Valtimoiden revaskularisaatiohoitojen tutkimus, osa II. (ARTS II)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on stabiili (Canadian Cardiovascular Society 1, 2, 3 tai 4) tai epästabiili (Braunwaldin luokka IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) angina pectoris ja iskemia, tai potilaat, joilla on epätyypillistä rintakipua tai jopa oireettomia heillä on dokumentoitu sydänlihasiskemia (esim. juoksumaton harjoitustesti, radionuklidituike, stressikaikukardiografia, Holter-teippi);
2. Potilaat, jotka ovat kelvollisia sepelvaltimon revaskularisaatioon (angioplastia tai CABG);
3. Vähintään 2 leesiota (sijaitsevat eri verisuonissa ja eri alueilla), jotka ovat mahdollisesti soveltuvia stentin istuttamiseen;
4. de novo alkuperäiset alukset;
5. Monisuonitauti, jossa on vähintään yksi merkittävä ahtauma LAD:ssa ja leesion hoito toisessa suuressa epikardiaalisessa sepelvaltimossa. Kahden verisuonen sairautta tai kolmen suonen sairautta voidaan pitää sivuhaaran ja pääsuonen yhdistelmänä edellyttäen, että ne tarjoavat eri alueita; vasen anterior laskeva, vasen ympäryskumma ja oikea sepelvaltimo);
6. Tukkeutuneita suonia yhteensä. Yksi kokonaan tukkeutunut suuri epikardiaalinen suoni tai sivuhaara voidaan sisällyttää ja kohdentaa niin kauan kuin yhdellä muulla suurella verisuonella on merkittävä SA:lle soveltuva ahtauma edellyttäen, että tukkeuma-ikä on alle kuukauden, esim. viimeaikainen epävakaus, infarkti, johon liittyy EKG-muutoksia tukkeutuneen suonen alueella. Potilaita, joiden suonten kokonaismäärä on tuntematon tai jotka ovat olemassa yli kuukauden ja joiden viite on yli 1,50 mm, ei pitäisi ottaa mukaan, ei edes kolmantena tai neljäntenä laajennettavana suonena.
7. Merkittävä ahtauma on määritelty ahtaumaksi, jonka valohalkaisija on yli 50 % (ainakin yhdessä kuvassa, visuaalisessa tulkinnassa tai edullisesti QCA:lla);
8. Vasemman kammion ejektiofraktion tulee olla vähintään 30 %.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sydämen vajaatoiminta;
2. CABG tai Percutaneous Coronary Intervention (PCI) -menettely;
3. Suunniteltu ison leikkauksen tarve (esim. läppäleikkaus tai aortan tai vasemman kammion aneurysman resektio, kaulavaltimon pään valtimon poisto, vatsa-aortan aneurysman leikkaus jne.);
4. Synnynnäinen sydänsairaus;
5. Transmuraalinen sydäninfarkti edellisten seitsemän päivän aikana ja CK ei ole palautunut normaaliksi;
6. Yli 30 minuuttia kestävä rintakipu 12 tunnin sisällä ennen toimenpidettä, jos CK-entsyymit ovat positiivisia (≥ 2x normaalin ylärajan).
7. Aiempi aivoverenkiertohäiriö;
8. Vasemman pääahtauma 50 % tai enemmän;
9. Aikomus hoitaa enemmän kuin 1 kokonaan tukkeutunut suuri epikardiaalinen suoni;
10. Yhden suonen (yhden alueen) tauti.