Badanie dotyczące terapii rewaskularyzacji tętniczej Część II. (ARTS II)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci ze stabilną (Kanadian Cardiovascular Society 1, 2, 3 lub 4) lub niestabilną (klasa Braunwalda IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) dusznicą bolesną i niedokrwieniem lub pacjenci z nietypowym bólem w klatce piersiowej, a nawet bezobjawowi, pod warunkiem mają udokumentowane niedokrwienie mięśnia sercowego (np. próba wysiłkowa na bieżni, scyntygrafia radionuklidowa, echokardiografia wysiłkowa, taśma Holtera);
2. Pacjenci kwalifikujący się do rewaskularyzacji wieńcowej (angioplastyka lub CABG);
3. Co najmniej 2 zmiany (zlokalizowane w różnych naczyniach i na różnych terytoriach) potencjalnie nadające się do wszczepienia stentu;
4. rodzime statki de novo;
5. Choroba wielonaczyniowa z co najmniej jednym istotnym zwężeniem w LAD i leczeniem zmiany w innej dużej nasierdziowej tętnicy wieńcowej. Choroba dwunaczyniowa lub choroba trójnaczyniowa może być postrzegana jako połączenie odnogi bocznej i głównego naczynia nasierdziowego, pod warunkiem, że zaopatrują one różne obszary; lewa przednia zstępująca, lewa tętnica okalająca i prawa tętnica wieńcowa);
6. Łącznie zatkane naczynia. Jedno całkowicie zamknięte duże naczynie nasierdziowe lub odgałęzienie boczne można uwzględnić i celować, o ile jedno inne duże naczynie ma istotne zwężenie podatne na SA, pod warunkiem, że wiek okluzji jest krótszy niż jeden miesiąc, np. niedawna niestabilność, zawał ze zmianami w EKG w obszarze objętym niedrożnym naczyniem. Pacjenci z całkowitym zamknięciem naczyń o nieznanym czasie trwania lub istniejącym dłużej niż jeden miesiąc i odniesienie powyżej 1,50 mm nie powinni być uwzględniani, nawet jako trzecie lub czwarte naczynie do rozszerzenia;
7. Znaczące zwężenie zostało zdefiniowane jako zwężenie o ponad 50% średnicy światła (w co najmniej jednym widoku, na podstawie interpretacji wizualnej lub najlepiej na podstawie QCA);
8. Frakcja wyrzutowa lewej komory powinna wynosić co najmniej 30%.

Kryteria wyłączenia:

1. Zastoinowa niewydolność serca;
2. CABG lub przezskórna interwencja wieńcowa (PCI);
3. Planowana konieczność przeprowadzenia poważnej operacji (np. operacja zastawek lub resekcja tętniaka aorty lub lewej komory, arterektomia końca tętnicy szyjnej, operacja tętniaka aorty brzusznej itp.);
4. Wrodzona wada serca;
5. Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich siedmiu dni i CK nie powróciło do normy;
6. Ból w klatce piersiowej trwający dłużej niż 30 minut w ciągu 12 godzin przed zabiegiem, jeśli aktywność enzymów CK jest dodatnia (≥ 2x górna granica normy).
7. Historia jakiegokolwiek incydentu naczyniowo-mózgowego;
8. Zwężenie pnia lewego o 50% lub więcej;
9. Zamiar leczenia więcej niż 1 całkowicie niedrożnego dużego naczynia nasierdziowego;
10. Choroba pojedynczego naczynia (jedno terytorium).