Kombinationskemoterapi bestående av pegylerat liposomalt doxorubicin och karboplatin i maligna gynekologiska tumörer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad diagnos av en gynekologisk tumör [(icke-epitelial ovarietumör utan könscellstumörer, tumörer i livmodern (t.ex. Muellerska blandade tumörer, endometriekarcinom, livmodersarkom, cancer i livmoderhalsen)]
• Målskada eller icke-målskada. Patienter med epitelialt ovariecancer är kvalificerade även om de endast har en CA 125 ökning.
• Patienter med äggstockscancer måste ha genomfört en platin-innehållande kemoterapi i minst 6 månader. Patienter med andra maligniteter kan ha tidigare kemoterapi, men måste inte
• Tidigare strålbehandling är tillåtet med mindre än 25 % av det hemapoietiska systemet, men bör ha genomförts minst 6 veckor före eller registrering
• Tidigare antitumorhormonbehandling, eller specifik immunterapi är tillåten, behandlingen måste vara avslutad minst 3 veckor före registrering
• Alla kvinnor med fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar efter registreringen
• Prestandastatus 0-2 ECOG eller mer än 60 % enligt Karnofsky Index
• Beräknad förväntad livslängd på mer än 12 veckor
• adekvat hematologisk, njur- och leverfunktion enligt följande definitioner: absoluta Neutrofiler >= 1,5 n/L Trombocyter >= 100 n/L Bilirubin <= 1,25 x ULN uppskattad glomerulär filtrationshastighet (Jelliffe) >= 60 ml/min
• Patienter som har gett sitt undertecknade och skriftliga informerade samtycke att delta i prövningen
• Patienterna ska vara geografiskt tillgängliga för behandling och följa

Exklusions kriterier:

• Mer än 2 tidigare kemoterapier (eller radiokemoterapier)
• aktiv infektion eller samtidiga allvarliga medicinska problem som inte är relaterade till malignitet som avsevärt skulle begränsa fullständig överensstämmelse med studien eller utsätta patienten för extrem risk eller minskad förväntad livslängd
• applicering av andra cytotoxiska eller antitumorala medel under studieperioden
• Patienter med anamnes på krampanfall eller störningar i centrala nervsystemet
• Historik av kronisk hjärtsvikt (NYHA-klassificering > 2, även om den är medicinskt kontrollerad.
• Anamnes på klinisk och elektrokardiografiskt dokumenterad hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
• Historik av atriella eller ventrikulära arytmier (> LOWN II)
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Fertila kvinnor som inte använder adekvata preventivmedel
• Patienter som har använt några prövningsläkemedel inom 30 dagar efter inträde i studien