Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OrCelin arviointi laskimohaavojen hoitoon

perjantai 2. kesäkuuta 2006 päivittänyt: Ortec International

Vahvistustutkimus kylmäsäilytetyn kaksikerroksisen solumatriisin (ORCEL) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi laskimohaavojen hoidossa

Tämä tutkimus oli suunniteltu vahvistamaan OrCelin kliiniset hyödyt ja turvallisuus laskimohaavojen hoidossa. OrCelia ja tavallista hoitoa verrataan pelkkään normaalihoitoon. Vakiohoito koostuu tällä hetkellä hyväksytystä kompressiohoidosta.

Potilaita hoidetaan 12 viikon ajan. Potilaita, joilla on parantuneet haavaumat, seurataan vielä 12 viikon ajan parantuneen haavan kestävyyden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36116
        • Baptist Medical Center South
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
        • Associated Foot and Ankle Specialists
    • California
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Eden Podiatry Group
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • PPH Center for Wound Care and Hyperbaric Medicine
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47807
        • Wound Healing Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
        • Southside Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • St Luke's Roosevelt
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19601
        • Center for Advanced Wound Care
      • Warren, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16365
        • Warren General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Hyperbaric and Wound Care Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki rodut, 18-85-vuotiaat
  • Mies vai nainen
  • Krooninen laskimoiden vajaatoiminta
  • Haavan koko 2-20 neliöcm, mukaan lukien
  • Haava esiintyy vähintään kuukauden ajan
  • ABI > 0,7

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavan koon pieneneminen >35 % seulontavaiheen aikana
  • Infektio haavakohdassa
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Aliravitsemus
  • Aikaisempi hoito poissuljetuilla lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutkija Arvio haavan paranemisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Haavan paranemisen planimetrinen arviointi
Valokuvallinen arviointi haavan paranemisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ortec International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 5. kesäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100-VLU-02-CLN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksikerroksinen solumatriisi (OrCel)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa