Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOTIV-tutkimus - Escitalopraamin masennuslääkehoidon vaikutus potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

perjantai 16. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Prof. Sidney Chocron, Hopital Jean Minjoz

MOTIV-tutkimus. Essitalopraamilla aloitetun masennuslääkehoidon vaikutus ennen leikkausta potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ennen leikkausta aloitetun ja 6 kuukauden aikana annetun masennuslääkkeen (Escitalopram) vaikutus 6 kuukauden ja 1 vuoden leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennuksella tiedetään olevan haitallinen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen ja sairastavuuteen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen. Sydänkirurgian tiedetään aiheuttavan ohimenevää masennusta potilailla. Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ennen leikkausta aloitetun ja 6 kuukauden aikana annetun masennuslääkkeen (Escitalopram) vaikutus 6 kuukauden ja 1 vuoden leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen. Hoito annetaan 21–15 päivää ennen leikkausta kuudenteen leikkauksen jälkeiseen kuukauteen asti. STS-tietokannan määrittelemä sairastuvuus sekä kuolleisuus tarkistetaan 1 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

368

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Ranska, 25000
        • Sidney Chocron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • > 30 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Masennuslääkityksen vasta-aihe
  • On jo hoidettu masennuslääkityksellä
  • Samanaikainen sydänleikkaus venttiilinvaihtona jne.
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa
  • Raskaana olevat naiset
  • Maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito
Escitalopraami annettu
Lääke: Escitalopraami
Escitalopram 10mg tai lumelääke kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
  • Seroplex
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa annettu
Lääke: Escitalopraami
Escitalopram 10mg tai lumelääke kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
  • Seroplex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen morbi-kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
(1) sydän: (2) keuhko (3) neurologinen (4) munuaisten (5) rytmi (6) tarttuva (7) mikä tahansa leikkaus tai invasiivinen toimenpide, joka on tarpeen alkuperäiseen sydänleikkaukseen liittyvän postoperatiivisen haittatapahtuman hoitamiseksi; (8) sydäninfarkti seurannan aikana; (9) kongestiivinen sydämen vajaatoiminta seurannan aikana; (10) uudelleensairaalahoito sydämeen liittyvästä syystä ja (11) uudelleensairaalahoito ei-sydämeen liittyvästä syystä
6 kuukautta ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36:lla mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hoidon vaikutus elämänlaatuun leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Beckin masennusindeksi (BDI) ja Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) asteikko
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Morbi-kuolleisuus ja elämänlaatu BDI:n ja/tai CES-D:n preoperatiivisten arvojen mukaan
ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Jean Minjoz

Yhteistyökumppanit

H. Lundbeck A/S

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sidney Chocron, Prof, Department of Cardiac Surgery - Besancon - France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-395

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa