Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empowering Patients to Better Manage Diabetes Through Self-Care

keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Dale F Kraemer, Oregon State University
This study will look at the impact of health insurance benefits on self management of diabetes for people with this condition. Studies have shown that when people with diabetes manage their disease better, they stay healthier. Our goal in this study is to help those with diabetes better manage their disease (self-care). We will compare two types of health insurance benefits in this study. We want to see if one set of benefits improves self-care more than the other one.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The objective of this particular study is to determine if the addition of regular pharmacist visits to usual care can improve clinical outcomes in patients with diabetes. The central hypothesis is that a program overseen by community pharmacists that empowers patients to self-manage their diabetes will lead to improved clinical and humanistic outcomes and will be cost-effective. Strong preliminary data collected from other sites suggests that patient empowerment programs are effective at reducing hemoglobin A1C after 12 months and in reducing the total cost of care. This hypothesis will be tested by pursuing three specific aims to evaluate the impact of a pharmacist-administered diabetes patient empowerment program on:

  1. clinical markers for diabetes and related metabolic disorders;
  2. the cost of care and resource utilization; and
  3. patient knowledge and perceived ability to manage diabetes. There is an additional specific aim to assess the pharmacists with respect to satisfaction with the training program and the overall project, the activities conducted in patient sessions, and the time taken to complete the visits in this study.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • diabetes (Type I or Type II)
  • enrolled in health plan with participating employer
  • age 18 or older
  • willing and able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • gestational diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Usual Care plus out-of-pocket cost waiver
Patients received educational materials (handouts) in the mail. This was assumed to be of minimal effectiveness. Patients also received waiver of out-of-pocket expenses for diabetes care.
Käyttäytyminen: Educational materials
Patients received educational materials (handouts) in the mail. This was assumed to be of minimal effectiveness. Patients also received waiver of out-of-pocket expenses for diabetes care.
Kokeellinen: EMPOWER
Patients were scheduled for free counseling with pharmacists including medication, diet, and other self-management items. Patients also received waiver of out-of-pocket expenses for diabetes care.
Käyttäytyminen: Pharmacist Counseling
Patients were scheduled for free counseling with pharmacists including medication, diet, and other self-management items. Patients also received waiver of out-of-pocket expenses for diabetes care.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Hemoglobin A-1C From Baseline
Aikaikkuna: baseline and 12 months
Compare changes in Hemoglobin A-1C from baseline between the two groups.
baseline and 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes From Baseline in LDL, HDL, Total Cholesterol, Triglycerides
Aikaikkuna: baseline and 12 months

Changes from baseline in LDL, HDL, total cholesterol, triglycerides.

Sample sizes for each individual test (usual care plus out-of-pocket cost waiver; EMPOWER group):

  1. LDL
  2. HDL
  3. Total cholesterol
  4. Triglycerides
baseline and 12 months
Changes in Economic Outcomes (Total Cost of Care, Cost of Diabetes Medications, Cost of Diabetes Supplies) From Baseline to 12 Months
Aikaikkuna: baseline to 12 months

Changes in claims-based economic data on costs of total health care, diabetes medications, and diabetes supplies from baseline to 12 months. Only participants who had a claim in the 12 months prior to baseline were included in these analyses. The resulting sample sizes (usual care plus out-of-pocket cost waiver; EMPOWER group) for these outcomes are:

  1. Total cost of care
  2. Costs of diabetes medications
  3. Costs of diabetes supplies
baseline to 12 months
Change in Diabetes Knowledge and Empowerment (Patient Self-efficacy) From Baseline to 12 Months
Aikaikkuna: From baseline to 12 months

Psycho-social aspects of diabetes knowledge and empowerment. Sample sizes are in parentheses (usual care plus out-of-pocket cost waiver; EMPOWER group):

  1. Changes from baseline to 12 months for the Diabetes Empowerment Scale (DES). Mean score for 28 items each scored as a Likert scale from 1 to 5. Higher scores correspond to greater empowerment
  2. Changes from baseline to 12 months for the Adherence Starts with Knowledge (ASK-20) adherence barrier test total barrier score (TBC). The TBC has a range from 0 to 18 and higher scores correspond to greater barriers.
  3. Changes from baseline to 12 months for understanding of diabetes. This is a single question: "How would you rate your understanding of diabetes and its treatment?" which uses a 7-point scale Likert scale as the response from 1 (poor) to 7 (excellent).
From baseline to 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon State University

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Tutkijat

  • Päätutkija: Dale F Kraemer, Ph.D., Oregon State University, College of Pharmacy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU_COP_PP_0105
  • IRB Application 2979

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Type I or Type II Diabetes (Excludes Gestational Diabetes)

Kliiniset tutkimukset Educational materials

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa