Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​OrCel til behandling af venøse sår

2. juni 2006 opdateret af: Ortec International

En bekræftende undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​kryopræserveret dobbeltlags cellulær matrix (ORCEL) til behandling af venøse sår

Denne undersøgelse var designet til at bekræfte de kliniske fordele og sikkerheden ved OrCel i behandlingen af ​​venøse sår. OrCel og standardpleje sammenlignes med standardpleje alene. Standardbehandling består af aktuelt accepteret kompressionsterapi.

Patienterne behandles i 12 uger. Patienter med helede sår følges i yderligere 12 uger for at vurdere holdbarheden af ​​det helede sår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36116
        • Baptist Medical Center South
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
        • Associated Foot and Ankle Specialists
    • California
      • Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
        • Eden Podiatry Group
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064
        • PPH Center for Wound Care and Hyperbaric Medicine
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Forenede Stater, 47807
        • Wound Healing Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • Southside Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • St Luke's Roosevelt
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19601
        • Center for Advanced Wound Care
      • Warren, Pennsylvania, Forenede Stater, 16365
        • Warren General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Hyperbaric and Wound Care Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver race, mellem 18 og 85 år
  • Mand eller kvinde
  • Kronisk venøs insufficiens
  • Sårstørrelse mellem 2 og 20 cm2, inklusive
  • Sår til stede i mindst en måned
  • ABI >0,7

Ekskluderingskriterier:

  • Fald i sårstørrelse >35 % under screeningsfasen
  • Infektion på sårstedet
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Fejlernæring
  • Tidligere behandling med udelukket medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Investigator Vurdering af sårheling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Planimetrisk vurdering af sårheling
Fotografisk vurdering af sårheling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ortec International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2005

Først opslået (SKØN)

29. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100-VLU-02-CLN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bensår

Kliniske forsøg med Tolags cellulær matrix (OrCel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner