Chimiothérapie combinée composée de doxorubicine liposomale pégylée et de carboplatine dans les tumeurs gynécologiques malignes

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologiquement confirmé d'une tumeur gynécologique [(tumeur ovarienne non épithéliale sans tumeurs germinales, tumeurs de l'utérus (par ex. Tumeurs mixtes muellériennes, carcinomes de l'endomètre, sarcome de l'utérus, cancer du col de l'utérus)]
• Lésion cible ou non cible. Les patientes atteintes d'un carcinome épithélial de l'ovaire sont qualifiées également si elles ont une augmentation de CA 125 uniquement.
• Les patientes atteintes d'un carcinome ovarien doivent avoir suivi une chimiothérapie à base de platine pendant plus de 6 mois au moins. Les patients atteints d'autres tumeurs malignes peuvent avoir reçu une chimiothérapie antérieure, mais ne doivent pas
• Une radiothérapie antérieure de moins de 25 % du système hématopoïétique est autorisée, mais doit avoir été effectuée au moins 6 semaines avant l'enregistrement
• Une hormonothérapie antitumorale antérieure ou une immunothérapie spécifique est autorisée, le traitement doit être terminé au moins 3 semaines avant l'enregistrement
• Toutes les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours suivant l'inscription
• Statut de performance 0-2 ECOG ou plus de 60% selon l'indice de Karnofsky
• Espérance de vie estimée à plus de 12 semaines
• fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate selon les définitions suivantes : Neutrophiles absolus >= 1,5 n/L Plaquettes >= 100 n/L Bilirubine <= 1,25 x LSN taux de filtration glomérulaire estimé (Jelliffe) >= 60 ml/min
• Patients ayant donné leur consentement éclairé signé et écrit pour participer à l'essai
• Les patients doivent être géographiquement accessibles pour le traitement et suivre

Critère d'exclusion:

• Plus de 2 chimiothérapies antérieures (ou radio-chimiothérapies)
• infection active ou problèmes médicaux graves concomitants non liés à la malignité qui limiteraient considérablement la conformité totale à l'étude ou exposeraient le patient à un risque extrême ou à une espérance de vie réduite
• application d'autres agents cytotoxiques ou antitumoraux pendant la période d'étude
• Patients ayant des antécédents de troubles épileptiques ou de troubles du système nerveux central
• Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive (Classification NYHA > 2, même sous contrôle médical.
• Antécédents d'infarctus du myocarde documenté cliniquement et électrocardiographiquement au cours des 6 derniers mois.
• Antécédents d'arythmies auriculaires ou ventriculaires (> LOWN II)
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Femmes fertiles n'utilisant pas de mesures contraceptives adéquates
• Patients ayant utilisé des médicaments expérimentaux dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude