutos >= 1,5 n/L Plaquetas >= 100 n/L Bilirrubina <= 1,25 x LSN Tasa de filtración glomerular estimada (Jelliffe) >= 60 ml/min
• Pacientes que hayan dado su consentimiento informado firmado y por escrito para participar en el ensayo.
• Los pacientes deben ser geográficamente accesibles para el tratamiento y seguir

Criterio de exclusión:

• Más de 2 quimioterapias previas (o Radio-Quimioterapias)
• infección activa o problemas médicos graves concurrentes no relacionados con malignidad que limitarían significativamente el cumplimiento total del estudio o expondrían al paciente a un riesgo extremo o a una menor esperanza de vida
• aplicación de otros agentes citotóxicos o antitumorales durante el período de estudio
• Pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo o trastornos del sistema nervioso central
• Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva (Clasificación NYHA > 2, incluso si está controlada médicamente.
• Antecedentes de infarto de miocardio documentado clínica y electrocardiográficamente en los últimos 6 meses.
• Antecedentes de arritmias auriculares o ventriculares (> LOWN II)
• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• Mujeres fértiles que no utilizan medidas anticonceptivas adecuadas
• Pacientes que hayan usado cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio